Exemples d'utilisation de Torisel en Français et leurs traductions en Espagnol
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N'utilisez jamais TORISEL.
TORISEL peut également.
Comment utiliser torisel.
Comment TORISEL agit -il?
Que contient TORISEL.
Qu'est-ce que torisel et dans quel cas est-il utilise.
Comment conserver torisel.
Le bras TORISEL a montré un allongement de la SG médiane de 49% comparativement au bras IFN-α.
Faites attention avec TORISEL.
Après dilution de TORISEL 25 mg/ ml solution à diluer avec 1,8 ml de diluant prélevé, la concentration de temsirolimus est de 10 mg/ ml.
Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant caron ne sait pas si TORISEL passe dans le lait maternel.
TORISEL ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que le risque pour l'embryon soit justifié par le bénéfice attendu pour la mère.
Ainsi, dans l'attente d'informations supplémentaires sur l'efficacité et la tolérance, l'utilisation de TORISEL n'est pas recommandée chez l'enfant.
Hyperlipidémie L'utilisation de TORISEL chez des patients présentant un carcinome rénal a été associée à une élévation des triglycérides et du cholestérol sériques.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalide dans toute l'Union européenne pour TORISEL à Wyeth Europa Ltd le 19 novembre 2007.
TORISEL est un inhibiteur sélectif de la protéine mTOR(cible de la rapamycine chez les mammifères), qui bloque la croissance et la division des cellules tumorales.
Par conséquent, les poches et dispositifs médicaux en PVC ne doivent pas être utilisés pour la préparation,la conservation et l'administration de solutions pour perfusions de TORISEL.
Après dilution, TORISEL contient du polysorbate 80, connu pour augmenter le taux d'extraction du di- (2-éthylhexyl)phthalate(DEHP) à partir du chlorure de polyvinyle PVC.
Hyperglycémie/ Intolérance au glucose/ Diabète Les patients doiventêtre prévenus que le traitement avec TORISEL peut être associé à une élévation de la glycémie chez les patients diabétiques et non-diabétiques.
TORISEL 25 mg/ ml solution à diluer doit être dilué avec 1,8 ml de diluant prélevé, puis injecté dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ ml(0,9%), avant administration voir les instructions de dilution à la fin de la notice.
Chirurgicale majeure ou si vous présentez encore une plaie chirurgicale non cicatrisée, vous devez en informer votremédecin avant d'utiliser ce médicament car TORISEL peut accroître le risque de problèmes de cicatrisation.
Après la première dilution de TORISEL 25 mg/ ml solution à diluer avec 1,8 ml de diluant prélevé, le mélange peut être conservé pendant un maximum de 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière avant toute nouvelle dilution.
Prélever 1,8 ml du diluant fourni.• Injecter les 1,8 ml dediluant prélevé dans le flacon de TORISEL 25 mg/ ml solution à diluer, qui contient 30 mg de temsirolimus(1,2 ml de solution à diluer).• Mélanger soigneusement la solution à diluer et le diluant par renversement du flacon.
TORISEL ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) au temsirolimus, à ses métabolites(substances issues de sa décomposition), notamment le sirolimus(médicament utilisé pour prévenir le rejet des greffes de reins), au polysorbate 80 ou à l'un des autres ingrédients.
En cas d'apparition d'uneréaction d'hypersensibilité pendant la perfusion de TORISEL en dépit de la prémédication, la perfusion doit être aussitôt interrompue et le patient maintenu en observation pendant un minimum de 30 à 60 minutes selon la sévérité de la réaction.
Le traitement avec l'association TORISEL plus IFN-α a entraîné une augmentation statistiquement significative de l'incidence de certains évènements indésirables de grade 3-4(perte de poids, anémie, neutropénie, thrombocytopénie, inflammation des muqueuses) comparé aux évènements indésirables observés dans les bras IFN-α seul et TORISEL seul.
L'étude a comparé les effets de 25 mg de TORISEL administrés une fois par semaine à ceux de l'interféron alfa(autre agent anticancéreux) et à ceux de la multithérapie associant 15 mg de TORISEL une fois par semaine à l'interféron alfa.
DILUTION DE TORISEL 25 MG/ ML, SOLUTION A DILUER AVEC LE DILUANT FOURNI• Prélever 1,8 ml du diluant fourni.• Injecter les 1,8 ml de diluant dans le flacon de TORISEL 25 mg/ ml solution à diluer qui contient 30 mg de temsirolimus(1,2 ml de solution à diluer).• Mélanger soigneusement la solution à diluer et le diluant par renversement du flacon.
Inhibiteurs du CYP3A L'administration concomitante de TORISEL 5 mg et du kétoconazole, puissant inhibiteur du CYP3A4, n'a eu aucun effet significatif sur la Cmax ou l'ASC du temsirolimus; il a toutefois été constaté, une augmentation d'un facteur 3,1 de l'ASC du sirolimus et d'un facteur 2,3 de l'ASCsom(temsirolimus+ sirolimus) par rapport à TORISEL en monothérapie.
Les réactions les plus graves observés avec TORISEL sont: réactions d'hypersensibilité/ réactions à la perfusion(notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales), hyperglycémie/ intolérance au glucose, infections, pneumopathies interstitielles, hyperlipidémie, saignements intracérébraux, insuffisance rénale, perforation de l'intestin, altération de la cicatrisation.