Que Veut Dire FABRAZYME en Suédois - Traduction En Suédois

• fabrazyme

Exemples d'utilisation de Fabrazyme en Français et leurs traductions en Suédois

Qu'est -ce que Fabrazyme?
Vad är Fabrazyme?

Comment Fabrazyme est-il utilisé?
Hur används Fabrazyme?

Comment utiliser Fabrazyme?
HUR DU ANVÄNDER FABRAZYME.

Comment Fabrazyme agit-il?
Hur verkar Fabrazyme?

Comment conserver Fabrazyme?
HUR FABRAZYME SKA FÖRVARAS?

Qu'est -ce que Fabrazyme et dans quel cas est -il utilisé?
VAD_ÄR FABRAZYME OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Autres médicaments et Fabrazyme.
Andra läkemedel och Fabrazyme.

Fabrazyme est fourni sous forme de poudre de couleur blanche à blanchâtre.
Fabrazymes utseende och förpackningsstorlekar Fabrazyme levereras som ett vitt till benvitt pulver.

Autres informations relatives à Fabrazyme.
Mer information om Fabrazyme.

La pharmacocinétique de Fabrazyme a aussi été évaluée chez 15 patients pédiatriques âgés de 8,5 à 16 ans et pesant entre 27,1 et 64,9 kg.
Farmakokinetiken för Fabrazyme utvärderades dessutom på 15 barn 8,5-16 år gamla med en vikt på mellan 27,1 och 64,9 kg.

Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer les effets potentiels de Fabrazyme sur les troubles de la fécondité.
Inga studier har utförts vad gäller bedömningen av Fabrazymes potentiella effekter på försämrad fertilitet.

Fabrazyme ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) à l'agalsidase bêta ou à l'un des autres composants.
Fabrazyme får inte ges till personer som är överkänsliga( allergiska) mot agalsidas beta eller något annat innehållsämne.

La majorité des patients a développé des anticorps IgG contre la r-hαGAL, généralement dans les trois mois suivant la première perfusion de Fabrazyme.
De flesta patienter utvecklade IgG-antikroppar mot r-hαGAL, vanligtvis inom 3 månader efter den första infusionen med Fabrazyme.

Cette élimination a été obtenue chez 69%(20/ 29) des patients traités par Fabrazyme, mais chez aucun des patients recevant le placebo p< 0,001.
Denna eliminering uppnåddes hos 69%( 20/ 29) av de patienter som behandlades med Fabrazyme, men inte hos någon av placebopatienterna p < 0, 001.

Dans l'étude principale, Fabrazyme a permis d'obtenir une élimination très significative et presque complète du GL-3 hors des cellules rénales après 20 semaines de traitement.
I huvudstudien gav Fabrazyme en mycket signifikant och nästan fullständig eliminering av GL- 3 i njurcellerna efter 20 veckors behandling.

Les compétences nécessaires devront être acquises par les non professionnels de santé avant que Fabrazyme puisse être administré à domicile en toute sécurité et efficacité.
Nödvändiga kunskaper måste erhållas av den ej sjukvårdsutbildade innan Fabrazyme kan administreras säkert och effektivt i hemmet.

Le traitement par Fabrazyme doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de la maladie de Fabry ou une autre maladie métabolique héréditaire.
Behandling med Fabrazyme skall övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Fabrys sjukdom eller andra ärftliga metaboliska sjukdomar.

Si des réactions sévères de type allergique ou anaphylactique se produisent, l'interruption immédiate de l'administration de Fabrazyme doit être envisagée et un traitement approprié initié.
Om allvarliga reaktioner av allergisk eller anafylaktisk typ inträffar, bör man överväga att omedelbart avbryta administreringen av Fabrazyme och sätta in lämplig behandling.

Fabrazyme ne doit pas être administré en association à la chloroquine, l'amiodarone, le monobenzone ou la gentamicine, en raison d'un risque théorique de réduction de l'activité de l'agalsidase bêta.
Fabrazyme skall inte administeras med klorokin, amiodaron, benoquin eller gentamicin på grund av en teoretisk risk för minskad agalsidas beta- aktivitet.

Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des étourdissements, une somnolence, des vertiges ou des évanouissements pendant ou juste après l'administration de Fabrazyme voir rubrique 4.
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr, sömnig, svimfärdig eller får svindel under eller kort efter administreringen av Fabrazyme se avsnitt 4.

Fabrazyme ne doit pas être administré en association à la chloroquine, l'amiodarone, le monobenzone ou la gentamicine, en raison d'un risque théorique d'inhibition de l'activité intracellulaire de l'α -galactosidase.
Fabrazyme skall inte administreras tillsammans med klorokin, amiodaron, benoquin eller gentamicin på grund av en teoretisk risk för hämning av intracellulär α- galaktosidasaktivitet.

Vu que le nombre de patients atteints de la maladie de Fabry est très réduit, la maladie est considérée comme« rare» et Fabrazyme a été désigné comme un« médicament orphelin»(un médicament utilisé pour les maladies rares) le 8 août 2000.
Den 8 augusti 2000 klassificerades Fabrazyme som särläkemedel( ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) eftersom sjukdomen anses vara sällsynt och antalet patienter är litet.

Ne pas utiliser Fabrazyme Si vous avez déjà eu une réaction allergique anaphylactique à l'agalsidase bêta ou si vous êtes allergique(hypersensible) à l'un des autres composants contenus dans Fabrazyme.
Använd inte Fabrazyme Om du har upplevt någon allergisk anafylaktisk reaktion mot agalsidas beta eller om du är allergisk( överkänslig) mot något av de andra innehållsämnena i Fabrazyme.

Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des étourdissements, une somnolence, des vertiges ou des évanouissements pendant ou juste après l'administration de Fabrazyme(voir rubrique 4) Parlez-en d'abord à votre médecin.
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr, sömnig, svimfärdig eller får svindel under eller kort efter administreringen av Fabrazyme se avsnitt 4.

Fabrazyme a été initialement autorisé dans des« Circonstances exceptionnelles» dans la mesure où, s'agissant d'une maladie rare, les données disponibles au moment de l'approbation étaient limitées.
Fabrazyme godkändes ursprungligen för försäljning i enlighet med förfarandet för undantagsfall, eftersom sjukdomen är sällsynt och endast begränsad information fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les professionnels de santé pouvant prescrire/utiliser Fabrazyme, reçoivent le matériel éducationnel de mise en place de perfusion à domicile visant à faciliter la formation des patients/soignants et à guider les prescripteurs pour l'évaluation, la sélection des patients et l'organisation logistique des perfusions à domicile.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att alla läkare och all sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Fabrazyme erhåller ett utbildningspaket i syfte att underlätta utbildningen av patienter/vårdgivare och vägleda förskrivande läkare avseende patientbedömning och urval, och organisatoriska krav för infusion i hemmet.

Fabrazyme peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines le jour de son administration en raison du risque d'étourdissement, de somnolence, de vertige et de syncope voir rubrique 4.8.
Fabrazyme kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner samma dag som Fabrazyme administreras på grund av att patienten kan uppleva yrsel, somnolens, vertigo och synkope se avsnitt 4.8.

Les normes médicales actuelles de traitement d'urgence doivent être appliquées. Fabrazyme a été réadministré sous surveillance attentive chez les 6 patients qui ont été testés positifs aux anticorps IgE ou qui ont eu un test cutané positif à Fabrazyme lors d'un essai clinique.
Med försiktig återinsättning har Fabrazyme återigen administrerats till samtliga 6 patienter som testats positiva för IgE- antikroppar eller haft ett positivt hudtest för Fabrazyme i ett kliniskt försök.

L'efficacité et la sécurité de Fabrazyme ont été évaluées dans une étude chez des enfants, une étude de recherche de dose, deux études contrôlées contre placebo en double aveugle et une étude d'extension en ouvert chez des patients hommes et femmes.
Effektivitet och säkerhet för Fabrazyme utvärderades i en studie med barn, en studie med syfte att finna lämplig dos, två dubbelblinda, placebokontrollerade studier, samt en öppen förlängningsstudie med både manliga och kvinnliga patienter.