In uno studio clinico in PTP con emofilia A(fattore VIII:C ≤ 2%), sottoposti a chirurgia maggiore, è stato osservato 1 inibitore su 30 pazientiin trattamento con ReFacto AF.
Dans une étude clinique chez des PTPs atteints d'hémophilie A(facteur VIII: C ≤ 2%) subissant une intervention chirurgicale majeure, 1 inhibiteur a été observé chez 30 patientsayant reçu un traitement par ReFacto AF.
Se prende più ReFacto AF di quanto deve.
Si vous utilisez plus de ReFacto AF que vous n'auriez dû.
Si vous avez utilisé plus de ReFacto AF que vous n'auriez dû.
ReFacto AF non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili(allergici) al fattore VIII di coagulazione umano, a una qualsiasi delle altre sostanze o alle proteine di criceto.
ReFacto AF ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) au facteur VIII de coagulation humain, à l'un quelconque des autres composants ou aux protéines de hamster.
A causa della diversità dei metodi utilizzati per calcolare la potenza di XYNTHA e ReFacto AF, 1 UI del prodotto XYNTHA(calibrato con test“one stage”) è approssimativamente equivalente a 1,38 UI del prodotto ReFacto AF calibrato con test cromogenico.
En raison de la différence des méthodes utilisées pour déterminer le titre de XYNTHA et de ReFacto AF, 1 UI de XYNTHA(calibré en un temps) correspond approximativement à 1,38 UI de ReFacto AF calibré par dosage chromogénique.
ReFacto AF è somministrato per iniezione endovenosa nell' arco di diversi minuti dopo ricostituzione della polvere liofilizzata per iniezione con soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ ml(0,9%) fornita.
ReFacto AF est administré par injection intraveineuse sur plusieurs minutes, après reconstitution de la poudre lyophilisée pour préparations injectables avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ ml(0,9%) fournie.
In uno studio cross-over di farmacocinetica, i parametri farmacocinetici per ReFacto AF sono stati determinati al basale e in momenti successivi in 25 pazienti trattati in precedenza(≥ 12 anni) dopo somministrazione ripetuta di ReFacto AF per 6 mesi.
Dans une étude croisée de pharmacocinétique, les paramètres pharmacocinétiques de ReFacto AF ont été évalués à l'inclusion et suivis chez 25 patients préalablement traités(gt; 12 ans) après administrations répétées de ReFacto AF pendant 6 mois.
ReFacto AF 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita.
ReFacto AF 250 UI, 500 UI, 1 000 UI, 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 250 UI, 500 UI, 1 000 UI, 2000 UI, 3 000 UI poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie.
I corrispondenti intervalli di confidenza del 90% sui rapporti delle medie geometriche ReFacto a confronto con ReFacto AF erano all'interno della finestra di bioequivalenza di 80% e 125%, dimostrando la bioequivalenza di ReFacto AF con ReFacto.
Les intervalles de confiance à 90% correspondants des rapports des moyennes géométriques de ReFacto AF sur ReFacto étaient dans la fourchette d'équivalence de 80% à 125%, démontrant la bioéquivalence de ReFacto AF et ReFacto.
ReFacto AF è fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile in una siringa preriempita che contiene la polvere di ReFacto AF nella camera superiore e il solvente[soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml(0,9%)] nella camera inferiore.
ReFacto AF est fourni comme une poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie qui contient la poudre de ReFacto AF dans le compartiment supérieur et le solvant[solution de chlorure de sodium 9 mg/ml(0,9%)] dans le compartiment inférieur.
Reazioni di ipersensibilità o allergiche( che possono comprendere angioedema, bruciore e dolore nel sito di iniezione, brividi, vampate, orticaria generalizzata, mal di testa, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di oppressione toracica,formicolio, vomito, respiro sibilante) sono state osservate raramente con ReFacto e possono in alcuni casi evolvere a grave anafilassi incluso shock vedere paragrafo 4.4.
Une hypersensibilité ou des réactions allergiques( qui peuvent inclure angioedème, brûlure et piqûre au site d' injection, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, picotements, vomissements, respiration sifflante)ont été rarement observées avec ReFacto, et peuvent dans certains cas évoluer vers une anaphylaxie sévère, y compris un choc voir rubrique 4.4.
Il trattamento con ReFacto AF deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura dei pazienti affetti da emofilia A. Il medico deciderà la dose di ReFacto AF che lei riceverà.
Le traitement par ReFacto AF doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients souffrant d'hémophilie A. Votre médecin vous indiquera la dose de ReFacto AF que vous allez recevoir.
Il CHMP hapertanto deciso che i benefici di ReFacto AF sono superiori ai rischi per il trattamento e la prevenzione del sanguinamento in pazienti affetti da emofilia A carenza congenita di fattore VIII.
Le comité adès lors estimé que les bénéfices de ReFacto AF sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A déficience congénitale en facteur VIII.
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
ReFacto AF 250 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 500 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable.
In uno studio in cui sono state misurate la potenza di ReFacto AF, l'attività di ReFacto e del fattore VIII utilizzando il test con substrato cromogenico, è stato dimostrato che ReFacto AF è bioequivalente a ReFacto.
La bioéquivalence de ReFacto AF et de ReFacto a étédémontrée dans une étude au cours de laquelle le titre de ReFacto AF et de ReFacto ainsi que l'activité facteur VIII plasmatique des patients ont été mesurés par le dosage chromogénique.
ReFacto 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
ReFacto AF 250 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 500 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Moroctocog alfa facteur VIII de coagulation humain recombinant.
Il rapporto delle medie geometriche dei minimi quadrati di ReFacto AF a confronto con ReFacto era rispettivamente del 100.6%, 99.5% e del 98.1% per il recupero, AUCt e AUC∞ Area sotto la curva della concentrazione del plasma dal tempo zero ad infinito.
Les rapports des moyennes géométriques des moindres carrés de ReFacto AF sur ReFacto étaient de 100,6%, 99,5% et 98,1% pour la récupération, l'ASCt et l'ASC∞ (aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de 0 à l'infini).
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita.
ReFacto AF 250 UI poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 500 UI poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie.
Sono elencate nella tabella seguente le proprietà farmacocinetiche di ReFacto, derivate da uno studio cross-over con ReFacto e un concentrato di fattore VIII derivato dal plasma utilizzando il test con substrato cromogenico(vedere paragrafo 4.2), in 18 pazienti trattati in precedenza.
Les paramètres pharmacocinétiques de ReFacto AF, issus d'une étude croisée avec ReFacto et un facteur VIII plasmatique, en utilisant la méthode chromogénique(voir rubrique 4.2), chez 18 patients préalablement traités sont listés dans le tableau ci-dessous.
In uno studio di ReFacto in bambini con età inferiore ai 6 anni, un'analisi farmacocinetica ha mostrato che l'emivita e il recupero erano inferiori rispetto a quelli osservati in bambini di età superiore e agli adulti vedere paragrafo 5.2.
Dans une étude avec ReFacto chez des enfants de moins de 6 ans, une analyse pharmacocinétique a montré une demi-vie et une récupération inférieures à celles observées chez les enfants plus âgés et les adultes voir rubrique 5.2.
Tenendo la siringa preriempita di ReFacto AF in posizione verticale, lentamente spinga lo stantuffo finchè la maggior parte dell'aria, ma non tutta, sia eliminata dalla camera che contiene il prodotto.
En tenant la seringue préremplie de ReFacto AF en position verticale, avancez lentement la tige du piston jusqu'à ce qu'une grande partie de l'air contenu dans le compartiment du produit, mais pas la totalité, soit enlevée.
Se non utilizzerà la soluzione di ReFacto AF immediatamente, deve conservare la siringa in posizione verticale, con il cappuccio forato blu di protezione sulla siringa preriempita finchè lei non sarà pronto per l'infusione.
Si vous n'utilisez pas la solution de ReFacto AF immédiatement, vous devez la garder dans une position droite en gardant le bouchon bleu perforé protecteur sur la seringue préremplie jusqu'à ce que vous soyez prêt à perfuser.
Résultats: 26,
Temps: 0.037
Comment utiliser "refacto" dans une phrase en Italien
ReFacto AF deve essere utilizzato entro 3 ore dalla ricostituzione.
ReFacto AF si somministra per infusione endovenosa (ev) dopo ricostituzione.
ReFacto contiene fattore VIII della coagulazione ricombinante (DCI = Moroctocog alfa).
Tracce di proteina di criceto possono essere presenti in ReFacto AF.
Dopo l'introduzione di ReFacto AF*, Wyeth cesserà le forniture di ReFacto*.
L'attivit� specifica di ReFacto � di circa 13000 UI/mg di proteina.
L'attività specifica di ReFacto è di circa 13.000 UI/mg di proteina.
Quando non dev'essere usato Refacto AF ev 3000 UI 1 sir.
ReFacto non presenta propriet� genotossiche in test sul micronucleo del topo.
L'attività specifica di ReFacto è di circa 13000 UI/mg di proteina.
Comment utiliser "refacto" dans une phrase en Français
Dette non diabetiques sous kogenate refacto af xyntha et marie'luce' penchard.
L’étape d’amélioration du code (noeud refacto dans le schéma) doit être faite si le nécessaire.
Donc, en tant que bon·ne dev, vous vous dites : "hors de question, je vais refacto pour réutiliser cette méthode/vue ailleurs".
ReFacto AF peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né.
Cette semaine était consacrée à une refacto pour supprimer les redondances inutiles, de façon à améliorer la maintenabilité du code, et statistiquement réduire le nombre de bugs potentiels.
Tout kata de refacto bien réalisé commence par les tests, qu’il s’agisse de les écrire ou des refactorer.
Un autre kata de refacto bien connu est le Gilded rose. À l’origine, il ne comportait même pas de test, comme du vrai code legacy !
En cas d'apparition de réactions allergiques ou anaphylactiques, il faut arrêter immédiatement l'administration de ReFacto et un traitement approprié doit être initié.
Mais attention aux régressions qu’une refacto pourrait entrainer, n’oubliez donc pas de jouer les tests unitaires.
- Vingt des 113 (18%) patients préalablement traités par ReFacto (PTPs) ont eu une augmentation du titre d'anticorps anti-CHO, sans retentissement clinique apparent.
Italiano
English
Dansk
Deutsch
Español
Hrvatski
Nederlands
Slovenski
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文