Exemples d'utilisation de Ranexa en Français et leurs traductions en Espagnol
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Medicine
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Political
Ne prenez jamais Ranexa.
Comment Ranexa agit -il?
Comment prendre Ranexa 4.
Comment Ranexa est -il utilisé?
Autres informations relatives à Ranexa.
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Utilisation avec des noms
Ranexa 375 mg comprimés à libération prolongée.
Au cours d'une seconde étude intitulée ERICA, Ranexa a été associé à un traitement par amlodipine 10 mg une fois par jour la dose maximale autorisée.
Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation du nombre d'effets secondaires comme les vertiges, les nausées ou les vomissements,lesquels sont des effets secondaires possibles de Ranexa voir rubrique 4.
Que contient Ranexa La substance active de Ranexa est la ranolazine.
Après 12 semaines, cette durée s'est rallongée en moyenne d'une minute et 56 secondes chez les patients ajoutantl'une des deux doses de Ranexa et en moyenne d'une minute et 32 secondes chez ceux ajoutant le placebo.
Ranexa 375 mg comprimés à libération prolongée Ranexa 500 mg comprimés à libération prolongée Ranexa 750 mg comprimés à libération prolongée Ranolazine.
En plus de cette notice, vous recevrez une« carte d'alerte médicale» qui contient des informations importantes pour votre sécurité à connaître absolument avant de recevoir Ranexa et tout au long de votre traitement par Ranexa.
La société qui fabrique Ranexa définira le texte qui figurera sur la carte d'alerte médicale dans chaque État membre et s'assurera que la carte est fournie à toutes les pharmacies qui vendent Ranexa.
Carbamazépine ou phénobarbital; de la rifampicine pour traiter une infection(ex. tuberculose) ou un traitement à base de plantes contenant du millepertuis,car ces médicaments peuvent empêcher Ranexa d'être efficace.
Au cours du traitement par Ranexa:• ne pas boire de jus de pamplemousse• contacter son médecin en cas de vertiges ou de nausées, de vomissement ou de tout autre symptôme inattendu après avoir pris Ranexa.
Si le statut métabolique du patient pour le CYP2D6 a été déterminé(ex. par génotypage) ou sil'on sait qu'il est rapide, Ranexa pourra être utilisé avec prudence chez les patients montrant plusieurs des facteurs de risque cités plus haut.
Au cours du traitement par Ranexa:• ne pas boire de jus de pamplemousse• contacter son médecin en cas de vertiges ou de nausées, de vomissement ou de tout autre symptôme inattendu après avoir pris Ranexa.
Le Titulaire de l'autorisation sur le marché(TAMM) devra veiller à harmoniser les informations de la« carte d'alerte médicale» avec celles imposées par les autorités compétentes de chaque État membre et s'engage à délivrercette carte directement à la pharmacie avec toute distribution de produit Ranexa.
Deux doses de Ranexa(750 et 1000 mg deux fois par jour) ont été comparées avec un placebo(traitement fictif) en tant qu'adjuvant aux médicaments communément utilisés dans le traitement de l'angine de poitrine aténolol, amlodipine ou diltiazem.
Au cours d'une vaste étude de mortalité(MERLIN-TIMI 36) portant sur 6 560 patients atteints d'un SCA avec angor instable/ infarctus du myocardesans sus-décalage ST(UA/ NSTEMI), aucune différence n'a été observée entre Ranexa et le placebo ni dans le risque de mortalité toutes causes confondues(risque relatif ranolazine: placebo 0,99), ni dans la mort subite cardiaque(risque relatif ranolazine: placebo 0,87), ni dans la fréquence des arythmies symptomatiques documentées 3,0% contre 3,1.
Si vous avez pris plus de Ranexa que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Ranexa ou si vous avez pris une dose supérieure à celle recommandée par votre médecin, contactez votre médecin immédiatement.
Efficacité clinique: les études cliniques ont montré l'efficacitéet la sécurité de Ranexa dans le traitement des patients atteints d'angor chronique lorsque le produit était utilisé en monothérapie ou lorsque le bénéfice des autres antiangoreux était sous-optimal.
Ranexa est indiqué en tant que traitement adjuvant dans le traitement symptomatique des patients atteints d'angine de poitrine(angor) stable mal contrôlés ou intolérants aux antiangoreux de première intention comme les bêtabloquants et/ ou les antagonistes calciques.
Informations importantes concernant certains composants de Ranexa Les comprimés à libération prolongée de 500 mg contiennent le colorant azoïque E110 et les comprimés à libération prolongée de 750 mg contiennent le colorant azoïque E102.
Ranexa a montré des résultats significativement supérieurs à ceux du placebo dans l'allongement du temps d'effort, du délai d'apparition de l'angor et du délai d'apparition du sous-décalage du segment ST de 1 mm à toutes les doses étudiées avec une relation dose-réponse observée.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a noté que l'efficacité de Ranexa dans l'amélioration des symptômes de patients souffrant d'angine de poitrine stable est modeste, mais elle pourrait être appréciable chez les patients n'ayant pas répondu à part entière aux autres médicaments destinés à traiter l'angine de poitrine.
Les patients recevant Ranexa doivent impérativement recevoir la notice du produit, ainsi qu'une« carte d'alerte médicale»: ces documents, accompagnés de la liste de tous leurs traitements, seront à présenter lors de chaque consultation médicale.
Cinq cent soixante-cinq patients ont été randomisés et ont reçu une dose d'attaque de Ranexa 500 mg deux fois par jour ou de placebo pendant 1 semaine, suivie par 6 semaines de traitement par Ranexa 1000 mg deux fois par jour ou par placebo avec traitement concomitant par amlodipine 10 mg une fois par jour.
Le comité a décidé que les bénéfices de Ranexa sont supérieurs à ses risques en tant que traitement adjuvant des symptômes présentés par les patients atteints d'angine de poitrine stable qui ne sont pas adéquatement contrôlés ou sont intolérants aux médicaments anti- anginaux de première ligne tels que les bêtabloquants et les antagonistes du calcium.