Que Veut Dire CAELYX en Espagnol - Traduction En Espagnol

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Exemples d'utilisation de Caelyx en Français et leurs traductions en Espagnol

Caelyx est indiqué.
Caelyx está indicado.

Que contient Caelyx.
Composición de Caelyx.

Caelyx doit être manipulé avec prudence.
Se deberá tener cuidado al manejar una solución de Caelyx.

Les effets indésirables associés à Caelyx dépendent du type de cancer traité.
Los efectos secundarios de Caelyx dependen del tipo de cáncer que se esté tratando.

CAELYX BOITE 20 mg/ 10 ml- 1 flacon CAELYX BOITE 20 mg/ 10 ml- 10 flacons.
CAELYX CARTÓN 20 mg/ 10 ml- 1 vial CAELYX CARTÓN 20 mg/ 10 ml- 10 viales.

Des recommandations pour la modification de dose de Caelyx secondaire à ces effets indésirables sont fournies dans les tableaux ci-dessous.
En las tablas que se muestran a continuación se proporcionan las normas de modificación de la dosis de Caelyx en función de estos efectos adversos.

La dose cumulée pour laquelle on pourrait craindre une cardiotoxicité chez ces patients SK-SIDA(> 400 mg/ m2) correspond à plus de 20 cycles de Caelyx pendant 40 à 60 semaines.
La dosis acumulada a la que la cardiotoxicidad empezaría a ser preocupante en estos pacientes con SK-SIDA(> 400 mg/ m2) requeriría más de 20 ciclos de terapia con Caelyx durante 40 a 60 semanas.

Si le goutte-à-goutte de Caelyx vous provoque une brûlure ou une douleur locale, avertissez immédiatement votre médecin.
En caso de que el goteo le pique o duela cuando esté recibiendo una dosis de Caelyx dígaselo inmediatamente al médico.

L'utilisation de tout diluant autre que le glucose à 5%(50 mg/ ml) solution pour perfusion, ou la présence de tout agent bactériostatique tel l'alcool benzylique peut provoquer une précipitation de Caelyx.
La utilización de cualquier diluyente que no sea solución para perfusión de glucosa al 5%(50 mg/ ml), o la presencia de cualquier agente bacteriostático, como puede ser el alcohol bencílico, puede causar la precipitación de Caelyx.

Si vous êtes traité pour un sarcome de Kaposi, Caelyx sera administré à la dose de 20 mg par mètre carré de votre surface corporelle basée sur votre taille et votre poids.
Si se le está tratando por sarcoma de Kaposi, se le administrará Caelyx a una dosis de 20 mg por metro cuadrado de su superficie corporal que se obtiene a partir de su altura y peso.

Caelyx ne doit pas être utilisé dans le traitement du sarcome de Kaposi si celui -ci peut être traité efficacement par des traitements‘ locaux' qui n'affectent que le site de la tumeur ou par un traitement systémique par l'interféron alpha.
Caelyx no debe usarse para tratar el sarcoma de Kaposi para el que podrían ser eficaces los tratamientos« locales» que afectan únicamente al foco tumoral o el tratamiento de todo el organismo con interferón alfa.

Si vous êtes traitée pour un cancer du sein ou de l'ovaire, Caelyx sera administré à la dose de 50 mg par mètre carré de surface corporelle en fonction de votre taille et de votre poids.
Si se le está tratando por cáncer de mama o de ovario, se le administrará Caelyx a una dosis de 50 mg por metro cuadrado de su superficie corporal que se obtiene a partir de su altura y peso.

En cours de perfusion de Caelyx, les réactions suivantes peuvent survenir: bouffées congestives au niveau du visage, essoufflement, mal de tête, frissons, douleur dans le dos, sensation de serrement dans la poitrine et/ ou la gorge, mal de gorge, baisse ou augmentation de la pression artérielle, augmentation du rythme cardiaque, gonflement du visage, fièvre, étourdissement, nausées, indigestion, démangeaison, éruption cutanée et transpiration.
Durante la perfusión de Caelyx, pueden aparecer las siguientes reacciones: enrojecimiento de la cara, ahogos, dolor de cabeza, escalofríos, dolor de espalda, opresión en el pecho y/ o garganta, dolor de garganta, disminución o aumento de la tensión arterial, palpitaciones, hinchazón de la cara, fiebre, mareo, náuseas, indigestión, picores, erupción cutánea y sudoración.

Dans un sous-groupe de 410 patientes avec un cancer de l'ovaire, les anomalies de laboratoire cliniquement significatives pendant les études cliniques avec Caelyx comprenaient des augmentations de la bilirubine totale(habituellement chez les patientes avec des métastases hépatiques)(5%) et des taux de créatinine sérique 5.
En un subgrupo de 410 pacientes con cáncer de ovario, las alteraciones de laboratorio clínicamente significativas ocurridas en ensayos clínicos con Caelyx incluyeron aumentos en la bilirrubina total(generalmente en pacientes con metástasis hepáticas)(5%) y en los niveles de creatinina sérica 5.

La clairance intrinsèque moyenne de Caelyx était de 0,030 l/ h/ m²(intervalle 0,008 à 0,152 l/ h/ m²) et le volume de distribution moyen était de 1,93 l/ m²(intervalle 0,96- 3,85 l/ m²) proche du volume plasmatique.
El aclaramiento intrínseco medio de Caelyx fue 0,030 l/ h/ m2(intervalo 0,008 a 0,152 l/ h/ m2) y el volumen de distribución central medio fue 1,93 l/ m2(intervalo 0,96- 3,85 l/ m2) aproximándose al volumen plasmático.

Dans un essai clinique de phase III, sur 646 patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur, 318 patients ont été traités par l'association de Caelyx 30 mg/ m2, en perfusion intraveineuse d'une heure administrée le 4ème jour après le bortézomib qui est administré à 1,3 mg/ m² à J1, J4, J8 et J11, toutes les trois semaines ou par le bortézomib en monothérapie.
Programa de Mieloma Múltiple: en un ensayo clínico fase III que incluyó a 646 pacientes con mieloma múltiple que habían recibido a el menos 1 tratamiento previo, 318 pacientes fueron tratados con la combinación de 30 mg/ m2 de Caelyx en perfusión intravenosa de una hora, administrada el día 4 tras la administración de bortezomib el cual se administra en dosis de 1,3 mg/ m² los días 1, 4, 8, y 11, cada tres semanas o con bortezomib en monoterapia.

Une étude de phase III comparant Caelyx au topotécan chez des patients présentant un carcinome épithélial de l'ovaire en échec après une chimiothérapie de première ligne à base de platine a été conduite chez 474 patients.
Un estudio fase III comparativo de Caelyx frente a topotecan se ha concluido en 474 pacientes con cáncer epitelial de ovario después de fracasar la quimioterapia de primera línea con platino.

Pour les patients atteints de myélome multiple traités par Caelyx en association avec le bortézomib qui présentent une EPP ou une stomatite, la dose de Caelyx doit être modifiée comme décrit dans les Tableaux 1 et 2 ci-dessus, respectivement.
En los pacientes con mieloma múltiple tratados con Caelyx en combinación con bortezomib que experimenten EPP o estomatitis, la dosis de Caelyx se debe modificar tal y como se describe en las Tablas 1 y 2 anteriores, respectivamente.

L'analyse des données de tolérance de Caelyx chez les patients depuis la mise sur le marché n'a pas suggéré un lien significatif entre néphrotoxicité et Caelyx, par conséquent ces observations chez les singes peuvent ne pas être pertinentes dans l'évaluation des risques pour le patient.
Como la valoración de la base de datos de seguridad después de la comercialización de Caelyx en pacientes no ha sugerido responsabilidad significativa de Caelyx en la nefrotoxicidad, estos hallazgos en el mono pueden no tener relevancia en la evaluación del riesgo para el paciente.

Il est recommandé de brancher en Y la perfusion de Caelyx sur une perfusion intraveineuse de glucose à 5%(50 mg/ ml) afin d'obtenir une meilleure dilution et de minimiser le risque de thrombose et d'extravasation.
Se recomienda que el gotero de Caelyx se conecte lateralmente a una perfusión intravenosa de glucosa al 5%(50 mg/ ml) para conseguir una mayor dilución y reducir al máximo el riesgo de trombosis y extravasación.

Parmi les 418 patients traités avec Caelyx à la dose de 50 mg/ m²/ cycle, et ayant eu une mesure de base de la fraction d'éjection ventriculaire gauche(FEVG) et au moins une mesure de suivi évaluées par une scintigraphie myocardique, 88 patients avaient une dose cumulée d'anthracycline> 400 mg/ m², un niveau d'exposition associé à un risque augmenté de toxicité cardiovasculaire avec une formulation conventionnelle de doxorubicine.
De los 418 pacientes tratados con 50 mg/ m2/ ciclo de Caelyx, y con una medida basal de la fracción de eyección ventricular izquierda(FEVI) y por lo menos una medida de seguimiento evaluada mediante ventriculografía isotópica(FEVI), 88 pacientes recibieron una dosis acumulada de antraciclina> 400 mg/ m2, nivel de exposición asociado con un aumento del riesgo de toxicidad cardiovascular con doxorubicina convencional.

Les études cliniques chez des patients avec SK-SIDA traités à la dose de 20 mg/ m² de Caelyx, montrent que l'effet indésirable le plus fréquemment observé considéré comme lié à Caelyx est la myélosuppression survenant très fréquemment chez environ la moitié des patients.
Ensayos clínicos en pacientes con SK-SIDA tratados con 20 mg/ m2 de Caelyx muestran que la mielosupresión fue la reacción adversa más frecuente que se consideró relacionada con Caelyx, apareciendo muy frecuentemente en aproximadamente la mitad de los pacientes.

Dans le cas de cette maladie, Caelyx est utilisé seul;• cancer ovarien(cancer de l'ovaire) à un stade avancé chez les femmes chez lesquelles un traitement antérieur, notamment un traitement anticancéreux à base de platine, a cessé d' être efficace;• sarcome de Kaposi(un cancer des vaisseaux sanguins) chez des patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise(SIDA) dont le système immunitaire est fortement détérioré et qui présentent des lésions étendues de la peau, des surfaces humides du corps ou des organes internes.
Caelyx se administra solo(en monoterapia) para esta enfermedad;• cáncer de ovario avanzado en mujeres cuyo tratamiento previo con un medicamento contra el cáncer basado en el platino ha dejado de dar resultado;• sarcoma de Kaposi(cáncer de los vasos sanguíneos) en pacientes con el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida(sida) que presentan un sistema inmunitario muy dañado y un sarcoma extenso en la piel, las superficies corporales húmedas o los órganos internos.

Cependant, au contraire de l'expérience chez les patients SK- SIDA, quand Caelyx est comparé à un traitement conventionnel du cancer ovarien à un stade avancé(topotécan), le risque d'infections était substantiellement plus faible chez les patients traités par Caelyx.
Sin embargo, a diferencia de la experiencia con pacientes con SK-SIDA, cuando Caelyx se compara con un tratamiento convencional para el cáncer de ovario avanzado(topotecan), el riesgo de infecciones fue sustancialmente más bajo en los pacientes tratados con Caelyx.

Sur 929 patients avec tumeurs solides, 100(10,8%) ont eu pendant le traitement avec Caelyx une réaction associée à la perfusion définie suivant la terminologie de Costart: réaction allergique, réaction anaphylactique, asthme, œ dème de la face, hypotension, vasodilatation, urticaire, douleur dorsale, douleur thoracique, frissons, fièvre, hypertension, tachycardie, dyspepsie, nausées, étourdissements, dyspnée, pharyngite, rash, prurit, sueurs, réaction au point d'injection et interaction médicamenteuse.
En 100 de los 929 pacientes( 10,8%) con tumores sólidos se describió una reacción asociada a la perfusión durante el tratamiento con Caelyx definida bajo los siguientes términos: reacción alérgica, reacción anafilactoide, asma, edema facial, hipotensión, vasodilatación, urticaria, dolor de espalda, dolor torácico, escalofríos, fiebre, hipertensión, taquicardia, dispepsia, náuseas, mareo, disnea, faringitis, rash, prurito, sudoración, reacción en el punto de inyección e interacción farmacológica.

A doses équivalentes, les valeurs de la concentration plasmatique et les valeurs de l'ASC de Caelyx qui représentent surtout le chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé(contenant 90% à 95% de la doxorubicine mesurée) sont significativement plus élevées que celles observées avec les préparations conventionnelles de chlorhydrate de doxorubicine.
A dosis equivalentes, la concentración plasmática y los valores de AUC de Caelyx que representan principalmente la doxorubicina clorhidrato liposomal pegilada(conteniendo del 90% al 95% de la doxorubicina medida) son significativamente superiores con respecto a los alcanzados con los preparados de doxorubicina clorhidrato estándar.

En ce qui concerne le cancer ovarien à un stade avancé, Caelyx a été comparé au topotécan(un autre médicament anticancéreux) dans une étude portant sur 474 femmes qui avaient reçu antérieurement une chimiothérapie à base de platine.
En cuanto al cáncer de ovario avanzado, Caelyx se ha comparado con el topotecán(otro medicamento contra el cáncer) en un estudio en el que participaron 474 mujeres que habían recibido anteriormente quimioterapia basada en el platino.

De plus, dans une étude clinique contrôlée de Caelyx vs. topotécan, l'incidence de la septicémie liée au traitement était substantiellement plus faible chez les patients avec cancer ovarien traités par Caelyx comparée au groupe de traitement topotécan.
Además, en un ensayo clínico controlado de Caelyx frente a topotecan, la incidencia de sepsis relacionada con el tratamiento fue sustancialmente menor en los pacientes con cáncer de ovario tratados con Caelyx que en el grupo de tratamiento con topotecan.

Le Comité des médicaments à usage humain(CHMP) a décidé que les bénéfices de Caelyx sont plus importants que les risques qu'il comporte pour le traitement du cancer du sein métastasique, le cancer ovarien à un stade avancé, le myélome multiple progressif en association avec le bortézomib et le syndrome de Kaposi associé au SIDA.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Caelyx son mayores que sus riesgos para el tratamiento del cáncer de mama metastático, el cáncer de ovario avanzado, el mieloma múltiple progresivo en combinación con bortezomib y el sarcoma de Kaposi relacionado con el sida.

Si vous êtes traité pour un myélome multiple, et avez déjà reçu au moins un traitement pour cela, Caelyx sera administré à une dose de 30 mg/ m2 de surface corporelle(calculée d'après votre taille et votre poids), en perfusion intraveineuse de 1 heure au 4ème jour du traitement de 3 semaines par le bortézomib, immédiatement après la perfusion de bortézomib.
Si está siendo tratado de mieloma múltiple, y ha recibido a el menos un tratamiento previo, se le administrará Caelyx en una dosis de 30 mg por metro cuadrado de su superficie corporal( medida basada en su altura y su peso) en perfusión intravenosa de 1 hora en el Día 4 de el régimen de 3 semanas de bortezomib e inmediatamente después de la perfusión de bortezomib.