Examples of using Идаруцизумаб in Bulgarian and their translations into English
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Всеки флакон съдържа 2, 5 g идаруцизумаб в 50 ml.
Девет пациенти са лекувани повторно с идаруцизумаб.
Това предполага, че идаруцизумаб няма протромбинов ефект.
Praxbid съдържа активното вещество идаруцизумаб.
След лечение с идаруцизумаб е наблюдавана протеинурия.
Какво съдържа Praxbind- Активното вещество е идаруцизумаб.
Идаруцизумаб е специфично противодействащо средство на дабигатран.
Всеки флакон от 50 ml съдържа 2, 5 g идаруцизумаб.
Идаруцизумаб не води до неутрализиране на ефектите на други антикоагуланти.
Предклинични изследвания с идаруцизумаб не са показали взаимодействия с.
Ефект на идаруцизумаб върху експозицията и антикоагулантната активност на дабигатран.
Активното вещество в Praxbind, идаруцизумаб, е фрагмент от моноклонално антитяло.
Идаруцизумаб е проучен при 58 пациенти с различна степен на чернодробно увреждане.
ПРОДУКТ Praxbind 2, 5 g/50 ml инжекционен/инфузионен разтвор Идаруцизумаб.
Идаруцизумаб се свързва специфично към дабигатран и неутрализира антикоагулантния му ефект.
Бъбречното увреждане не повлиява неутрализиращия ефект на идаруцизумаб(вж. точка 5.2).
Всички прасета са оцелели при дози на идаруцизумаб приблизително 2, 5 и 5 g.
На всичките девет пациенти е приложена втора доза в рамките на 6 дни след първата доза идаруцизумаб.
Не са провеждани проучвания за оценка на евентуални ефекти на идаруцизумаб върху репродукцията.
Това се е проявило 1-24 часа след приложението на идаруцизумаб, основно във времевите точки ≥ 12 часа.
Идаруцизумаб демонстрира многофазна кинетика на разпределение и ограничено извънсъдово разпределение.
Стойност в гранците на нормата след приложение на идаруцизумаб показва, че при пациента вече не се наблюдава антикоагулация.
Идаруцизумаб ефективно и бързо блокира животозастрашаващото кървене в рамките на 15 минути след инжектиране.
След отваряне нафлакона е доказана химична и физична стабилност на идаруцизумаб за 6 часа при стайна температура.
Идаруцизумаб мощно и специфично се свързва с дабигатран и метаболитите му и неутрализира техния антикоагулантен ефект.
Има налично специфично неутрализиращо средство за дабигатран, идаруцизумаб, в случай на неконтролируемо кървене(вж. точка 4.9).
При тези проучвания дозите идаруцизумаб са варирали от 20 mg до 8 g и продължителността на инфузиите са варирали от 5 минути до 1 час.
Не е наблюдавановлияние върху фармакокинетиката или върху неутрализиращия ефект на идаруцизумаб или реакции на свръхчувствителност.
В допълнение не е наблюдавано свързване на идаруцизумаб с репродуктивните тъкани при хора при едно проучване за тъканна кръстосана реактивност.
Плазмени нива на несвързания дабигатран в представителната група от здрави индивиди(приложение на идаруцизумаб или плацебо към час 0).