Furthermore, it is proposed that the inspections regarding the obligations on marketing authorisation holders be reinforced Article 111.
Bovendien wordt voorgesteld de inspecties in verband met deop de houder van de vergunning voor het in de handel brengen rustende verplichtingen te verscherpen artikel 111.
Manufacturing authorisation holders re sponsible for batch release.
Houders van de vergunning voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte.
coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
gecoördineerd door de referentielidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door dehouders van de vergunning voor het in de handel brengen worden vervuld.
Manufacturing authorisation holders responsible for batch release.
Houders van de vergunning voor de vervaardiging verrantwoordelijk voor vrijgifte.
The referral procedure was initiated on 20 September 2007 with the adoption of a CHMP list of questions that were to be addressed by the marketing authorisation holders MAHs.
De verwijzingsprocedure werd ingeleid op 20 september 2007 met de aanvaarding van een CHMP- vragenlijst(LoQ- List of Questions), die werd beantwoord door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen MAH's- marketing authorisation holders.
Manufacturing authorisation holders responsible for batch release.
Houders van de vergunningen voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte.
shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
moeten erop toezien dat aan de volgende voorwaarden wordt voldaan door dehouders van de vergunning voor het in de handel brengen.
Manufacturing authorisation holders responsible for batch release.
Houder van de vergunning(en) voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte.
shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
zien erop toe dat aan de volgende voorwaarden wordt voldaan door de houders van een vergunning voor het in de handel brengen.
Manufacturing authorisation holders responsible for import and batch release.
Houders van de vergunning voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte.
veterinary medicinal products and pharmacovigilance may not meet the requirements of the users authorities and marketing authorisation holders.
voor diergeneeskundig gebruik en geneesmiddelenbewaking niet voldoen aan de behoeften van de gebruikers instanties en houders van vergunningen voor het in de handel brengen.
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted
De vergunninghouders zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie
In fact, there is no obligation for marketing authorisation holders to inform the agency of the date when a product is placed on the market.
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen zijn in feite niet verplicht om het Bureau te informeren over de datum waarop een geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted
Houder van de handelsvergunning werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis
Acting in accordance with the guidelines, marketing authorisation holders shall use internationally agreed medical terminology for the reporting of adverse reactions.
Dehouders van de vergunningen voor het in de handel brengen gebruiken, overeenkomstig de richtsnoeren, de internationaal overeengekomen medische terminologie voor de verslagen over bijwerkingen.
Authorisation holders shall provide the competent authorities of the Member States with all data relating to the volume of sales of plant protection products.
Houders van een toelating verstrekken de bevoegde autoriteiten van de lidstaten alle informatie over het verkoopvolume van gewasbeschermingsmiddelen.
According to the results of the Cameron McKenna Andersen report, there is a general opinion within marketing authorisation holders and Member States that the centralised system is capable of working well with a high level of satisfaction.
Volgens het verslag van Cameron McKenna Andersen zijn de houders van vergunningen voor het in de handel brengen en de lidstaten het erover eens dat het gecentraliseerde stelsel goed en tot grote tevredenheid kan functioneren.
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted
Houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie
technical developments as well as the needs of the authorisation holders, it should be specified under which conditions authorisations can be cancelled,
technische ontwikkelingen alsook met de behoeften van de houders van een toelating, moet worden gespecificeerd onder welke voorwaarden toelatingen kunnen worden ingetrokken,
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted
Door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie
The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted
De door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie
Manufacturing authorisation holders shall be liable for damages in accordance with Council Directive 85/374/EEC caused by medicinal products which are falsified in terms of their identity.
Houders van een vergunning voor de vervaardiging zijn overeenkomstig Richtlijn 85/374/EEG van de Raad aansprakelijk voor de schade die wordt veroorzaakt door geneesmiddelen die qua identiteit vervalst zijn.
they may agree a transfer of goods between two authorisation holders established in two different Member States to be made without using the T5 control copy.
kunnen zij toestaan dat goederen tussen twee in verschillende lidstaten gevestigde vergunninghouders worden overgedragen zonder dat van het controle-exemplaar T5 gebruik wordt gemaakt.
Results: 66,
Time: 0.0677
How to use "authorisation holders" in an English sentence
Upstream authorisation holders must also update the safety data sheet (SDS).
Marketing authorisation holders will be informed should this decision be amended.
From March 30th 2019 marketing authorisation holders based in the U.K.
Q: Do Swiss marketing authorisation holders need to have audit reports?
Marketing authorisation holders can have their corporate style assessed by the MEB.
How will HALMED inform marketing authorisation holders about the allocated Marketing Authorisation Number?
The amendment also introduced strict reporting obligations for marketing authorisation holders and warehouses.
Ideally registered under NOAH Marketing Authorisation Holders Representative Scheme as an accredited salesperson.
Furthermore data collected in monitoring reports of the authorisation holders will be considered.
It is high time for authorisation holders to switch to the eCTD format.
How to use "houders van de vergunning, vergunninghouders" in a Dutch sentence
Houders van de vergunning waarderen onze deskundigheid en langjarige ervaring – bij vergunningen, registraties en nieuwe ontwikkelingen.
Andere vergunninghouders mogen hier niet parkeren.
Voor houders van de vergunning accijnsgoederenplaats geldt
dat het identificatie-
nummer van de opslaglocatie (daar waar de goederen
ontvangen zullen worden) doorgegeven dient te worden aan de leverancier.
Voor vergunninghouders zijn gereserveerde plaatsen beschikbaar.
Vergunninghouders moeten aan strenge voorwaarden voldoen.
Nederlands
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文