What is the translation of " CRIZOTINIB " in German?

• Crizotinib
• die Crizotinib-therapie

Examples of using Crizotinib in English and their translations into German

Crizotinib treatment should be withheld if ILD/pneumonitis is suspected.
Bei Verdacht einer ILD/ Pneumonitis sollte die Crizotinib-Therapie unterbrochen werden.

Superiority results from Phase III study comparing AlecensaTM(alectinib) to crizotinib.
Überlegene Wirkung von AlecensaTM(Alectinib) im Vergleich mit Crizotinib in Phase-III-Studie.

Of 172 ALK-positive patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1007, 27(16%) were 65 years or older.
Von 172 ALK-positiven Patienten, die in der randomisierten Phase-3-Studie 1007 mit Crizotinib behandelt wurden, waren 27(16%) 65 Jahre oder älter.

Either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC status should be established prior to initiation of crizotinib therapy.
Entweder ein ALK-positiver oder ein ROS1-positiver NSCLC-Status sollte vor Beginn der Therapie mit Crizotinib erwiesen sein.

In vitro studies in human liver microsomes demonstrated that crizotinib is a time-dependent inhibitor of CYP2B6 and CYP3A see section 4.5.
In-vitro-Studien an humanen Lebermikrosomen zeigten, dass Crizotinib ein zeitabhängiger Inhibitor von CYP2B6 und CYP3A ist siehe Abschnitt 4.5.

Severe, life-threatening, or fatal interstitial lung disease(ILD)/pneumonitis can occur in patients treated with crizotinib.
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Fälle interstitieller Lungenerkrankung (ILD)/ Pneumonitis können bei Patienten, die mit Crizotinib behandelt werden, auftreten.

Therefore, crizotinib may have the potential to increase plasma concentrations of coadministered drugs that are substrates of OCT1 or OCT2.
Crizotinib hat daher möglicherweise das Potenzial, die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln zu erhöhen, die Substrate für OCT1 oder OCT2 sind z.

In patients with new onset of severe visual loss(best corrected visual acuity less than 6/60 in one or both eyes), crizotinib treatment should be discontinued see section 4.2.
Bei Patienten mit neu auftretenden schweren Sehbehinderungen(bestkorrigierte Sehschärfe von weniger als 6/60 bei einem oder beiden Augen) sollte die Crizotinib-Therapie abgebrochen werden siehe Abschnitt 4.2.

The concomitant use of crizotinib with strong CYP3A4 inhibitors or with strong and moderate CYP3A4 inducers should be avoided see section 4.5.
Die gleichzeitige Anwendung von Crizotinib mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder mit starken und mäßig starken CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden siehe Abschnitt 4.5.

Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC(N=1722), Grade 3 or Grade 4 leukopenia was observed in 48(3%) patients treated with crizotinib.
In Studien bei Patienten mit entweder ALK-positivem oder ROS1-positivem fortgeschrittenen NSCLC(n 1.722) wurde bei 48(3%) Patienten, die mit Crizotinib behandelt wurden, eine Leukopenie der Grade 3 oder 4 beobachtet.

Significantly greater improvement in global QOL was observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm overall difference in change from baseline scores 13.8; p-value< 0.0001.
Im Crizotinib-Arm wurde eine signifikant größere Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität im Vergleich zum Chemotherapie-Arm beobachtet Unterschied in der Veränderung gegenüber den Ausgangswerten insgesamt 13,8; p-Wert< 0,0001.

All-causality, all grade, vision disorder, most commonly visual impairment, photopsia, vision blurred, and vitreous floaters, was experienced by 1084(63%) of 1722 patients treated with crizotinib.
Sehstörungen jeglicher Ursachen und jeglicher Grade, zumeist visuelle Beeinträchtigungen, Photopsie, verschwommenes Sehen und Glaskörpertrübungen, berichteten 1.084(63%) von 1.722 Patienten, die mit Crizotinib behandelt wurden.

Patients with or without pre-existing cardiac disorders, receiving crizotinib, should be monitored for signs and symptoms of heart failure dyspnoea, oedema, rapid weight gain from fluid retention.
Patienten mit oder ohne vorbestehende Herzerkrankungen, die Crizotinib erhalten, sollten im Hinblick auf Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz(Dyspnoe, Ödem, rasche Gewichtszunahme durch Flüssigkeitsretention) überwacht werden.

Concurrent elevations in ALT and/or AST≥3× ULN and total bilirubin≥2× ULN without significant elevations of alkaline phosphatase(≤2× ULN) have been observed in less than 1% patients treated with crizotinib.
Ein gleichzeitiger Anstieg von ALT und/ oder AST> 3 × ULN und Gesamtbilirubin> 2 × ULN ohne signifikante Erhöhung der alkalischen Phosphatase(≤ 2 × ULN) wurde bei weniger als 1% der Patienten, die mit Crizotinib behandelt wurden, beobachtet.

The efficacy and safety of crizotinib for the treatment of patients with ALK-positive metastatic NSCLC, who had received previous systemic treatment for advanced disease, were demonstrated in a global, randomised, open-label Study 1007.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Crizotinib bei der Behandlung von Patienten mit ALK-positivem metastasierten NSCLC, die zuvor eine systemische Behandlung gegen die fortgeschrittene Erkrankung erhalten hatten, wurden in der globalen, randomisierten, offenen Studie 1007 aufgezeigt.

Pre-existing ophthalmic abnormalities and concomitant medical conditions which could be contributory to ocular findings were noted in many patients, and no conclusive causal relationship to crizotinib could be determined.
Bei vielen der Patienten waren bereits vorbestehende ophthalmologische Anomalien und Begleiterkrankungen dokumentiert, die zu den Augenbefunden beigetragen haben könnten; ein ursächlicher Zusammenhang mit Crizotinib konnte nicht schlüssig gezeigt werden.

The median PFS times were 4.2 months(95% CI: 2.8, 5.7) for pemetrexed(HR=0.59; p-value=0.0004 for crizotinib compared with pemetrexed) and 2.6 months(95% CI: 1.6, 4.0) for docetaxel HR=0.30; p-value< 0.0001 for crizotinib compared with docetaxel.
Die mediane PFS betrug 4,2 Monate(95%-KI: 2,8; 5,7) unter Pemetrexed(HR 0,59; p-Wert 0,0004 für Crizotinib im Vergleich zu Pemetrexed) und 2,6 Monate(95%-KI: 1,6; 4,0) unter Docetaxel HR 0,30; p-Wert< 0,0001 für Crizotinib im Vergleich zu Docetaxel.

Crizotinib resulted in a significantly lower deterioration from baseline in peripheral neuropathy(Cycles 6 to 20; p-value< 0.05), dysphagia(Cycles 5 to 11; p-value< 0.05) and sore mouth(Cycle 2 to 20; p-value< 0.05) compared to chemotherapy.
Bei den folgenden Symptomen zeigte sich unter Crizotinib eine signifikant geringere Verschlechterung im Vergleich zur Basiserhebung als unter Chemotherapie: periphere Neuropathie(Zyklen 6 bis 20; p-Wert< 0,05), Dysphagie(Zyklen 5 bis 11; p-Wert< 0,05) sowie Mundschmerzen Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,05.

Median PFS times were 6.9 months(95% CI: 6.6, 8.3) for pemetrexed/cisplatin(HR=0.49; p-value< 0.0001 for crizotinib compared with pemetrexed/cisplatin) and 7.0 months(95% CI: 5.9, 8.3) for pemetrexed/carboplatin HR=0.45; p-value< 0.0001 for crizotinib compared with pemetrexed/carboplatin.
Das mediane PFS betrug 6,9 Monate(95%-KI: 6,6; 8,3) unter Pemetrexed/ Cisplatin(HR 0,49; p-Wert< 0,0001 für Crizotinib im Vergleich zu Pemetrexed/ Cisplatin) und 7,0 Monate(95%-KI: 5,9; 8,3) unter Pemetrexed/ Carboplatin HR 0,45; p-Wert< 0,0001 für Crizotinib im Vergleich zu.

Roche announced results from the global phase III Alur study, showing that Alecensa significantly reduced the risk of disease worsening or death(progression-free survival) by 85% compared to chemotherapy in patients with ALK-positive advanced NSCLC who had progressed following treatment with platinum-based chemotherapy and crizotinib.
Zudem veröffentlichte Roche im dritten Quartal Ergebnisse der globalen Phase-III-Studie Alur für Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem fortgeschrittenem NSCLC, deren Krankheit nach einer Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie und Crizotinib weiter fortgeschritten ist.

No specific studies with crizotinib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility; however, crizotinib is considered to have the potential to impair reproductive function and fertility in humans based on findings in repeat-dose toxicity studies in the rat.
Es wurden keine spezifischen Studien mit Crizotinib an Tieren durchgeführt, um Einflüsse auf die Fertilität zu untersuchen; basierend auf den Ergebnissen aus Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe an Ratten ist jedoch davon auszugehen, dass Crizotinib das Potenzial zur Beeinträchtigung der Reproduktionsfunktion und Fertilität beim Menschen hat.

Roche will be presenting data from the J-ALEX trial, an open-label, randomised phase III study that compared Alecensa and crizotinib in people with ALK-positive advanced or recurrent NSCLC who had not previously received an ALK inhibitor and who had a maximum of one prior treatment with a chemotherapy.
Ausserdem wird Roche Daten der Studie J-ALEX vorstellen. In dieser offenen, randomisierten Phase-III-Studie wurde Alecensa mit Crizotinib bei Patienten mit ALK-positivem fortgeschrittenen oder rezidivierenden nicht-kleinzelligen Lungenkrebs(NSCLC) verglichen, die zuvor noch keinen ALK-Hemmer erhielten und höchstens eine vorherige Chemotherapie hatten.

Crizotinib demonstrated potent and selective growth inhibitory activity and induced apoptosis in tumour cell lines exhibiting ALK fusion events(including echinoderm microtubule-associated protein-like 4[EML4]-ALK and nucleophosmin[NPM]-ALK), ROS1 fusion events, or exhibiting amplification of the ALK or MET gene locus.
In Tumorzelllinien, die ALK-Fusionsereignisse(einschließlich Echinoderm Microtubule-associated Protein-like 4[EML4]-ALK und Nukleophosmin[NPM]-ALK), ROS1- Fusionsereignisse oder Amplifikationen des ALK- oder MET-Genlokus aufwiesen, zeigte Crizotinib eine wirksame und selektive Aktivität zur Wachstumshemmung und induzierte Apoptose.

ALEX(NCT02075840/B028984) is a randomised, multicentre, open-label phase III study evaluating the efficacy and safety of Alecensa versus crizotinib in treatment-naïve people with ALK-positive NSCLC whose tumours were characterised as ALK-positive by the VENTANA ALK(D5F3) CDx Assay, a companion immunohistochemistry(IHC) test developed by Roche Tissue Diagnostics.
ALEX(NCT02075840/B028984) ist eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alecensa verglichen mit Crizotinib bei zuvor unbehandelten Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs(NSCLC), deren Tumor mit dem VENTANA ALK(D5F3) CDx Assay, einem von Roche Tissue Diagnostics entwickelten immunhistochemischen(IHC) therapiebegleitenden Test, als ALK-positiv charakterisiert wurde.

Crizotinib showed a significantly greater improvement from baseline compared to chemotherapy in alopecia(Cycles 2 to 15; p-value< 0.05), cough(Cycles 2 to 20; p-value< 0.0001), dyspnoea(Cycles 2 to 20; p-value< 0.0001), haemoptysis(Cycles 2 to 20; p-value< 0.05), pain in arm or shoulder(Cycles 2 to 20; p-value< 0.0001), pain in chest(Cycles 2 to 20; p-value< 0.0001), and pain in other parts Cycles 2 to 20; p-value< 0.05.
Bei den folgenden Symptomen zeigte sich unter Crizotinib eine signifikant größere Verbesserung im Vergleich zur Basiserhebung als unter Chemotherapie: Alopezie(Zyklen 2 bis 15; p-Wert< 0,05), Husten(Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,0001), Dyspnoe(Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,0001), Hämoptose(Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,05), Schmerzen im Arm oder in der Schulter(Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,0001), Schmerzen in der Brust(Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,0001) sowie Schmerzen in anderen Körperteilen Zyklen 2 bis 20; p-Wert< 0,05.

Encouraging results from the Tecentriq phase II study IMmotion 150 were presented: the study compared Tecentriq plus Avastin as well as Tecentriq monotherapy to the treatment with sunitinib in people with previously untreated, locally advanced or metastatic renal cell carcinoma. The phase III Alur study met its primary endpoint, showing that Alecensa significantly improved progression-free survival(PFS) in people with ALK-positive advanced NSCLC who had progressed following treatment with platinum-based chemotherapy and crizotinib.
Die Studie untersuchte bei Patientinnen und Patienten mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Nierenzellkarzinom eine Monotherapie mit Sunitinib jeweils im Vergleich zu Tecentriq alleine bzw. Tecentriq und Avastin zusammen. Zudem gab Roche im April bekannt, dass die Phase-III-Studie Alur für Alecensa ihren primären Endpunkt erreicht hat. Bei Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs(NSCLC), deren Krankheit nach einer vorangegangenen Kombinationstherapie mit einem platinhaltigen Chemotherapeutikum und Crizotinib weiter fortgeschritten war, zeigte Alecensa ein signifikant verbessertes progressionsfreies Überleben.

The concomitant use of bosutinib with strong CYP3A inhibitors( including, but not limited to itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, mibefradil, indinavir, lopinavir/ ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir, grapefruit products including grapefruit juice) or moderate CYP3A inhibitors( including, but not limited to fluconazole, ciprofloxacin, erythromycin, diltiazem, verapamil, amprenavir, atazanavir, darunavir/ ritonavir, fosamprenavir, aprepitant, crizotinib, imatinib) should be avoided, as an increase in bosutinib plasma concentration will occur.
Die gleichzeitige Gabe von Bosutinib zusammen mit starken CYP3A-Inhibitoren( unter anderem Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Mibefradil, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Boceprevir, Telaprevir, Grapefruitprodukten einschließlich Grapefruitsaft) oder mäßigen CYP3A-Inhibitoren( unter anderem Fluconazol, Ciprofloxacin, Erythromycin, Diltiazem, Verapamil, Amprenavir, Atazanavir, Darunavir/Ritonavir, Fosamprenavir, Aprepitant, Crizotinib, Imatinib) sollte vermieden werden, da es dadurch zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Bosutinib kommt.