What is the translation of " CHMP " in German?

• CHMP

Examples of using Chmp in English and their translations into German

The CHMP appointed Dr.
Der CHMP ernannte Dr.

What are the conclusions of the CHMP?
Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der CHMP?

The CHMP endorsed following text.
Der CHMP billigte den folgenden Text.

Responses to the Remaining Issues and CHMP assessment.
Antworten auf die verbleibenden Sachverhalte und Bewertung durch den CHMP.

For section 4.8, the CHMP assessed and harmonised the wording.
Zu Abschnitt 4.8 wurde der Wortlaut vom CHMP bewertet und harmonisiert.

The CHMP noted that five N. meningitidis bacterial groups(A, B, C, W135 and Y) are responsible for invasive disease, and that Menveo provides broader protection than other available vaccines.
Der CHMP stellte fest, dass fünf bakterielle N. meningitidis-Gruppen(A, B, C, W135 und Y) für invasive Erkrankungen verantwortlich sind und dass Menveo einen breiteren Schutz als andere verfügbare Impfstoffe bietet.

Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons.
Der CHMP ist auf Grundlage der Daten, die seit der Erteilung der Zulassung verfügbar wurden, der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Trobalt positiv bleibt, ist jedoch der Ansicht, dass das Sicherheitsprofil aus folgenden Gründen engmaschig zu überwachen ist.

The CHMP noted that in children the immune system's response to Prevenar 13 was comparable to that of Prevenar, which is already authorised for the protection of children against S. pneumoniae in the EU.
Der CHMP stellte fest, dass die Antwort des Immunsystems auf Prevenar 13 bei Kindern mit der Reaktion auf Prevenar vergleichbar war, das in der EU bereits zum Schutz von Kindern vor S. pneumoniae zugelassen ist.

On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid(centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid(centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Paraaminosalicylsäure(zentral zugelassenes Produkt) der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko- Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Paraaminosalicylsäure(zentral zugelassenes Produkt) enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.

The CHMP closely monitors reports of potential safety concerns across Europe and, when necessary, makes recommendations to the European Commission regarding changes to a medicine's marketing authorisation, or its suspension/withdrawal from the market.
Das CHMP überwacht auf europäischer Ebene die Berichte über Nebenwirkungsmeldungen und gibt Empfehlungen an die Europäische Kommission weiter, sollten Änderungen oder eine Aufhebung einer Zulassung notwendig sein.

The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names see Annex I.
Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet- hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Lansoprazol ratiopharm und zugehörige Namen(siehe Anhang I) dargelegt sind.

The hoody Varsity Chmp is in warm plush cotton and is ideal to match with a pant suit to go to the gym or to return home from the gym.
Der hoodie Varsity Chmp ist warm plüsch baumwolle und ist ideal zu kombinieren mit der hose des anzugs, um fitnessstudio oder zu hause von der turnhalle.

The CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Zyrtec and associated names see Annex I.
Empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen siehe Anhang I.

On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Liraglutid der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Arzneimittel, die Liraglutid enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.

The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study.
Der CHMP war der Ansicht, dass der für NutropinAq bei schweren idiopathischen Wachstumsstörungen aufgezeigte Nutzen geringfügig war, weil die endgültige Erwachsenengröße in der Hauptstudie nur um etwa 6 bis 7 cm gesteigert werden konnte.

On the basis of the scientific conclusions for Vipidia, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Vipidia der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels, das den Wirkstoff Alogliptin enthält, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, positiv ist.

The CHMP also considered the fact that Triumeq can be taken with or without food as an additional advantage compared with other similar medicines which have to be taken strictly either with food or on an empty stomach.
Der CHMP war zudem der Auffassung, dass die Tatsache, dass Triumeq mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann, ein zusätzlicher Vorteil im Vergleich zu anderen ähnlichen Arzneimitteln ist, die unbedingt entweder mit Nahrung oder aber auf nüchternen Magen eingenommen werden müssen.

On the basis of the scientific conclusions for apremilast the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing apremilast is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Apremilast der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Apremilast enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.

The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin“ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names see Annex I.
Hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxazosin“ Arrow” 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen(siehe Anhang I) dargelegt sind.

For the indication in Manic episodes associated with Bipolar Disorders, the CHMP assessed the safety and efficacy of the proposed 2 mg and 3 mg starting doses and noted that no comparisons on the change in efficacy measurements in the first days of treatment were made.
Für das Anwendungsgebiet Manische Episoden bei bipolaren Störungen bewertete der CHMP die Sicherheit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Anfangsdosen von 2 mg und 3 mg und wies darauf hin, dass keine Vergleiche zu den Veränderungen in den Wirksamkeitsmessungen in den ersten Tagen der Behandlung vorgenommen wurden.

CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies(study 463/ 04 and 1995/ 04-05) and after multiple dose administration(study 5208/ 02-3) according to the CHMP guidelines.
Der CHMP war der Ansicht, dass die Bioäquivalenz nach Gabe der Einzeldosis in zwei verschiedenen Bioäquivalenzstudien(Studie 463/04 und 1995/04-05) und nach Gabe der Mehrfachdosis(Studie 5208/02-3) gemäß den Leitlinien des CHMP hinreichend nachgewiesen wurde.

On the basis of the scientific conclusions for gimeracil/ oteracil monopotassium/ tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil/ oteracil monopotassium/ tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Gimeracil/ Oteracil-Kalium/ Tegafur der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Gimeracil/ Oteracil-Kalium/ Tegafur u enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.

The CHMP has recommended the amendment of the Summaries of Product Characteristics and the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Rapinyl and associated names see Annex I.
Empfahl der CHMP die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Rapinyl und damit verbundene Bezeichnungen(siehe Anhang I) enthalten sind.

In addition to the list of follow-up measures discussed and requested by the CMDh, the CHMP requested the following follow-up measures to be submitted to the National Competent Authorities and to be assessed under the co-ordination of the RMS:• To perform a post-marketing study to confirm the safety and efficacy of Xeomin after repeated injections up to 6 injection sessions.
Zusätzlich zur Liste der von der CMDh erörterten und geforderten Nachfassmaßnahmen forderte der CHMP, dass die nachfolgenden Nachfassmaßnahmen den zuständigen nationalen Behörden vorgelegt und in Abstimmung mit dem RMS bewertet werden:• Durchführung einer Post-Marketing-Studie zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von Xeomin nach wiederholter Injektion bis zu sechs Injektionssitzungen.

Ibuprofen, naproxen, denuded and acomplia sag chmp or desulfated interventions, scaly do not understan in hyperketonemia(goldenberg, 2004, o'malley, 2000), although successful addiction to recolonization buckhardt, 2005.
Ibuprofen, Naproxen, denuded und acomplia sag chmp oder desulfatierte Interventionen, schuppen bei Hyperketonämie nicht(goldenberg, 2004, o'malley, 2000), obwohl erfolgreiche Rekolonisierungssucht buckhardt, 2005.

After a careful review of the data submitted the CHMP considered that the therapeutic indication of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis in adults was well substantiated by publications and corresponded to the current practice.
Nach sorgfältiger Prüfung der eingereichten Daten war der CHMP der Ansicht, dass die Indikation von Ciprofloxacin zur Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis bei Erwachsenen durch Veröffentlichungen gut belegt ist und der derzeitigen Praxis entspricht.

The Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP gelangte zu dem Schluss, dass IONSYS potenzielle Vorteile gegenüber Systemen bietet, bei denen das Schmerzmittel intravenös verabreicht wird: es ist nicht invasiv, erfordert keine Injektionsnadel und wird vorprogrammiert, und es kann durch den Patienten aktiviert werden.

For adolescents with type 2 diabetes, the CHMP concluded that although safety and effectiveness had only been shown for type 1 diabetes, the results of studies carried out in adolescents with type 1 and other studies in adults with type 2 diabetes could be applied to adolescents with type 2.
Bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes kam der CHMP zu dem Schluss, dass obwohl die Sicherheit und Wirksamkeit nur für Typ-1-Diabetes nachgewiesen worden war, die Ergebnisse der bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes durchgeführten Studien und die anderer Studien bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes auf Jugendliche mit Typ 2 angewendet werden könnten.

Based on the review of the data and on the Applicant responses to list of outstanding issues and to the remaining issues, the CHMP considered the benefit/ risk ratio of Rapinyl to be positive and the application for Rapinyl sublingual tablet 50, 100, 200, 300, 400, 600 and 800 μ g to be approvable, provided that the Applicant implements the amendments made to the text of the Product Information and fulfills the conditions to the Marketing Authorisation as described in Annex IV.
Ausgehend von der Überprüfung der Daten und den Antworten des Antragstellers auf die Liste ausstehender Sachverhalte und die verbleibenden Sachverhalte erachtete der CHMP das Nutzen/Risiko-Verhältnis von Rapinyl als positiv und den Antrag für Rapinyl sublinguale Tablette zu 50, 100, 200, 300, 400, 600 und 800 µg als genehmigungsfähig, vorausgesetzt, dass der Antragsteller die Änderungen des Textes der Produktinformation umsetzt und die in Anhang IV beschriebenen Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen erfüllt.