What is the translation of " FLUTIFORM " in English?

• flutiform

Examples of using Flutiform in Bulgarian and their translations into English

Какво представляват Flutiform и Iffeza?
What are Flutiform and Iffeza?

Flutiform ще се предлага на пазара и като Flofera и Flutiformo.
Flutiform will also be marketed as Flofera and Flutiformo.

Защо са преразгледани Flutiform и Iffeza?
Why were Flutiform and Iffeza reviewed?

Това осигурява допълнителна подкрепа за клиничната значимост на ефектите, наблюдавани с Flutiform.
This provides further support for the clinical relevance of the effects seen with Flutiform.

Поддържащи проучвания сравняват ефикасността и безопасността на Flutiform с други комбинирани терапии.
Supportive studies compared the efficacy and safety of Flutiform with other combination therapies.

Включването на втора, по-ниска доза на Flutiform(100 μg/10 μg) във фармакодинамичното проучване също е информативно.
The inclusion of a second, lower dose of Flutiform(100µg/10µg) in the PD study was also instructive.

Комитетът заключава, че съотношението полза/риск на Flutiform в заявените показания е благоприятно.
Therefore the Committee concluded that the benefit-risk balance of Flutiform in the applied indications is favourable.

Програмата за клинично развитие за Flutiform е създадена за оценка на ефикасността и безопасността в предназначената популация пациенти.
The clinical development programme for Flutiform was set up to evaluate efficacy and safety in the intended patient population.

Flutiform и Iffeza са лекарства за астма, съдържащи две активни вещества- флутиказон пропионат и формотерол фумарат(fluticasone propionate и formoterol fumarate).
Flutiform and Iffeza are asthma medicines containing two active substances, fluticasone propionate and formoterol fumarate.

Клиничните резултати показват, че флутиказон пропионат във Flutiform е не по-малко ефективен по отношение на клиничните ефекти от GSK флутиказон пропионат.
The clinical findings suggest that fluticasone propionate in Flutiform is non-inferior in respect of clinical effects to GSK fluticasone propionate.

Публикувани източници показват, че тези терапевтични разлики в най-лошия случай остават статични, а в най-добрия повишават ползата от Flutiform в дългосрочен план.
Published sources indicate that these treatment differences would at worst remain static and at best improve in favour of Flutiform over the longer-term.

Комитетът заключава, че ползите на Flutiform и Iffeza надвишават рисковете и че разрешение за употреба следва да се издаде във всички засегнати държави членки.
The Committee concluded that the benefits of Flutiform and Iffeza outweigh the risks and that marketing authorisation should be granted in all concerned Member States.

В двете заявени показания преди това използваният инхалаторен кортикостероид(ICS) се заменя с инхалаторния кортикостероид във Flutiform, за който се изисква такова доказателство.
In both claimed indications the previously used inhaled corticosteroid(ICS) is replaced by the inhaled corticosteroid in Flutiform for which such proof is required.

Петте основни фаза III проучвания на Flutiform включват приблизително 2500 пациенти, а базата данни за безопасността включва над 1900 пациенти, лекувани с Flutiform..
The five pivotal Flutiform Phase III studies included approximately 2500 patients and the safety database includes over 1900 Flutiform-treated patients.

Явната по-ниска системна наличност на флутиказон пропионат във Flutiform, в сравнение с GSK флутиказон пропионат pMDI не изглежда да води до по-малък клиничен ефект.
The apparent lower systemic availability of fluticasone propionate in Flutiform compared with GSK fluticasone propionate pMDI would not appear to result in a lesser clinical effect.

Фармакокинетичното проучване(проучване FLT1501), породило безпокойство, е проведено с цел оценка на сравнителната безопасност на Flutiform в сравнение с прилагания чрез pMDI монопродукт, който се предлага на пазара.
The PK study(Study FLT1501) which has given rise to concerns was conducted to evaluate the comparative safety of Flutiform when compared with the marketed monoproduct pMDIs.

Napp Pharmaceuticals Ltd подава заявления за разрешаване за употреба за Flutiform и Iffeza и свързани с тях имена до регулаторната агенция по лекарствата на Обединеното кралство по децентрализираната процедура.
Napp Pharmaceuticals Ltd submitted marketing authorisation applications for Flutiform and Iffeza and associated names to the UK medicines regulatory agency under the decentralised procedure.

Тези данни са получени от петте основни 8- до 12-седмични проучвания и демонстрират ползата на Flutiform по отношение на предпазване от обостряния в сравнение с монотерапията с флутиказон пропионат.
These data were generated from the five pivotal 8- to 12-week studies and demonstrate the protective benefit of Flutiform against exacerbations compared with fluticasone propionate monotherapy.

Flutiform 50/5, 125/5 и 250/10 микрограма суспензия под налягане за инхалация е нова комбинация от фиксирани дози на две добре познати активни лекарствени вещества, флутиказон пропионат и формотерол фумарат.
Flutiform 50/5, 125/5 and 250/10 microgram pressurised inhalation, suspension is a new fixed-dose combination of two well-known active drug substances fluticasone propionate and formoterol fumarate.

Освен това несъответствието между ФК и ФД данни за Flutiform предполага, че фармакокинетичните данни не отразяват точно сравнителното доставяне в белите дробове и не са валиден заместител за клиничния ефект.
Furthermore, the discordance between the PK and PD data for Flutiform suggests that the PK data do not accurately reflect comparative pulmonary deposition and are not a valid surrogate for clinical effect.

В представените фармакокинетични данни системната експозиция на флутиказон е по-ниска(67%) след вдишване на Flutiform, отколкото след едновременното вдишване на флутиказон и формотерол от монопродукт чрез pMDI.
In the pharmacokinetic data presented systemic exposure of fluticasone was lower(67%) following Flutiform inhalation than following the concurrent inhalation of fluticasone and formoterol from monoproduct pMDIs.

Ефектите с ниската доза на Flutiform(100 μg/10 μg) върху предварителната доза на ФЕО1 са подобни на тази с високата доза на GSK флутиказон пропионат 500 μg(самостоятелно или в комбинация с формотерол фумарат 24 μg).
Effects with the low dose of Flutiform(100µg/10µg) upon pre-dose FEV1 were similar to those with the high dose of GSK fluticasone propionate 500µg(alone or in combination with formoterol fumarate 24µg).

Програмата за развитие оценява също ефикасността и безопасността на Flutiform, прилаган със или без спейсър, и изследва ефикасността и безопасността на Flutiform в съответните подгрупи.
The development programme also assessed the efficacy and safety of Flutiform administered either with or without a spacing device and investigated the efficacy and safety of Flutiform across relevant subgroups.

Литературните данни показват, че дори фармакокинетичните данни да отразяват точно сравнителното доставяне на лекарството в белите дробове за Flutiform срещу GSK флутиказон пропионат pMDI, подобни разлики не са от клинично значение.
Literature data indicate that even if the PK data accurately reflect comparative pulmonary drug deposition for Flutiform versus GSK fluticasone propionate pMDI, such differences are not of clinical relevance.

Целта на основните клинични проучвания е да се сравни ефикасността и безопасността на Flutiform с отделните му компоненти, когато се прилагат поотделно и заедно, но вдишвани от отделни инхалатори.
The pivotal clinical studies were designed to compare the efficacy and safety of Flutiform with its individual components administered separately and with its individual components administered together but inhaled from separate inhalers.

Европейската агенция по лекарствата приключва арбитражна процедура след разногласия между държави-членки на Европейския съюз(ЕС), по отношение на разрешаването на лекарствата Flutiform и Iffeza и свързани с тях имена.
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union(EU) regarding the authorisation of the medicines Flutiform and Iffeza and associated names.

Тези констатации трябва да се разглеждат заедно с резултатите, които показват, че клиничните ефекти на Flutiform са сравними с клиничните ефекти на GSK флутиказон пропионат и Novartis формотерол фумарат, прилагани едновременно.
These findings should be taken together with the results that show that the clinical effects of Flutiform are comparable with the clinical effects of GSK fluticasone propionate and Novartis formoterol fumarate given concomitantly.

СНМР е на мнение, че тези открития предполагат, че фармакокинетичните данни от проучване FLT1501 не отразяват точно доставянето до белите дробове и затова в проучването не са валиден заместител за клиничната ефикасност на Flutiform.
The CHMP was of the opinion that these findings suggest that the PK data from study FLT1501 do not reflect pulmonary deposition accurately and therefore in this study are not a valid surrogate for clinical efficacy of Flutiform.

На около 20 пациенти във всяка група на това проучване с паралелни групи са прилагани Flutiform 500/20(флутиказон пропионат 500 μg и формотерол фумарат 20 μg) или GSK флутиказон пропионат 500 μg pMDI+ Novartis формотерол фумарат 24 μg pMDI.
Approximately 20 subjects in each arm of this parallel group study were administered Flutiform 500/20(fluticasone propionate 500µg and formoterol fumarate 20µg) or GSK fluticasone propionate 500µg pMDI+ Novartis formoterol fumarate 24µg pMDI.

Данните за предварителните дози на ФЕО1 в това проучване, които отново показват явен медииран ефект от инхалаторните кортикостероиди, не предоставят доказателства за по-нисък ефект на инхалаторните кортикостероиде с Flutiform, отколкото се наблюдава с флутиказон пропионат+ формотерол фумарат.
The pre-dose FEV1 data in this study which were again a demonstrably inhaled corticosteroid-mediated effect provided no evidence of a lesser inhaled corticosteroid effect with Flutiform than seen with fluticasone propionate+ formoterol fumarate.

How to use "flutiform" in a sentence

Фиг. 6. Измерванията на среден сутрешен предозов FEV1 през седмици 2, 6 и 12 бяха подобни сред пациентите в групите с flutiform и будезонид/формотерол (PPP; FLT3507)