Que Veut Dire NAGLAZYME en Suédois - Traduction En Suédois

• naglazyme

Exemples d'utilisation de Naglazyme en Français et leurs traductions en Suédois

Qu'est -ce que Naglazyme?
Vad är Naglazyme?

Naglazyme ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans la même ligne de perfusion, à l'exception de ceux mentionnés ci-dessous.
Naglazyme får inte blandas med andra läkemedel i samma infusion, förutom med de som anges nedan.

Comment Naglazyme agit-il?
Hur verkar Naglazyme?

N'utilisez jamais Naglazyme.
Använd inte Naglazyme.

Comme tous les médicaments, Naglazyme peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Liksom alla läkemedel kan Naglazyme orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Comment utiliser Naglazyme.
HUR DU ANVÄNDER NAGLAZYME.

Si vous avez utilisé plus de Naglazyme que vous n'auriez dû Aucun cas de surdosage par Naglazyme n'a été rapporté.
Om du har fått för stor mängd Naglazyme Det har inte rapporterats några fall med överdosering av Naglazyme.

Comment conserver Naglazyme 6.
Hur Naglazyme ska förvaras 6.

L'efficacité et la tolérance de Naglazyme chez les enfants de moins de 5 ans et les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Säkerhet och effektivitet för Naglazyme givet till barn under fem års ålder och patienter äldre än 65 år har ej fastställts.

Autres médicaments et Naglazyme.
Andra läkemedel och Naglazyme.

Evaluer l'efficacité et la tolérance de Naglazyme chez 10 enfants de moins de 5 ans, traités par 1 mg/ kg pendant au moins 12 mois.
Utvärdera säkerhet och effekt för Naglazyme hos 10 barn under 5 års ålder, vilka behandlas med dosen 1 mg/ kg i minst ett år.

Faites attention avec Naglazyme.
Var särskilt försiktig med Naglazyme.

L'efficacité et la tolérance de Naglazyme n'ont pas été évaluées chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
Det har inte gjorts någon utvärdering av hur säkert och effektivt Naglazyme är för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.

D'autres réactions dont les fréquences étaient connues ont été rapportées suite au traitement par Naglazyme de 59 patients provenant des cinq essais cliniques.
Andra reaktioner med känd frekvens rapporterades från 39 patienter som behandlades med Naglazyme i alla de fem kliniska prövningarna.

C'est pourquoi Naglazyme a été désigné le 14 février 2001 comme étant un«médicament orphelin» médicament utilisé pour le traitement des maladies rares.
Den 14 februari 2001 klassificerades Naglazyme som särläkemedel ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar.

En raison du faible nombre de patients inclus dans les essais cliniques, les données relatives aux événements indésirables(EI) provenant de toutes les études sur Naglazyme ont été groupées et examinées dans le cadre d'une seule analyse de la sécurité d'emploi de l'essai clinique.
På grund av det låga antalet patienter i kliniska prövningar har biverkningsdata från alla studier på Naglazyme slagits samman och granskats i en enda klinisk säkerhetsanalys.

L'efficacité et la tolérance de Naglazyme chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été évaluées voir rubrique 5.2.
Säkerhet och effektivitet för Naglazyme givet till patienter med njur- eller leverinsufficiens har inte utvärderats se avsnitt 5. 2.

Des réactions associées à la perfusion, se caractérisant par un ensemble de symptômes récidivants lors des perfusions de Naglazyme, ont été observées chez 30(56%) des 54 patients traités par Naglazyme dans l'ensemble des études cliniques.
Infusionsreaktioner, vilka kännetecknades av ett återkommande mönster av symptom som uppträdde vid infusion av Naglazyme, observerades hos 30( 56%) av de 54 patienter som behandlades med Naglazyme i samtliga kliniska studier.

Naglazyme a été comparé avec un placebo(un traitement factice) dans une étude principale incluant 39 patients atteints de MPS VI, âgés de cinq à 29 ans.
Naglazyme har jämförts med placebo( overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 39 patienter med MPS VI i åldrarna 5-29 år.

Plusieurs patients ont reçu leur dose totale de Naglazyme deux fois plus rapidement que le débit de perfusion recommandé sans événements indésirables apparents.
Ett flertal patienter har fått sin totala dos av Naglazyme med ungefär dubbla den rekommenderade infusionshastigheten utan några uppenbara biverkningar.

Naglazyme a été comparé avec un placebo(un traitement factice) au cours d'une étude principale menée auprès de 39 patients atteints de MPS VI, âgés de 5 à 29 ans.
Naglazyme har jämförts med placebo( overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 39 patienter med MPS VI i åldrarna 5-29 år.

Chez quatre patients de moins de 1 an, le profil de sécurité générale à une dose plus élevée(2 mg/kg/semaine) n'était pas significativement différent sur le plan clinique de celui de la dose recommandée de 1 mg/kg/semaine et était conforme au profil de sécurité de Naglazyme chez des enfants plus âgés.
Hos fyra patienter < 1 år skilde sig den totala säkerhetsprofilen för en högre dos( 2 mg/kg/vecka) inte på något kliniskt signifikant sätt från den för den rekommenderade dosen på 1 mg/kg/vecka, och var överensstämmande med säkerhetsprofilen för Naglazyme hos äldre barn.

Le traitement par Naglazyme doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de MPS VI ou de maladies similaires.
Behandlingen med Naglazyme ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med MPS VI eller liknande sjukdomar.

L'efficacité et la tolérance de Naglazyme chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies et aucun autre schéma posologique ne peut être recommandé chez ces patients.
Säkerhet och effekt för Naglazyme givet till patienter äldre än 65 år har ej fastställts, och ingen alternativ dosregim kan rekommenderas till dessa patienter.

Le traitement par Naglazyme doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de MPS VI ou d'une autre maladie métabolique héréditaire.
Behandling med Naglazyme skall ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av hantering av patienter med MPS VI eller andra ärftliga metaboliska sjukdomar.

L'efficacité et la tolérance de Naglazyme chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été évaluées(voir rubrique 5.2) et aucun autre schéma posologique ne peut être recommandé chez ces patients.
Säkerhet och effekt för Naglazyme till patienter med njur- eller leverinsufficiens har inte utvärderats( se avsnitt 5.2), och ingen alternativ dosregim kan rekommenderas till dessa patienter.

Le laboratoire qui fabrique Naglazyme a mis en place un plan de surveillance de la tolérance et de l'efficacité à long terme du médicament, en recueillant toutes les informations nécessaires auprès des patients traités au moyen de ce médicament.
Företaget som tillverkar Naglazyme har infört ett system för att följa upp läkemedlets långsiktiga säkerhet och effekt genom att samla in nödvändiga uppgifter från de patienter som behandlas med läkemedlet.

Les trois études cliniques réalisées avec Naglazyme ont porté principalement sur l'évaluation des manifestations systémiques de la MPS VI telles que l'endurance, la mobilité articulaire, les douleurs et raideurs articulaires, l'obstruction des voies aériennes, la dextérité manuelle et l'acuité visuelle.
De tre kliniska studier som genomförts med Naglazyme var inriktade på att bedöma de systemiska manifestationerna av MPS VI, som uthållighet, ledrörlighet, ledsmärta, ledstelhet, övre luftvägsobstruktion, finmotorik i händerna och synskärpa.

La société qui fabrique Naglazyme réalisera des études pour observer la tolérance et l'efficacité à long terme du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes et chez les enfants de moins de cinq ans pour déterminer s'ils développent des anticorps(protéines produites par l'organisme en réponse à Naglazyme susceptibles d'influer sur la réaction au traitement) et pour étudier les effets secondaires du médicament.
Företaget som tillverkar Naglazyme genomför studier för att följa upp Naglazymes långsiktiga säkerhet och effekt vid behandling av gravida och ammande kvinnor liksom av barn under fem års ålder, för att se om de utvecklar antikroppar( proteiner som kroppen bildar som en reaktion mot Naglazyme och som skulle kunna påverka effekten av behandlingen) och för att undersöka biverkningarna av läkemedlet.