What is the translation of " SOLIRIS " in English?

• soliris

Examples of using Soliris in Croatian and their translations into English

Soliris: Sažetak opisa svojstava lijeka.
Kanuma: Summary of product characteristics.

Pri zaključnom datumu(12. listopada, 2012.) s medijanom trajanja terapije Solirisom od 44 tjedna raspon: od 1 doze do 88 tjedana.
Through data cut-off(October 12, 2012), with median duration of Soliris therapy of 44 weeks range: 1dose to 88 weeks.

Soliris: Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu.
Kanuma: Conditions or restrictions regarding supply and use.

Do zaključnog datuma(4. rujna, 2012.), s medijanom trajanja terapije Solirisom od 50 tjedana raspon: od 13 tjedana do 86 tjedana.
Through data cut-off(September 4, 2012), with median duration of Soliris therapy of 50 weeks range: 13 weeks to 86 weeks.

Što je Soliris i za što se koristi Što je Soliris.
What Soliris is and what it is used for What is Soliris.

Progresija do završnog stadija bolesti bubrega dogodila se u jednog bolesnika unatoč tome što je liječenje Solirisom, nakon prekida, ponovno započeto.
Despite Soliris re-initiation following discontinuation, progression to end stage renal disease occurred in one patient.

Soliris se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s hematološkim i/ili bubrežnim poremećajima.
Soliris must be given under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with blood and/or kidney disorders.

U kliničkim ispitivanjima aHUS-a, liječenje Solirisom prekinuto je u 61 bolesnika(21 pedijatrijski bolesnik), s medijanom praćenja od 24 tjedna.
In aHUS clinical studies, 61 patients(21 paediatric patients) discontinued Soliris treatment with a median follow-up period of 24 weeks.

Soliris je građen od dva teška lanca s 448 aminokiselina i dva laka lanca od 214 aminokiselina te ima molekularnu masu od približno 148 kDa.
Soliris is composed of two 448 amino acid heavy chains and two 214 amino acid light chains and has a molecular weight of approximately 148 kDa.

Preporučuje se nastaviti doživotno liječenje bolesnika Solirisom, osim ako za prekid primjene Solirisa postoji klinička indikacija vidjeti dio 4.4.
Soliris treatment is recommended to continue for the patient's lifetime, unless the discontinuation of Soliris is clinically indicated see section 4.4.

Soliris je smanjio znakove aktivnosti TMA posredovane komplementom, što je vidljivo iz porasta prosječne vrijednosti(±SD) broja trombocita od početne do 26. tjedna.
Soliris reduced signs of complement-mediated TMA activity, as shown by an increase in mean platelet counts from baseline to 26 weeks.

U nekih bolesnika komplikacije zbog trombotične mikroangiopatije(TMA) opažene su već nakon 4 tjedna pa sve do 127. tjedna nakon prestanka liječenja Solirisom.
Thrombotic microangiopathy(TMA) complications have been observed as early as 4 weeks and up to 127 weeks following discontinuation of Soliris treatment in some patients.

U bolesnika s aHUS-om liječenih Solirisom, protutijela na Soliris otkrivena su u 3/100 bolesnika(3%) ECL bridging format testom.
In patients with aHUS treated with Soliris, antibodies to Soliris were detected in 3/100(3%) by the ECL bridging format assay.

U nekontroliranom ispitivanju C04-002(SHEPHERD), bolesnici s PNH-om, s najmanje jednom transfuzijom u prethodna 24 mjeseca i najmanje 30 000 trombocita/mikrolitru primali su Soliris tijekom razdoblja od 52 tjedna.
In the non-controlled study C04-002(SHEPHERD), PNH patients with at least one transfusion in the prior 24 months and at least 30,000 platelets/microliter received Soliris over a 52-week period.

Svi su bolesnici primili Soliris, a ispitivanje je izmjerilo broj potrebnih transfuzija crvenih krvnih stanica tijekom razdoblja od 12 tjedana liječenja.
All patients received Soliris and the study measured the number of red blood cell transfusions needed during the 12 weeks of treatment.

Budući da je važno brzo postaviti dijagnozu i liječiti određene infekcije u bolesnika koji primaju Soliris, dobit ćete karticu koju morate nositi sa sobom i na kojoj su navedeni specifični početni simptomi.
Because of the importance of rapidly identifying and treating certain types of infection in patients who receive Soliris, you will be provided a card to carry with you, listing specific trigger symptoms.

Protutijela na Soliris otkrivena su u 2% bolesnika s PNH-om primjenom ELISA testa, i u 3% bolesnika s aHUS-om primjenom ECL bridging format testa.
Antibodies to Soliris were detected in 2% of patients with PNH using an ELISA assay and 3% of patients with aHUS using the ECL bridging format assay.

Da bi se smanjio rizik od infekcije, svi bolesnici moraju biti cijepljeni najmanje 2 tjedna prije primanja lijeka Soliris, osim ako odgoda terapije Solirisom predstavlja veći rizik od rizika za razvoj menignokokne infekcije.
To reduce the risk of infection, all patients must be vaccinated at least 2 weeks prior to receiving Soliris unless the risk of delaying Soliris therapy outweigh the risks of developing a meningococcal infection.

Razrijedite Soliris do konačne koncentracije od 5 mg/ml(početna koncentracija podijeljena s 2) dodavanjem odgovarajuće količine otapala u infuzijsku vrećicu.
Dilute Soliris to a final concentration of 5 mg/ml(initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of diluent to the infusion bag.

Nakon prekida liječenja, 15 teških komplikacija zbog trombotične mikroangiopatije(TMA) opaženo je u 12 bolesnika, a 2 teške komplikacije zbog TMA nastale su u još 2 bolesnika koji su Soliris primali u režimu sniženih doza izvan odobrenog režima doziranja vidjeti dio 4.2.
Fifteen severe thrombotic microangiopathy(TMA) complications in 12 patients were observed following treatment discontinuation, and 2 severe TMA complications occurred in an additional 2 patients that received a reduced dosing regimen of Soliris outside of the approved dosing regimen See Section 4.2.

Soliris se koristi za liječenje djece i odraslih bolesnika s određenom vrstom bolesti koja zahvaća krv i zove se paroksizmalna noćna hemoglobinurija PNH.
Soliris is used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system called Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria PNH.

U glavnom ispitivanju bolesti PNH-a, 49% odraslih bolesnika koji su primili Soliris imalo je stabilne razine hemoglobina(21 od 43) te im, u prosjeku, nisu bile potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica.
In the main study in PNH, 49% of the adult patients receiving Soliris had stable haemoglobin levels(21 out of 43), and, on average, they did not need any transfusions of red blood cells.

Soliris je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 87 odraslih osoba oboljelih odPNH- a koje su primile najmanje četiri transfuzije krvi zbog anemije u prethodnoj godini.
Soliris was studied in one main study involving 87 adults with PNH who had had at least four blood transfusions for anaemia in the previous year.

Liječnici moraju razgovarati s bolesnicima o koristima i rizicima terapije Solirisom i dati im brošuru s informacijama za bolesnike te karticu za bolesnika sa sigurnosnim podacima vidjeti Uputu o lijeku za opis.
Physicians must discuss the benefits and risks of Soliris therapy with patients and provide them with a patient information brochure and a patient safety card see Package Leaflet for a description.

Soliris mora primjenjivati zdravstveni djelatnik pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s hematološkim i/ili bubrežnim poremećajima.
Soliris must be administered by a healthcare professional and under the supervision of a physician experienced in the management of patients with haematological and/or renal disorders.

U ispitivanju aHUS-a C08-002A/B, terapijski odgovor na Soliris u bolesnika s utvrđenim mutacijama gena koji kodiraju regulatorne proteine komplementa bio je sličan odgovoru bolesnika bez tih mutacija.
In aHUS Study C08-002A/B, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins.

Soliris je rekombinantno humanizirano monoklonsko IgG2/4k protutijelo koje se veže za C5 proteinsku komponentu ljudskog komplementa i inhibira aktivaciju terminalne komponente komplementa.
Soliris is a recombinant humanised monoclonal IgG2/4k antibody that binds to the human C5 complement protein and inhibits the activation of terminal complement.

Dodatne doze lijeka Soliris potrebne su u bolesnika koji primaju zamjenu plazme(uklanjanje, liječenje i povratak krvne plazme iz njihovog krvotoka) ili infuziju plazme.
In patients who receive plasma exchange(the removal, treatment, and return of blood plasma from their blood circulation) or infusion of plasma, additional doses of Soliris are required.

Soliris se također koristi za liječenje djece i odraslih bolesnika s određenom vrstom bolesti koja zahvaća krv i bubrege, a zove se atipični hemolitičko-uremijski sindrom aHUS.
Soliris is also used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system and kidney called atypical Haemolytic Uremic Syndrome aHUS.

U ispitivanju aHUS-a C10-003, odgovori na Soliris bili su slični i u bolesnika kojima su utvrđene i u onih kojima nisu utvrđene mutacije gena koji kodiraju regulatorne proteine komplementa ili autoprotutijela na faktor H.
In aHUS C10-003, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins or auto-antibodies to factor H.