Exemples d'utilisation de Cholib en Français et leurs traductions en Suédois
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Comment conserver Cholib.
Comment Cholib est-il utilisé?
Contre-indiquées avec Cholib.
Cholib avec des aliments et boissons.
Autres médicaments et Cholib.
Cholib 145 mg/20 mg comprimés pelliculés.
Autres informations relatives à Cholib.
Contre-indiquées avec Cholib 145 mg/40 mg.
Cholib 145 mg/20 mg comprimés fénofibrate/simvastatine.
Cet effet indésirable doit être pris en compte lors de la conduite de véhicules oude l'utilisation de machines sous traitement par Cholib.
Cholib n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme de comprimés 145/20 mg et 145/40 mg.
Dans toutes les études, les réductions des triglycérides etles augmentations du bon cholestérol étaient plus importantes avec Cholib qu'avec une statine utilisée seule.
Cholib contient deux principes actifs: le fénofibrate(qui appartient à la classe des« fibrates») et la simvastatine qui appartient à la classe des« statines».
En cas de symptômes indiquant une hépatite(exemple: ictère, prurit) et de confirmation de cediagnostic par des examens de laboratoire, le traitement par Cholib doit être interrompu.
La dose quotidienne de Cholib ne doit donc pas dépasser 145 mg/20 mg chez les patients recevant de l'amiodarone, de l'amlodipine, du diltiazem ou du vérapamil.
Il est recommandé d'appliquer la posologie usuelle, sauf en cas d'insuffisance rénale associée à un débit de filtration glomérulaire inférieur à60 ml/min/1,73 m2, où Cholib est contre-indiqué voir rubrique 4.3.
Dans une autre étude, Cholib 145/40 mg a été comparé à la simvastatine 40 mg chez 450 patients insuffisamment traités par 40 mg de simvastatine seule.
Les ratios de la moyenne géométrique et les IC à 90% pour la comparaison de l'ASC, de l'ASC(0-t) et de la Cmax des métabolites actifs, de l'acide fénofibrique etde la simvastatine acide du comprimé Cholib 145 mg/20 mg contenant l'association à dose fixe et l'administration concomitante et séparée des comprimés de 145 mg de fénofibrate et de 20 mg de simvastatine utilisés dans le cadre du programme clinique étaient tous compris dans l'intervalle de bioéquivalence de 80 à 125.
Cholib ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles(allergiques) aux cacahuètes, à la lécithine de soja ou à l'un des autres composants du médicament.
Le risque de toxicité musculairepeut être augmenté si Cholib est administré en association avec un autre fibrate, une statine, l'acide nicotinique, l'acide fusidique ou avec d'autres substances spécifiques pour les interactions spécifiques, voir la rubrique 4.5.
Cholib est utilisé chez l'adulte présentant un risque élevé de problèmes de type crise cardiaque et accident vasculaire cérébral et des taux sanguins élevés de 2 types de graisses triglycérides et LDL-C.
Il a été démontré que Cholib est plus efficace que les statines seules s'agissant de la réduction des taux de triglycérides et de l'augmentation des taux de bon cholestérol.
Cholib est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère, associée à un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 voir rubrique 4.3.
L'étude a montré que Cholib induisait une réduction plus importante des taux de triglycérides(33% versus 7%) et des taux plus élevés de bon cholestérol augmentation de 6% versus une diminution de 1.
Cholib doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère associée à un débit de filtration glomérulaire compris entre 60 et 89 ml/min/1,73 m2 voir rubrique 4.4.
Avant de commencer le traitement par Cholib, les causes possibles des taux anormaux de graisses dans le sang doivent être traitées de manière adéquate et les patients doivent être soumis à un régime standard visant à réduire les graisses.
Cholib est destiné à être utilisé chez les adultes à haut risque de maladie cardiaque, dont les taux de«mauvais» cholestérol(LDL-cholestérol) sont déjà contrôlés par la dose correspondante de simvastatine seule.
Dans une étude principale visant à comparer Cholib 145/20 mg avec la simvastatine 40 mg chez 1050 patients insuffisamment traités par 20 mg de simvastatine seule, les taux de triglycérides avaient diminué de 36% environ avec Cholib après 12 semaines, contre 12% avec la simvastatine.
Cholib est indiqué en complément d'un régime alimentaire et de la pratique d'une activité physique chez les patients adultes à haut risque cardiovasculaire présentant une dyslipidémie mixte, afin de réduire le taux de triglycérides et d'augmenter le taux de HDL-C lorsque le taux de cholestérol LDL-C est déjà contrôlé par la simvastatine en monothérapie avec la même dose.
Le traitement par Cholib doit être interrompu temporairement quelques jours avant toute intervention chirurgicale majeure programmée et en cas de situations médicale ou chirurgicale majeure.