Exemples d'utilisation de Tolvaptan en Danois et leurs traductions en Français
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Hver tablet indeholder 15 mg tolvaptan.
Chaque comprimé contient 30 mg de tolvaptan.Tolvaptan metaboliseres i høj grad i leveren.
Den absolutte biotilgængelighed af tolvaptan er ca. 56%.
La biodisponibilité absolue du tolvaptan est d'environ 56%.Tolvaptan kan forårsage hyperglykæmi(se pkt. 4.8).
Le tolvaptan peut provoquer une hyperglycémie(voir rubrique 4.8).Hver 15 mg tablet indeholder 15 mg tolvaptan.
Chaque comprimé Tolvaptan binder sig reversibelt(98%) til plasmaproteiner.
Le tolvaptan se lie de manière réversible(98%) aux protéines plasmatiques.Samsca 30 mg tabletter: Hver tablet indeholder 30 mg tolvaptan.
Chaque comprimé Studier med rotter har vist, at tolvaptan udskilles i brystmælk.
Les études chez le rat ont montré une excrétion du tolvaptan dans le lait maternel.Stigningerne svandt gradvist efter seponering af tolvaptan.
Les élévations se sont progressivement améliorées après l'arrêt du tolvaptan.Det vides ikke, om tolvaptan udskilles i brystmælk hos mennesker.
Il n'existe pas d'information sur le passage du tolvaptan dans le lait maternel humain.Denne tilstand skal udelukkes inden og under behandling med tolvaptan.
Cette condition doit être exclue avant et pendant le traitement avec le tolvaptan.Tolvaptan er kontraindiceret til patienter med anuri(se pkt. 4.3).
Le tolvaptan est contre- indiqué chez les patients atteints d'anurie(voir rubrique 4.3).Denne tilstand skal udelukkes inden og under behandling med tolvaptan.
Cet état pathologique doit être exclu avant et pendant le traitement par le tolvaptan.Tolvaptan har lineær farmakokinetik ved doser på 15 til 60 mg.
Le tolvaptan présente une pharmacocinétique linéaire pour des doses comprises entre 15 et 60 mg.Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med tolvaptan.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures de contraception adéquates pendant le traitement par tolvaptan.Tolvaptan er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.
Le tolvaptan n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.Patienter, der får digoxin, skal derfor evalueres for overdreven digoxineffekt, når de behandles med tolvaptan.
Les patients recevant digoxin devraient donc être évalués pour les effets excessifs de digoxin une fois traités avec tolvaptan.Tolvaptan er ikke blevet undersøgt ved akut behov for øgning af serum-natrium.
Le tolvaptan n'a pas été étudié dans un contexte où il est urgent d'élever de façon aiguë Samsca, der indeholder det aktive stof tolvaptan, tilhører en gruppe lægemidler, der hedder vasopressin-antagonister.
Samsca, qui contient la substance active nommée tolvaptan, appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la vasopressine.Tolvaptan er ikke blevet undersøgt ved akut behov for øgning af serum-natrium.
Le tolvaptan n'a pas été étudié dans Den terminale eliminationshalveringstider ca. 8 timer, og steady state-koncentrationer af tolvaptan opnås efter første dosis.
La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 8 heures etles concentrations à l'état d'équilibre du tolvaptan ont été obtenues après la première dose.Disse fund kan antyde, at tolvaptan muligvis kan forårsage irreversibel og potentielt dødelig leverskade.
Ces résultats indiquent que le tolvaptan peut potentiellement causer des lésions hépatiques irréversibles pouvant être mortelles.Lægemidler til at behandle for højt blodtryk eller andre hjertetilstande, såsom aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilat, digoxin,talinolol og tolvaptan.
Médicaments qui traitent l'hypertension ou un autre trouble cardiaque, tels que: aliskiren, ambrisentan, dabigatran étexilate, digoxine,talinolol et tolvaptan.Administration af tolvaptan kan medføre hurtig øgning af serum-natrium(≥ 12 mmol/l pr. døgn, se herunder).
L'administration de tolvaptan peut provoquer une augmentation trop rapide de la natrémie(≥ 12 mmol/l par 24 heures, voir ci- dessous).Selvom denne øgning ikke har klinisk relevans,indikerer det, at tolvaptan potentielt kan øge eksponering for CYP3A4-substrater.
Même si cette augmentation n'a aucune pertinence clinique,elle indique que le tolvaptan peut potentiellement augmenter l'exposition aux substrats du CYP3A4.Tolvaptan kan have bivirkninger, der er relateret til vandtab, såsom tørst, mundtørhed og dehydrering se pkt.
Le tolvaptan peut provoquer des effets indésirables liés à la perte d'eau tels que la soif, une sécheresse buccale et une déshydratation(voir rubrique 4.8).Samtidig brug af grapefrugtjuice og tolvaptan resulterede i en 1,8 gange større eksponering for tolvaptan. .
La prise concomitante Tolvaptan er blevet udviklet over 26 år gennem forskeres ihærdige anstrengelser på Otsukas japanske center for lægemiddelforskning.
Développé sur une période de 26 ans, le tolvaptan est né des efforts et de I det langvarige studie blev i alt 2072 patienter behandlet med 30 mg tolvaptan med standardbehandling, og 2061 fik placebo med standardbehandling.
Dans l'essai à long terme, 2 072 patients au total ont reçu 30 mg de tolvaptan en association avec une thérapeutique standard(TS) et 2 061, un placebo en association avec TS.Hos raske personer havde tolvaptan, et CYP3A4-substrat, ingen virkning på plasmakoncentrationerne af visse andre CYP3A4-substrater(f. eks. warfarin eller amiodaron).
Chez le sujet sain, le tolvaptan, un substrat du CYP3A4, n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques d'autres substrats du CYP3A4(par ex., warfarine ou amiodarone).
