What is the translation of " PAEDIATRIC STUDIES " in German?

• pädiatrischen Studien
• pädiatrischer Studien
• pädiatrische Studien

Examples of using Paediatric studies in English and their translations into German

Paediatric studies.
Pädiatrische Studien.

A publicly available database of paediatric studies.
Eine öffentlich einsehbare Datenbank über pädiatrische Studien.

Paediatric studies with Sycrest were performed using flavoured sublingual tablets.
Die pädiatrischen Studien mit Sycrest wurden mit aromatisierten Sublingualtabletten durchgeführt.

Summary of Steady-state AUC24 of nelfinavir in Paediatric Studies.
Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien.

Which paediatric studies had to be submitted by 26 January 2008 and which conditions had to be met?
Welche pädiatrischen Studien mussten bis zum 26.01.2008 übermittelt und welche Bedingungen erfüllt werden?

Table 1 Fluenz Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies.
Tabelle 1 Wirksamkeit von Fluenz in placebokontrollierten pädiatrischen Studien.

Pharmaceutical companies that carry out paediatric studies can be granted a six-month extension to a supplementary protection certificate that has already been granted or.
Für die Durchführung von pädiatrischen Studien kann ein Arzneimittelhersteller eine Verlängerung von sechs Monaten für ein bereits erteiltes ergänzendes Schutzzertifikat erhalten oder.

The efficacy and safety of basiliximab were evaluated in two paediatric studies.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Basiliximab wurde in zwei pädiatrischen Studien untersucht.

Table 2 T/LAIV relative efficacy in active-controlled paediatric studies with seasonal injectable influenza vaccine.
Tabelle 2 Relative Wirksamkeit von T/LAIV in aktiv-kontrollierten pädiatrischen Studien mit einem saisonalen injizierbaren Influenza-Impfstoff.

Assessment of adverse reactions is based on data from three studies in adults(n=1,479) and three paediatric studies n=169.
Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den Daten aus drei Studien mit Erwachsenen(n 1.479) und drei pädiatrischen Studien n 169.

Adverse drug reactions(ADRs) reported in the prophylactic paediatric studies were similar in the placebo and palivizumab groups.
In den pädiatrischen Studien zur Prophylaxe traten sowohl in den Placebo- als auch in den Palivizumab-Gruppen vergleichbare Nebenwirkungen auf.

Glycerol phenylbutyrate was found to be non-inferior to sodium phenylbutyrate with respect to ammonia control in both of these paediatric studies.
Es zeigte sich, dass Glycerolphenylbutyrat gegenüber Natriumphenylbutyrat in beiden pädiatrischen Studien bezüglich der Ammoniakkontrolle nicht unterlegen war.

Additional adverse reactions observed in paediatric studies aged 1to 17 years.
Zusätzliche Nebenwirkungen, die in den pädiatrischen Studien(Alter 1 bis 17 Jahre) beobachtet worden sind.

Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on experience in three studies in adults(n 1,479) and three paediatric studies n 169.
Die Beurteilung der Nebenwirkungen aus klinischen Studiendaten basiert auf den Erkenntnissen dreier Studien mit Erwachsenen(n 1.479) und dreier pädiatrischer Studien n 169.

The paper also proposes an obligation for companies to perform paediatric studies as a marketing authorisation requirement, unless the medicine is unlikely to be used for children.
Das Sondierungspapier schlägt ferner vor, den Unternehmen die Durchführung pädiatrischer Studien als Zulassungskriterium vorzuschreiben, es sei denn, die Verabreichung des betreffenden Mittels an Kinder wäre unwahrscheinlich.

In three paediatric studies, treatment-naïve(n=123) and treatment-experienced(n=46) paediatric patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Im Rahmen der drei pädiatrischen Studien erhielten nicht vorbehandelte(n 123) und vorbehandelte(n 46) pädiatrische Patienten im Alter von 4 Monaten bis zu 18 Jahren Emtricitabin in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.

EURORDIS has actively participated in the designation of over 1200 orphan medicines to date, including protocol assistance, paediatric studies, and overall clinical development up to marketing authorisation.
Bislang nahm EURORDIS aktiv an der Designation von über 1200 Orphan-Medizinprodukten teil, einschließlich der Unterstützung bei der Erstellung eines Prüfplans(Protokoll-Assistenz), pädiatrischer Studien und der gesamten klinischen Entwicklung bis hin zur Marktzulassung.

Pharmaceutical companies that carry out paediatric studies can be granted a six-month extension to a supplementary protection certificate that has already been granted or granted a newly created paediatric supplementary protection certificate.
Für die Durchführung von pädiatrischen Studien kann ein Arzneimittelhersteller eine Verlängerung von sechs Monaten für ein bereits erteiltes ergänzendes Schutzzertifikat erhalten oder ein neu geschaffenes pädiatrisches Schutzzertifikat.

However, Article 36, in relation to Article 29, provides that the extension of the supplementary protection certificate is only granted if information on the paediatric studies conducted is included in the product information when an authorisation is granted.
In Artikel 36 ist in Bezug auf Artikel 29 jedoch vorgesehen, dass die Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats nur gewährt wird, falls die Angaben über die durchgeführten pädiatrischen Studien in die Produktinformation aufgenommen werden, wenn eine Zulassung gewährt wird.

No paediatric studies, as referred to in paragraph 1, which have at the date of entry into force of this Regulation already been submitted for assessment in a third country, shall be taken into consideration for the rewards and incentives provided for in Articles 36, 37 and 38.
Für die Bonusse und Anreize nach den Artikeln 36, 37 und 38 werden keine pädiatrischen Studien gemäß Absatz 1 berücksichtigt, die zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung bereits in einem Drittstaat zur Bewertung vorgelegt wurden.

Article 44 in the amended proposal was renumbered as 45 in the common position and modified to clarify that it is the Marketing Authorisation Holder that should submit any paediatric studies already completed, to clarify the competent authorities' role in updating product information.
Mit dem gemeinsamen Standpunkt wird Artikel 44 des geänderten Vorschlags zu Artikel 45 und in Bezug auf die Rolle der zuständigen Behörden im Zusammenhang mit der Aktualisierung der Produktinformation wird präzisiert, dass bereits abgeschlossene pädiatrische Studien vom Zulassungsinhaber vorgelegt werden.

Within one year of the entry into force of this Regulation, any paediatric studies already completed, by the date of entry into force, in respect of products authorised in the Community shall be submitted for assessment to the competent authority.
Pädiatrische Studien, die bereits vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung abgeschlossen wurden und in der Gemeinschaft zugelassene Arzneimittel betreffen, werden der zuständigen Behörde innerhalb eines Jahres nach dem Inkrafttreten dieser Verordnung zur Bewertung vorgelegt.

All existing paediatric studies, as referred to in paragraph 1, shall be taken into consideration by the Paediatric Committee when assessing applications for paediatric investigation plans, waivers and deferrals and by competent authorities when assessing applications submitted pursuant to Articles 8, 9 or 31.
Bei der Beurteilung von Anträgen für pädiatrische Prüfkonzepte, für Freistellungen oder Zurückstellungen berücksichtigt der Pädiatrieausschuss bzw. bei der Beurteilung von Anträgen nach den Artikeln 8, 9 oder 31 berücksichtigt die zuständige Behörde alle bestehenden pädiatrischen Studien nach Absatz 1.

Amendment 43(1st and 2nd part) clarifying that the results of all paediatric studies should be included in the summary of the product characteristics and, where the information is of use to patients, in the package leaflet, with some rewording.
Durch die Abänderung 43(erster und zweiter Teil) wird präzisiert, dass die Ergebnisse aller pädiatrischer Studien in die Zusammenfassung der Produktmerkmale und- sofern die Informationen den Patienten nutzen- in die Packungsbeilage aufgenommen werden sollen; hier ist eine geringfügige Umformulierung angezeigt.

Amendment 69 on the eligibility of paediatric studies initiated prior to entry into force to be included in a paediatric investigation plan is redundant since the Commission has accepted amendment 62 which deals with the same situation.
Die Abänderung 69, der zufolge pädiatrische Studien, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung eingeleitet wurden, in ein pädiatrisches Prüfkonzept einbezogen werden können, erübrigt sich, da die Kommission die Abänderung 62 übernommen hat, in der der gleiche Fall behandelt wird.

In a phase 1 study(see section 5.1), using a 10 mg/ml solution for subcutaneous injection specifically developed for the paediatric studies, the mean maximum blood concentrations(Cmax) were 243 ng/ml in the 2 to< 6-year group, 255 ng/ml in the 6 to< 12-year group and 224 ng/ml in the 12 to< 18-year group after a single subcutaneous injection of 100 μg/kg(maximum 6 mg) lipegfilgrastim with the first cycle of chemotherapy.
In einer Phase-I-Studie(siehe Abschnitt 5.1), in der eine speziell für pädiatrische Studien entwickelte Lösung zur subkutanen Injektion mit 10 mg/ml angewendet wurde, betrugen die mittleren Spitzenkonzentrationen im Blut(Cmax) nach einer einzelnen subkutanen Injektion von 100 μg/kg(maximal 6 mg) Lipegfilgrastim mit dem ersten Chemotherapiezyklus 243 ng/ml in der Altersgruppe 2 bis< 6 Jahre, 255 ng/ml in der Gruppe 6 bis< 12 Jahre und 224 ng/ml in der Gruppe der 12- bis unter 18-Jährigen.

In view of the time and resources required for paediatric studies as well as sensitive ethical and compliance issues relating to paediatric patients, the EESC agrees with the proposal to set up a system of incentives and rewards but would suggest strengthening them in certain specific situations.
Angesichts des Zeit- und Ressourcenaufwands für pädiatrische Studien sowie der damit ver­bundenen heiklen Fragen der Ethik und der Einwilligung von Patienten im Kindesalter sieht der Ausschuss den Vorteil des im Vorschlag erläuterten Bonussystems, empfiehlt aber dessen Ausbau in einigen besonderen Fällen.

The adverse reactions profile seen in this paediatric study was generally consistent with that in adults see table above.
Das in der Studie bei Kindern beobachtete Nebenwirkungsprofil entsprach im Allgemeinen dem bei Erwachsenen siehe oben stehende Tabelle.

In the paediatric study, the most prevalent adverse reactions in patients treated with combination therapy for up to 48 weeks with Pegasys and ribavirin were influenza-like illness(91%), headache(64%), gastrointestinal disorder(56%),, and injection-site reaction 45.
In der pädiatrischen Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten unter bis zu 48-wöchiger Kombinationsbehandlung mit Pegasys und Ribavirin grippeähnliche Erkrankung(91%), Kopfschmerzen(64%), Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts(56%) und Reaktionen an der Injektionsstelle 45.