Exemples d'utilisation de Efient en Français et leurs traductions en Italien
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Qu'est-ce que Efient?
Qu'est-ce qu'Efient et contenu de l'emballage extérieur.
Pensez à montrer votre boîte d'Efient au médecin.
EFIENT 10 mg, comprimés pelliculés EFIENT 5 mg, comprimés pelliculés Prasugrel.
Informations importantes concernant certains composants d'Efient Efient contient du lactose.
Les patients sous Efient doivent également prendre de l'acide acétylsalicylique tous les jours dose de 75 mg à 325 mg.
Si vous pesez moins de 60 kg ou que vous avez plus de 75 ans,la dose d'Efient est de 5 mg par jour.
Un traitement d'une durée allant jusqu'à 12 mois est recommandé,à moins qu'un arrêt d'Efient soit cliniquement indiqué voir rubriques 4.4 et 5.1.
Le traitement par Efient commence par une dose de 60 mg, suivie d'une dose de 10 mg une fois par jour, sauf chez les patients d'un poids inférieur à 60 kg, qui doivent prendre 5 mg une fois par jour.
Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, les AINS en traitementchronique(y compris les inhibiteurs de la COX-2) et Efient doivent être co- administrés avec précaution voir rubrique 4.4.
Efient vous a été prescrit parce que vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un angor instable et que vous avez été traité à l'aide d'une intervention chirurgicale destinée à ouvrir les artères obstruées dans votre cœur.
Efficacité et sécurité d'emploi dans le Syndrome Coronaire Aigu(SCA) L'étude de phase IIITRITON a comparé Efient(prasugrel) au clopidogrel, tous deux co-administrés avec l'acide acétylsalicylique et d'autres traitements habituels.
Efient peut également être administré de manière concomitante avec l'ASA, l'héparine, la digoxine, et les médicaments qui augmentent le pH gastrique, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2.
Comme les études de reproduction animale ne permettent pas toujours deprévoir la réponse humaine, Efient ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Efient peut être administré de manière concomitante avec les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450(y compris les statines), ou les médicaments qui sont des inducteurs ou inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450.
Chez les sujets sains, les patients présentant une athérosclérose stable etles patients avec un SCA recevant Efient, il n'y a eu aucun effet pertinent de la variation génétique du CYP3A5, du CYP2B6, du CYP2C9, ou du CYP2C19 sur la pharmacocinétique du prasugrel ou son inhibition de l'agrégation plaquettaire.
Efient a montré une efficacité supérieure à celle du clopidogrel en termes de réduction des événements du critère principal composite d'évaluation ainsi que des événements des critères secondaires pré-spécifiés, dont la thrombose de stent voir le Tableau 3.
À la fin de l'étude,9% des patients qui prenaient Efient étaient décédés de causes cardiovasculaires ou avaient eu une crise cardiaque ou une attaque cérébrale(643 sur 6 813) contre 11% des patients ayant pris clopidogrel 781 sur 6 795.
Efient ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une maladie entraînant des saignements excessifs, qui ont eu une attaque cérébrale ou un accident ischémique transitoire(une réduction temporaire de l'irrigation sanguine dans une partie du cerveau) ou qui ont de graves problèmes de foie.
Dans une étude principale, Efient, administré en dose initiale de 60-mg suivie de doses«d'entretien» de 10-mg, a été comparé au clopidogrel(un autre inhibiteur de l'agrégation plaquettaire), les deux médicaments ayant été pris en association avec de l'aspirine.
Efient est pris en association avec de l'aspirine pour la prévention des événements athérothrombotiques(problèmes causés par des caillots sanguins et un durcissement des artères) chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu, qui sont traités par une intervention coronaire percutanée.
Bien quenon étudié dans des études d'interaction spécifiques, Efient a été co-administré dans l'essai clinique de phase III avec l'héparine de bas poids moléculaire, la bivalirudine, et les inhibiteurs aux récepteurs GPIIb/ IIIa(aucune information disponible concernant le type d'inhibiteurs GPIIb/ IIIa utilisé) sans preuve d'interactions indésirables cliniquement significatives.
Par conséquent, Efient peut être administré sans tenir compte de la prise alimentaire; néanmoins, l'administration de la dose de charge de prasugrel à jeun peut permettre un délai d'action plus rapide voir rubrique 4.2.
Si vous prenez Efient par la suite et que vous avez une réaction allergique qui peut prendre la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
Efient, en association avec l'acide acétylsalicylique(AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients avec un syndrome coronaire aigu(c'est-à-dire angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST[AI/ NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST[STEMI]) traités par une intervention coronaire percutanée(ICP) primaire ou retardée.