Exemples d'utilisation de Tolvaptan en Français et leurs traductions en Danois
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Le tolvaptan est majoritairement métabolisé par le foie.
La biodisponibilité absolue du tolvaptan est d'environ 56%.
Den absolutte biotilgængelighed af tolvaptan er ca. 56%.Le tolvaptan peut provoquer une hyperglycémie(voir rubrique 4.8).
Tolvaptan kan forårsage hyperglykæmi(se pkt. 4.8).L'âge n'a pas d'influence significative sur la clairance du tolvaptan.
Tolvaptans clearance påvirkes ikke signifikant af alder.Le tolvaptan se lie de manière réversible(98%) aux protéines plasmatiques.
Tolvaptan binder sig reversibelt(98%) til plasmaproteiner.Enregistrer la prononciation de tolvaptan tolvaptan[en] Non prononcé.
Optag udtale af tolvaptan tolvaptan[en] Venter på at blive udtalt.Les élévations se sont progressivement améliorées après l'arrêt du tolvaptan.
Stigningerne svandt gradvist efter seponering af tolvaptan.Le tolvaptan est contre- indiqué chez les patients atteints d'anurie(voir rubrique 4.3).
Tolvaptan er kontraindiceret til patienter med anuri(se pkt. 4.3).Cette condition doit être exclue avant et pendant le traitement avec le tolvaptan.
Denne tilstand skal udelukkes inden og under behandling med tolvaptan.Le tolvaptan présente une pharmacocinétique linéaire pour des doses comprises entre 15 et 60 mg.
Tolvaptan har lineær farmakokinetik ved doser på 15 til 60 mg.Cet état pathologique doit être exclu avant et pendant le traitement par le tolvaptan.
Denne tilstand skal udelukkes inden og under behandling med tolvaptan.Le tolvaptan n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Tolvaptan er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures de contraception adéquates pendant le traitement par tolvaptan.
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med tolvaptan.Samsca(tolvaptan)- Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation- C03XA01.
Samsca(tolvaptan)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- C03XA01.Une potentialisation de l'effet de la digoxine doit donc être recherchée chez les patients sous digoxine et tolvaptan.
Patienter, der får digoxin, skal derfor evalueres for overdreven digoxineffekt, når de behandles med tolvaptan.Le tolvaptan n'a pas été étudié dans un contexte où il est urgent d'élever de façon aiguë le sodium sérique.
Tolvaptan er ikke blevet undersøgt ved akut behov for øgning af serum-natrium.Les patients recevant digoxin devraient donc être évalués pour les effets excessifs de digoxin une fois traités avec tolvaptan.
Patienter, der får digoxin, skal derfor evalueres for overdreven digoxineffekt, når de behandles med tolvaptan.Le tolvaptan n'a pas été étudié dans les cas nécessitant une augmentation urgente et importante de la natrémie.
Tolvaptan er ikke blevet undersøgt ved akut behov for øgning af serum-natrium.Samsca, qui contient la substance active nommée tolvaptan, appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la vasopressine.
Samsca, der indeholder det aktive stof tolvaptan, tilhører en gruppe lægemidler, der hedder vasopressin-antagonister.Le tolvaptan peut provoquer des effets indésirables liés à la perte d'eau tels que la soif, une sécheresse buccale et une déshydratation(voir rubrique 4.8).
Tolvaptan kan have bivirkninger, der er relateret til vandtab, såsom tørst, mundtørhed og dehydrering se pkt.La prise concomitante de jus de pamplemousse et de tolvaptan a entraîné une augmentation de l'exposition au tolvaptan 1,8 fois supérieure.
Samtidig brug af grapefrugtjuice og La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 8 heures etles concentrations à l'état d'équilibre du tolvaptan ont été obtenues après la première dose.
Den terminale eliminationshalveringstider ca. 8 timer, og steady state-koncentrationer af tolvaptan opnås efter første dosis.Ces résultats indiquent que le tolvaptan peut potentiellement causer des lésions hépatiques irréversibles pouvant être mortelles.
Disse fund kan antyde, at tolvaptan muligvis kan forårsage irreversibel og potentielt dødelig leverskade.Médicaments qui traitent l'hypertension ou un autre trouble cardiaque, tels que: aliskiren, ambrisentan, dabigatran étexilate, digoxine,talinolol et tolvaptan.
Lægemidler til at behandle for højt blodtryk eller andre hjertetilstande, såsom aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilat, digoxin,talinolol og tolvaptan.L'administration de tolvaptan peut provoquer une augmentation trop rapide de la natrémie(≥ 12 mmol/l par 24 heures, voir ci- dessous).
Administration af tolvaptan kan medføre hurtig øgning af serum-natrium(≥ 12 mmol/l pr. døgn, se herunder).Même si cette augmentation n'a aucune pertinence clinique,elle indique que le tolvaptan peut potentiellement augmenter l'exposition aux substrats du CYP3A4.
Selvom denne øgning ikke har klinisk relevans,indikerer det, at tolvaptan potentielt kan øge eksponering for CYP3A4-substrater.Chez le sujet sain, le tolvaptan, un substrat du CYP3A4, n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques d'autres substrats du CYP3A4(par ex., warfarine ou amiodarone).
Hos raske personer havde tolvaptan, et CYP3A4-substrat, ingen virkning på plasmakoncentrationerne af visse andre CYP3A4-substrater(f. eks. warfarin eller amiodaron).Si des patients à mobilité réduite sont traités au tolvaptan, il faut faire preuve de prudence afin de s'assurer que les patients ne deviennent pas trop déshydratés.
Hvis patienter, som er på væskerestriktion, behandles med tolvaptan, skal der udvises ekstra forsigtighed for at sikre, at patienterne ikke bliver for dehydrerede.Le tolvaptan ne doit pas être réinstauré avant d'avoir définitivement établi que la cause des lésions hépatiques observées n'est pas liée au traitement par tolvaptan. .
Tolvaptanbehandling bør ikke genstartes, medmindre det kan fastlægges med sikkerhed, at årsagen til den observerede leverskade ikke har relation til tolvaptan-behandlingen.Ces résultats peuvent suggérer que le tolvaptan a le potentiel de causer des lésions hépatiques irréversibles et potentiellement fatales.
Disse fund kan antyde, at tolvaptan muligvis kan forårsage irreversibel og potentielt dødelig leverskade.
