Exemples d'utilisation de Aghbe en Français et leurs traductions en Espagnol
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Séroconversion AgHBe.
Seroconversión AgHBe.La séroconversion et la perte de l'AgHBe n'ont été évaluées que chez les patients ayant présenté initiallement un AgHBe détectable. *p< 0,0001.
Se evaluó la seroconversión y la pérdida de HBeAg únicamente en los pacientes con cantidades detectables de HBeAg en el periodo basal.*p< 0,0001.Pour les patients AgHBe.
Para pacientes AgHBe-positivos.Tous les patients étaient AgHBe positifs et présentaient un taux médian de CD4 de 441 cellules/ mm3 aucun patient ne présentait un taux de CD4< 200 cellules/ mm3.
Los pacientes eran todos HBeAg-positivo y tenían una mediana de recuento de células CD4 de 441 células/ mm3 ningún paciente tenía un recuento de CD4< 200 células/ mm3.Données chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique AgHBe positifs et AgHBe négatifs.
Experiencia en pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos positivos ynegativos para HBeAg.Combinations with other parts of speech
Utilisation avec des noms
Ces aggravations se sont produites en l'absence de séroconversion AgHBe et se sont traduites par une élévation des taux sériques d' ALAT et du taux sérique d'ADN du VHB.
Estas reagudizaciones se dan en ausencia Chez les patients AgHBe positifs, l'incidence des mutations de résistance associées à l'adéfovir était de 3%(2/ 65), 17%(11/ 65) et 20%(13/ 65) après une durée médiane d'exposition de 135, 189 et 235 semaines, respectivement.
En pacientes HBeAg positivo, la incidencia de mutaciones de resistencia asociadas a adefovir fue de 3%(2/ 65), 17%(11/ 65) y 20%(13/ 65) tras una duración mediana de exposición de 135, 189 y 235 semanas respectivamente.Les critères de réponse étaient la suppression virologique du VHB(ADN du VHB< 0,7 MEq/ ml par la technique de bDNA) et la perte de l'AgHBe(chez les patients AgHBe positifs) ou des ALAT< 1,25 fois LSN chez les patients AgHBe négatifs.
Los criterios de respuesta fueron: supresión virológica del VHB(ADN del VHB< 0,7 MEq/ml) y pérdida del HBeAg(en pacientes HBeAg positivos) o ALT> 1,25 veces el LSN en pacientes HBeAg negativos.Durabilité de la séroconversion AgHBe La durabilité de la séroconversion AgHBe a été étudiée à partir des données combinées des études NV-02B-007 et NV-02B-015.
Duración Les résultats à 48 semaines des études randomisées, en double aveugle, comparant l'entecavir(ETV) à la lamivudine(LVD) chez des patients AgHBe positifs(étude 022) et AgHBe négatifs(étude 027) sont présentés dans le tableau suivant.
En la tabla se presentan los resultados a las 48 semanas de dos ensayos aleatorizados, doble ciego en los que entecavir(ETV) se compara con lamivudina(LVD)en pacientes positivos para HBeAg(ensayo 022) y negativos para HBeAg ensayo 027.Patients AgHBe positifs(étude 026): un traitement par l'entecavir pendant 96 semaines(n 141) a montré des taux de réponse cumulée de 30% pour l'ADN du VHB< 300 copies/ ml par PCR, 85% pour la normalisation des ALAT et 17% pour la séroconversion HBe.
Pacientes HBeAg positivos(ensayo 026): el tratamiento con entecavir durante un máximo de 96 semanas(n 141) consiguió tasas de respuesta acumulada del 30% para el ADN del VHB< 300 copias/ ml por PCR, 85% para la normalización de la ALT y 17% para la seroconversión del HBeAg.Parmi les patients naïfs de nucléosides traités par l'entecavir, les cas d'exacerbation de l'hépatite apparaissent en moyenne 23- 24 semaines après l'arrêt du traitement, la plupart ayantété rapportés chez des patients AgHBe négatifs voir rubrique 4.8.
En los pacientes tratados con entecavir y sin tratamiento previo con nucleósidos, la media del tiempo hasta la aparición de reagudizaciones post-tratamiento fue de 23 a 24 semanas,y la mayoría se notificó en pacientes HBeAg negativos ver sección 4.8.Moins 6 à 12 mois après confirmation de la séroconversion HBe(négativation AgHBe et indétectabilité de l'ADN du VHB avec détection d'anti-HBe) ou jusqu'à la séroconversion HBs ou jusqu'à la mise en évidence d'une perte d'efficacité voir rubrique 4.4.
Meses después L'estimation par la méthode de Kaplan-Meier montre que 86,2% des patients traités par telbivudine et 92,8% des patients traités parlamivudine maintenaient leur séroconversion AgHBe au moins 52 semaines après l'arrêt du traitement.
La estimación Chez des patients traités par l'adéfovirdipivoxil en monothérapie(étude chez les patients AgHBe négatifs), la probabilité cumulative de développer des mutations de résistance associées à l'adéfovir était de 0%, 3%, 11%, 18% et 29% à 48, 96, 144, 192 et 240 semaines respectivement.
En pacientes que recibenadefovir dipivoxil en monoterapia(estudio de HBeAg negativo) la probabilidad acumulativaA l'inclusion, un taux d' ALAT ≥ 2 × LSN et un ADN du VHB ≤ 9,0 log10 copies/ ml ont été associés à une meilleure réponse virologique(à la semaine 48, taux d'ADN du VHB< 400 copies/ ml),chez les patients AgHBe positifs n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique.
Los niveles basales de ALT≥ 2 x LSN y de DNA del VHB≤ 9,0 log10 copias/ ml se asociaron con una tasa de respuesta virológica mayor(semana 48, DNA del VHB< 400 copias/ ml) en pacientes notratados previamente con nucleósidos y HBeAg positivo.Les résultats ont également été calculés de manière distincte entre les patients« AgHBe positifs»(infectés par le virus de l'hépatite B) et ceux« AgHBe négatifs» infectés par un virus mutant engendrant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter.
Los resultados se calcularon también por separado entre pacientes conhepatitis B“ positiva para HBeAg”(infectados por el virus habitual de la hepatitis B) y pacientes con infección“ negativa para"HBeAg” infectados por un virus que ha mutado, lo que produce una forma de hepatitis B crónica que es más difícil de tratar.Cette indication se base sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques observées principalement chez des patients adultes naïfs de traitement par un nucléoside présentant une hépatite B chronique AgHBe positif ou AgHBe négatif avec fonction hépatique compensée.
Esta indicación se basa en las respuestas histológica, virológica, bioquímica y serológica principalmente en pacientes adultos que no han sido previamente tratados con nucleósidos, con hepatitis B crónica HBeAg positivo y en pacientes con HBeAg negativo con función hepática compensada.Dans l'étude conduite chez des patients AgHBe positifs, la poursuite du traitement au-delà de 48 semaines a entraîné une réduction supplémentaire des taux sériques d'ADN du VHB ainsi qu'une augmentation de la proportion de patients présentant une normalisation des ALAT, une perte et une séroconversion AgHBe.
En el estudio de HBeAg positivo, el tratamiento superior a 48 semanas dio como resultado reducciones adicionales en los niveles La démonstration du bénéfice apportée par le fumarate de ténofovir disoproxil se base sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques observées principalement chez les adultes naïfs de traitement présentant une hépatite B chronique AgHBe positif ou AgHBe négatif associée à une maladie hépatique compensée.
La demostración del beneficio de tenofovir disoproxil fumarato se basa en las respuestas histológica, virológica, bioquímica y serológica principalmente en adultos naive con hepatitis B crónica con HBeAg positivo y HBeAg negativo con enfermedad hepática compensada.Dans l'étude conduite chez des patients AgHBe positifs, les taux de séroconversions AgHBe(12%) et de perte de l'AgHBe(24%) ont été significativement plus fréquents chez les patients traités par 10 mg d'adéfovir dipivoxil que chez les patients sous placebo(respectivement 6 et 11%) après 48 semaines de traitement.
En el estudio de los pacientes HBeAg positivos se observaron seroconversión frente a HBeAg(12%) y desaparición de HBeAg(24%) de un número significativamente mayor de pacientes tratados con 10 mg de adefovir dipivoxil, en comparación con el placebo(6% y 11%, respectivamente), tras 48 semanas de tratamiento.Les taux sériques d' ALAT et d'ADN du VHB doivent être contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.•Chez les patients AgHBe négatifs n'ayant pas de cirrhose, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée.
Deberán controlarse regularmente los niveles séricos de ALT y ADN del VHB después de la interrupción del tratamiento para detectar cualquier recidivavirológica tardía.• En pacientes HBeAg negativos sin cirrosis, el tratamiento deberá administrarse como mínimo hasta seroconversión de HBs o hasta que exista evidencia de falta de eficacia.Patients AgHBe positifs(étude 022): un traitement par l'entecavir pendant 96 semaines(n 354) a entraîné des taux de réponse cumulée de 80% pour l'ADN du VHB< 300 copies/ ml par PCR, de 87% pour la normalisation des ALAT, de 31% pour la séroconversion HBe et de 2% pour la séroconversion HBs 5% pour la perte de l'AgHBs.
Pacientes HBeAg positivos(ensayo 022): el tratamiento con entecavir durante un máximo de 96 semanas(n 354) consiguió tasas de respuesta acumulada del 80% para el ADN del VHB< 300 copias/ ml por PCR, 87% para la normalización de la ALT, 31% para la seroconversión del HBeAg y 2% para la seroconversión del HBsAg 5% para la pérdida del HBsAg.Etude NV-02B-007 GLOBE L'étude NV-02B-007 GLOBE est une étude internationale de phase III, randomisée, réalisée en double aveugle et comparant la telbivudine à la lamivudine sur une période de traitement de 104 semaines chez 1 367 patients AgHBe positifs et AgHBe négatifs atteints d'hépatite B chronique et n'ayant jamais été traités par inhibiteurs nucléosidiques.
Estudio NV-02B-007 GLOBE El estudio NV-02B-007 GLOBE es un estudio de fase III multinacional, doble ciego, randomizado, de telbivudina comparado con lamivudina durante un periodo de tiempo de 104 semanas en 1.367 pacientes HBeAg positivos y HBeAg negativos con hepatitis B crónica que nunca antes habían recibido terapia nucleosídica.Chez les patients AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe(perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité voir rubrique 4.4.
En pacientes HBeAg positivos, debe administrarse el tratamiento al menos hasta que se produzca la seroconversión HBe(pérdida de HBeAg y del ADN del VHB junto con detección de anticuerpos HBe en dos muestras consecutivas de suero separadas por lo menos por 3- 6 meses) o hasta la seroconversión HBs o hasta que haya pruebas de pérdida de eficacia ver sección 4.4.Cette étude est une étude de phase III, randomisée, réalisée en double aveugle et comparant la telbivudine 600 mg une fois par jour à la lamivudine 100 mg une fois par jour sur une période de traitement de 104 semaines chez 332 patients d'origine chinoise, AgHBe positifs et AgHBe négatifs, atteints d'hépatite B chronique et n'ayant jamais été traités par inhibiteurs nucléosidiques.
Es un estudio de fase III, doble ciego, randomizado, de telbivudina 600 mg una vez al día comparado con lamivudina 100 mg una vez al día durante un periodo de tratamiento de 104 semanas en 332 pacientes chinos HBeAg positivos y HBeAg negativos con hepatitis B crónica que nunca antes habían recibido terapia nucleosídica.Chez les patients AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion AgHBe(disparition de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur 2 prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 mois) ou jusqu'à la séroconversion AgHBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée voir rubrique 4.4.
En pacientes HBeAg positivo, el tratamiento debería ser administrado al menos hasta la seroconversión del HBeAg(pérdida del HBeAg y DNA del VHB con detección del HBeAb en dos muestras de suero consecutivas separadas al menos 3 meses) o hasta la seroconversión del HBsAg o en caso de evidencia de pérdida de eficacia ver sección 4.4.L'arrêt du traitement devra être envisagée comme suit:• Chez les patients AgHBe positifs n'ayant pas de cirrhose, le traitement doit être administré pendant au moins 6 à 12 mois après la confirmation de la séroconversion HBe(perte de l'AgHBe et détection des anticorps anti-HBe avec ADN du VHB indétectable), ou jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée.
La interrupción del tratamiento deberá considerarse de la siguiente forma:• En pacientes HBeAg positivos sin cirrosis, el tratamiento deberá administrarse durante un mínimo de 6-12 meses después de que se confirme seroconversión de HBe(pérdida de HBeAg y de ADN del VHB con detección de anti-HBe) o hasta seroconversión de HBs o exista evidencia de pérdida de eficacia.Patients AgHBe négatifs(étude 027): un traitement par l'entecavir pendant 96 semaines(n 325) a entraîné des taux de réponse cumulée de 94% pour l'ADN du VHB< 300 copies/ ml et 89% pour la normalisation des ALAT, versus 77% pour l'ADN du VHB< 300 copies/ ml par PCR et 84% pour la normalisation des ALAT chez les patients traités par la lamivudine n 313.
Pacientes HBeAg negativos( ensayo 027): el tratamiento con entecavir durante un máximo de 96 semanas( n 325) consiguió tasas de respuesta acumulada de el 94% para el ADN de el VHB< 300 copias/ ml por PCR y de el 89% para la normalización de la ALT frente a el 77% para el ADN de el VHB< 300 copias/ ml por PCR y un 84% para la normalización de la ALT en pacientes tratados con lamivudina n 313.Dans une étude randomisée, en double aveugle,chez des patients AgHBe positifs résistants à la lamivudine(étude 026),(85% présentaient des mutations de résistance à la lamivudine à l'inclusion), les patients traités par la lamivudine à l'inclusion recevaient dans l'étude soit l'entecavir 1 mg une fois par jour, sans période de washout ni période d'association des traitements(n 141), soit ils poursuivaient le traitement par la lamivudine 100 mg une fois par jour n 145.
En un ensayo aleatorizado,doble ciego en pacientes positivos para HBeAg y resistentes a lamivudina( ensayo 026), en el cual el 85% de los pacientes presentaba mutaciones LVDr a el inicio, los pacientes tratados con lamivudina a el entrar en el ensayo se cambiaron a entecavir 1 mg una vez a el día, sin periodos de lavado ni solapamiento( n 141) o continuaron con lamivudina 100 mg una vez a el día n 145.
