What is the translation of " GRANTING OF A MARKETING AUTHORISATION " in Finnish?

• myyntiluvan myöntämistä

Examples of using Granting of a marketing authorisation in English and their translations into Finnish

The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Ranskan ja Ruotsin esittämien vastalauseiden ei pidä olla esteenä myyntiluvan myöntämiselle.

Where a draft decision envisages granting of a marketing authorisation, it shall include or make reference to the documents listed in Article 28.
Jos päätösluonnoksessa puolletaan myyntiluvan myöntämistä, siihen liitetään 28 artiklassa luetellut asiakirjat tai siinä on viittaus kyseisiin asiakirjoihin.

Greater openness and provision of information relating to medicinal products submitted to the Agency for evaluation, both before and after the granting of a marketing authorisation;
Laajempi avoimuus ja tiedotuksen lisääminen viraston arvioitaviksi annetuista lääkevalmisteista sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen;

Respecting national competence, Member States should examine the scope for improving time taken between the granting of a marketing authorisation and pricing and reimbursement decisions in full consistency with Community legislation.
Jäsenvaltioiden on käytettävä toimivaltaansa- yhteisön lainsäädännön mukaisesti- sen tutkimiseen, onko myyntiluvan myöntämisen ja hinta- ja korvauspäätösten tekemisen välistä aikaa mahdollista lyhentää.

Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
Lintuinfluenssan nykyisen epidemiologisen tilanteen ja siitä ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvien uhkien takia komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.

The objections raised by France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation for Compagel gel for horses.
Ranskan ja Ruotsin esittämien varausten ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä hevosille tarkoitetulle Compagel- geelille.

After the granting of a marketing authorisation, the national competent authority may require a marketing authorisation holder to conduct a post-authorisation safety study if there are concerns about the risks of an authorised medicinal product.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen kansallinen toimivaltainen viranomainen voi edellyttää, että myyntiluvan haltija toteuttaa luvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen, jos luvan saaneen lääkkeen riskit aiheuttavat huolta.

Under the EU orphan regulation, medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten-years of market exclusivity on the granting of a marketing authorisation in the orphan indication.
EU: n harvinaislääkeasetuksen nojalla myönnetään harvinaislääkkeiksi määritellyille lääkkeille kymmenen vuoden markkinayksinoikeus harvinaista terapeuttista käyttöaihetta koskevan myyntiluvan myöntämisestä lukien.

The Commission and Member States should, as a priority, examine the scope for improving time taken between granting of a marketing authorisation and pricing and reimbursement decisions in order to reduce this time to the absolute minimum.
Komission ja jäsenvaltioiden olisi ensisijaisesti tarkasteltava mahdollisuuksia lyhentää minimiin ajanjakso, joka kuluu myyntiluvan myöntämisestä hintoja ja korvauksia koskevien päätösten tekemiseen.

During their July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lisonorm, that the objections raised by Czech Republic and Latvia should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoi heinäkuussa 2008 pitämässään kokouksessa, että Lisonormin hyöty/ riskisuhde on suotuisa ja että Tšekin ja Latvian esittämien vastalauseiden ei tule estää myyntiluvan myöntämistä.

It is proposed that the scope of the directive should be clarified and in particular that it should be specified that the granting of a marketing authorisation or any directly associated arrangement is relevant only once a medicinal product has begun to be manufactured industrially Article 21.
Ehdotuksessa esitetään, että direktiivin soveltamisalaa selkeytetään ja että täsmennetään erityisesti, että markkinoille saattamista koskevan luvan myöntäminen tai siihen suoraan liittyvä säännös on asiaankuuluva vasta siitä lähtien, kun lääkettä aletaan valmistaa teollisesti 2 artiklan 1 kohta.

During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the objections that triggered the Article 29 Referral, should not prevent the granting of a Marketing Authorisation for Alendronate HEXAL and associated names.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean(CHMP) kantana oli tammikuussa 2007 pidetyssä kokouksessa, että artiklan 29 mukaisen menettelyn vireille panemien vastalauseiden ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä Alendronate HEXALia ja sen rinnakkaisinimiä varten.

Fax(44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http://www. emea. eu. int©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Fax(44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http:// www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.

During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea omaksui tammikuussa 2007 pidetyssä kokouksessaan sen kannan, että Ciprofloxacin Hikma- valmisteen ja sen rinnakkaisnimien hyöty- riskisuhde on suotuisa, että esiin tuotujen vastaväitteiden ei pitäisi estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta olisi muutettava.

During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoi kesäkuussa 2008 pitämässään kokouksessa, että Rapinylin ja sen rinnakkaisnimien hyöty- riskisuhde on suotuisa, että Norjan, Ranskan, Saksan ja Yhdistyneen kuningaskunnan esittämien vastalauseiden ei tule estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.

During their 18- 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP: n kantana oli 18.- 21. kesäkuuta pidetyssä kokouksessa, että Lansopratsolin ja sen rinnakkaisnimien hyöty- riskisuhde on suotuisa, että Tšekin tasavallan, Espanjan ja Portugalin esittämät vastalauseet eivät ole este myyntiluvan myöntämiselle ja että voimassa olevat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinointiryhmämenettelyn aikana hyväksytyt lopulliset versiot.

Lastly, the Commission argues that the grant of a marketing authorisation to a..
Komissio vetoaa lopuksi siihen, että MSL: n myöntäminen henkilölle, joka ei.

In the event of an opinion in favour of granting a marketing authorisation, the reference Member State shall record the agreement of Member States, close the procedure and inform Member States and the applicant accordingly.
Jos myyntiluvan myöntämistä koskeva lausunto on myönteinen, viitejäsenvaltio toteaa jäsenvaltioiden yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja hakijalle.

It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kaletra.
Siinä selitetään, miten lääkevalmistekomitea(CHMP) arvioi lääkkeen ja päätyi myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoonsa sekä suosituksiin Kaletran käytön ehdoista.

It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adrovance.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea(CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adrovancen käytön ehdoista.

It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea(CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Olazax Disperzi-lääkevalmisteen käytön ehdoista.

It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Sandoz.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea(CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ibandronic Acid Sandozin käytön ehdoista.

It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea(CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel ratiopharm GmbH-valmisteen käytön ehdoista.

Favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Myfenax.
Myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Myfenaxin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.

Opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
Myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.