Examples of using Rotateq in Croatian and their translations into English
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Kako čuvati RotaTeq.
RotaTeq sadrži saharozu.
Kako primjenjivati RotaTeq.
RotaTeq s hranom i pićem.
Drugi lijekovi i RotaTeq.
Kako je RotaTeq ispitivan?
RotaTeq je namijenjen isključivo dojenčadi.
Zašto je RotaTeq odobren?
RotaTeq je cjepivo koje se primjenjuje oralno.
Razina zaštite koju osigurava RotaTeq temelji se na primjeni sve 3 doze cjepiva.
RotaTeq je dostupan u pakiranjima s 1 ili 10 tuba za doziranje.
U kliničkim ispitivanjima te nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su sljedeće nuspojave povezane s primjenom RotaTeq cjepiva.
Kako RotaTeq izgleda i sadržaj pakiranja.
Ako je Vaše dijete već bilo zaraženo rotavirusom, ali se u vrijeme cijepljenja još nije razboljelo, RotaTeq ga možda neće zaštititi od bolesti.
RotaTeq treba primijeniti odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
Ako liječnik smatra da bi takvo dojenče bilo pod većim rizikom ako ne primi cjepivo, treba razmotriti primjenu RotaTeq cjepiva uz mjere opreza.
RotaTeq sadrži viruse koji nose antigene za neke vrste rotavirusa koje se najčešće pojavljuju.
U velikom opservacijskom ispitivanju praćenja sigurnosti nakon stavljanja u promet nije primijećen povećan rizik od Kawasakijeve bolesti u dojenčadi koja su primila RotaTeq vidjeti dio 5.1.
RotaTeq se može dati prijevremeno rođenoj dojenčadi ako su rođena nakon navršenog 25. tjedna trudnoće.
Što morate znati prije nego Vaše dijete primi RotaTeq Nemojte primjenjivati RotaTeq: ako je Vaše dijete alergično na bilo koji sastojak cjepiva pogledajte dio 6.
RotaTeq se može davati prerano rođenoj dojenčadi pod uvjetom da je razdoblje gestacije trajalo najmanje 25 tjedana.
Nadalje, rizik od ove nuspojave nije bio statistički značajno povećan tijekom prvih 0-30 dana praćenja u usporedbi s onim u kontrolnoj skupini dojenčadi koja je u tom razdoblju primila DTaP,ali ne i RotaTeq n=62 617, 12 339osoba- godina praćenja.
Nije poznat opseg zaštite koju RotaTeq može pružiti protiv drugih tipova rotavirusa i u drugih populacijskih skupina.
RotaTeq se u ispitivanjima izlučio u stolici u 8,9% primatelja cjepiva, gotovo isključivo u prvom tjednu od primitka prve doze te samo u jednog primatelja(0,3%) nakon treće doze cjepiva.
Na temelju zbirnih podataka dobivenih iz 3 klinička ispitivanja u kojima je 6130 dojenčadi primalo RotaTeq, a 5560 placebo, navedene nuspojave bile su od 0,2% do 2,5% češće zabilježene u primatelja cjepiva RotaTeq nego u primatelja placeba.
RotaTeq je indiciran za aktivnu imunizaciju dojenčadi u dobi od 6 tjedana do 32 tjedna radi prevencije gastroenteritisa uzrokovanog infekcijom rotavirusom vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Primi li Vaše dijete prvu dozu RotaTeq cjepiva, preporučuje se da do kraja cijepljenja također prima RotaTeq a ne neko drugo cjepivo protiv rotavirusa.
RotaTeq se mora s oprezom primjenjivati u osoba koje su u bliskom kontaktu s imunodeficijentnim osobama npr. osobama s malignim bolestima ili drugim imunokompromitiranim osobama ili osobama koje primaju imunosupresivnu terapiju.
Pokazalo se da, u usporedbi sa zasebnom primjenom, istodobna primjena cjepiva RotaTeq s cjepivima DTaP-IPV-HBV-Hib(Infanrix hexa) u dojenčadi u dobi od približno 2, 3 i 4 mjeseca ne utječe na imunološki odgovor i profile sigurnosti tih istodobno primijenjenih cjepiva.
RotaTeq se ne smije primjenjivati u djece koja su preosjetljiva(alergična) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak cjepiva ili u djece koja su pokazala znakove alergije nakon primanja doze cjepiva RotaTeq ili nekog drugog cjepiva protiv rotavirusa u prošlosti.