Exemples d'utilisation de Nonafact en Français et leurs traductions en Suédois
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Quels sont les risques associés à Nonafact?
Nonafact a une demi-vie d'environ 19(17- 21) heures.
Informations nécessaires avant d'utiliser nonafact.
L'administration de Nonafact peut compenser cette déficience.
Nonafact n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Pour la reconstitution de Nonafact lire la notice avant utilisation.
Nonafact est administré par perfusion(dans une veine) à un débit ne dépassant pas 2 ml par minute.
L' EPAR relatif à Nonafact se trouve intégralement ici.
Il n'existe aucune expérience du traitement de patients précédemment non traités avec Nonafact.
Il n'existe pas d'interaction connue entre Nonafact et d'autres médicaments.
Pour cette raison, l'utilisation de Nonafact peut théoriquement, engendrer la formation d'anticorps dirigés contre les protéines murines.
Les données sontinsuffisantes pour recommander l'utilisation de Nonafact chez l'enfant de moins de 6 ans.
Nonafact contient le facteur IX de coagulation humain, extrait et purifié à partir de plasma humain la partie liquide du sang.
Il existe un risque très faible que Nonafact provoque la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, entraînant une thrombose.
Nonafact a été évalué« bon» ou« excellent» du point de vue de la prévention d'épisodes hémorragiques chez les patients souffrant d'hémophilie B.
Le médecin calculera une dose adéquate selon que Nonafact sera utilisé pour le traitement d'hémorragies(saignements) ou pour la prévention de celles-ci au cours d'interventions chirurgicales.
Nonafact contient des traces de l'anticorps monoclonal murin utilisé pour sa purification< 0,1 ng d'IgG murin/UI de facteur IX.
Après un traitement répété par Nonafact, les patients doivent être surveillés pour le développement d'anticorps dirigés contre le facteur IX(inhibiteurs), qu'il convient de quantifier en unités Bethesda(UB) à l'aide d'un test biologique approprié.
Nonafact contient le facteur IX de coagulation humain, une protéine extraite et purifiée à partir de plasma humain la partie liquide du sang.
Le CHMP a estimé que les bénéfices de Nonafact sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B. Il a recommandé que l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Nonafact pourra être auto-administré si cette pratique est autorisée dans votre pays et à condition que vous ayez été préalablement suffisamment entraînée.
Nonafact peut être administré pour prévenir et traiter les hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B une déficience congénitale en facteur IX actif.
Nonafact est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX.
Nonafact contient 100 UI/ml(500 UI/5 ml ou 1000 UI/10 ml) de facteur IX de coagulation humain, après reconstitution avec, respectivement, 5 ml ou 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Nonafact ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité(allergie) au facteur IX de coagulation humain, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de souris.
Nonafact ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité(allergie) au facteur IX de coagulation humain, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de souris.
Nonafact est constitué d'une boîte de carton contenant:• Un flacon de Nonafact contenant 500 UI ou 1000 UI de facteur IX• Un flacon de 5 ml ou de 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Nonafact a été étudié dans deux études cliniques, impliquant 26 patients qui ont reçu ce produit comme traitement préventif(par exemple avant un exercice intensif), et 8 patients qui ont reçu Nonafact au cours de 11 interventions chirurgicales.