Le MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL est utilisé pour diminuer la réponse du système immunitaire face à un organe transplanté.
El MICOFENOLATO MOFETIL se utiliza para reducir la respuesta del sistema inmunológico al órgano trasplantado.
Autres informations relatives à Mycophénolate mofétil Teva.
Otras informaciones sobre Micofenolato mofetilo Teva.
Les patients doivent être informés quependant le traitement par Mycophénolate mofétil Teva, les vaccinations peuvent être moins efficaces et qu'il faut éviter les vaccins vivants atténués voir rubrique 4.5.
Se debe informar a lospacientes que durante el tratamiento con Micofenolato mofetilo Teva las vacunaciones pueden ser menos eficaces y que se debe evitar el empleo de vacunas atenuadas de organismos vivos ver sección 4.5.
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L'efficacité et la tolérance d'Advagraf et de Prograf,tous 2 en association avec le mycophénolate mofétil(MMF) et des corticoïdes, ont été comparées chez 667 receveurs d'une transplantation rénale de novo.
Trasplante renal La eficacia y seguridad de Advagrafy Prograf, ambos en combinación con micofenolato de mofetilo(MMF) y corticosteroides, fue comparada en 667 receptores de trasplante renal“ de novo”.
Myfenax 500 mg comprimidosrecubiertos con película Micofenolato mofetilo.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE,Mycophénolate mofétil Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Cellcept.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) llegó a la conclusión de que, según los criterios de la Unión Europea,se ha constatado que Micofenolato mofetilo Teva tiene una calidad equivalente a la de CellCept y que ambos son bioequivalentes.
Mycophénolate mofétil Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence ils produisent les mêmes concentrations de principe actif dans le corps.
Dado que Micofenolato mofetilo Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia ambos producen los mismos niveles de principio activo en el organismo.
Deux tests du potentiel génotoxique(test in vitro du lymphome de souris et test in vivo du micronoyau de moelle osseuse de souris)ont montré que le mycophénolate mofétil est potentiellement capable d'induire des aberrations chromosomiques.
Dos estudios de genotoxicidad(ensayo in vitro de linfoma de ratón y ensayo in vivo del test del micronúcleo en médula ósea de ratón)indicaron que el micofenolato mofetilo tenía potencial para causar aberración cromosómica.
En faisant obstacle à la production de nouvel ADN,Mycophénolate mofétil Teva réduit la cadence de multiplication des lymphocytes, ce qui les rend moins efficaces pour reconnaître et attaquer l'organe transplanté et réduit ainsi le risque de rejet de l'organe.
Al impedir que se produzca ADN nuevo,Micofenolato mofetilo Teva reduce la velocidad a la que se multiplican los linfocitos que son, así, menos eficaces para reconocer y atacar el órgano trasplantado, con lo que disminuye el riesgo de rechazo.
Tacrolimus: chez les transplantés hépatiques recevant mycophénolate mofétil et du tacrolimus, l'ASC et la Cmax du MPA, le métabolite actif de mycophénolate mofétil, n'ont pas été significativement affectés par l'administration concomitante de tacrolimus.
En los pacientes sometidos a trasplante hepático que comenzaron con micofenolato mofetilo y tacrolimus, el AUC y la Cmax del MPA, el metabolito activo de micofenolato mofetilo, no se vieron afectados de forma significativa por los niveles de tacrolimus.
Etant donné que les concentrations plasmatiques de MPAG et d'aciclovir sont augmentées en cas d'insuffisance rénale,il se pourrait que le mycophénolate mofétil et l'aciclovir, ou ses prodrogues comme par exemple le valaciclovir, soient en compétition au.
Dado que las concentraciones plasmáticas de MPAG y aciclovir aumentan cuando está deteriorada la función renal,existe la posibilidad de que micofenolato mofetilo y aciclovir, o sus profármacos, ej. valaciclovir compitan en la secreción tubular y se eleve aún más la concentración de ambas sustancias.
Cholestyramine: l'administration d'une dose unique de1,5 g de mycophénolate mofétil à des sujets sains ayant préalablement reçu 4 g de cholestyramine trois fois par jour pendant 4 jours a entraîné une diminution de 40% de l'ASC du MPA voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.
Colestiramina: tras la administración de una dosis única de1,5 g de micofenolato mofetilo a sujetos sanos tratados previamente con 4 g de colestiramina, tres veces al día, durante 4 días, se observó la disminución del AUC del MPA en un 40% ver sección 4.4 y sección 5.2.
Traitement antérieur avec des agents immunosuppresseurs, y compris azathioprine, ciklofosfamid, le fumarate de diméthyle, méthotrexate,mitoksantron ili mikofenolat mofétil, peut également augmenter la probabilité qu'une personne atteinte de SP développé PML après l'exposition au virus JC.
El tratamiento previo con agentes inmunosupresores, incluyendo azatioprina, ciklofosfamid, fumarato de dimetilo, metotrexato,mitoksantron ili mikofenolat micofenolato, también puede aumentar la probabilidad de que una persona con EM desarrolló PML después de la exposición al virus JC.
Chez les patients traités par Mycophénolate mofétil Teva, il convient de surveiller l'apparition d'une neutropénie qui peut être liée à Mycophénolate mofétil Teva lui-même, aux traitements concomitants, à des infections virales ou à une quelconque association de ces facteurs.
Se debe monitorizar a los pacientes en tratamiento con Micofenolato mofetilo Teva debido a la neutropenia, la cual podría estar relacionada con el propio Micofenolato mofetilo Teva, con medicamentos concomitantes, con infecciones virales, o con la combinación de estas causas.
Compte tenu de la réduction significative de l' aire sous la courbe(ASC) du MPA par la cholestyramine, la prudence est de rigueur lors de l'administration simultanée de Mycophénolate mofétil Teva et de médicaments qui interfèrent avec le cycle entéro-hépatique, car l'efficacité de Mycophénolate mofétil Teva pourrait être diminuée.
Teniendo en cuenta la reducción significativa en el área bajo la curva(AUC) o del MPA que produce la colestiramina, la administración concomitante de Micofenoleto mofetilo Teva y medicamentos que interfieran en la recirculación enterohepática exige precaución, dada la posibilidad de que disminuya la eficacia de Micofenolato mofetilo Teva.
Pour les transplantations du foie chez lesadultes, le mycophénolate mofétil doit être administré par perfusion(goutte-à-goutte dans une veine) durant les quatre premiers jours suivant la greffe, avant de passer à 1,5 g de Myfenax deux fois par jour, dès que le patient peut le tolérer.
Para los trasplantes de hígado en adultos,el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión(goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myfenax dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Etant donné que les concentrations plasmatiques de MPAG et d'aciclovir sont augmentées en cas d'insuffisance rénale,il se pourrait que le mycophénolate mofétil et l'aciclovir, ou ses prodrogues comme par exemple le valaciclovir, soient en compétition au niveau de la sécrétion tubulaire et que cela entraîne une augmentation supplémentaire de la concentration de ces deux substances.
Dado que las concentraciones plasmáticas de MPAG y aciclovir aumentan cuando está deteriorada la función renal,existe la posibilidad de que micofenolato mofetilo y aciclovir, o sus profármacos, ej. valaciclovir compitan en la secreción tubular y se eleve aún más la concentración de ambas sustancias.
Les patients âgés traités par Mycophénolate mofétil Teva comme composante d'un traitement immunosuppresseur, peuvent présenter un risque accru par rapport aux patients plus jeunes d'apparition de certaines infections(incluant les infections tissulaires invasives à cytomégalovirus) ainsi que d'hémorragie gastro-intestinale ou d'œ dème pulmonaire.
Los pacientes de edad avanzada que reciben Micofenolato mofetilo Teva como parte de un régimen inmunosupresor en combinación, podrían tener mayor riesgo de padecer ciertas infecciones(incluyendo la enfermedad hística invasiva por citomegalovirus) y posiblemente hemorragia gastrointestinal y edema pulmonar, en comparación con individuos jóvenes.
Sirolimus: chez les transplantés rénaux,l'administration concomitante de mycophénolate mofétil et de ciclosporine A a entraîné une diminution de l'exposition au MPA de 30-50% comparé aux patients recevant l'association de sirolimus et de doses similaires de Myfenax voir également rubrique 4.4.
Sirolimus: en pacientes sometidos a trasplante renal,la administración concomitante de micofenolato mofetilo con CsA redujo la exposición al MPA en un 30-50% en comparación con los pacientes que habían recibido la combinación de sirolimus y dosis similares de Myfenax ver además sección 4.4.
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