What is the translation of " PSURS " in German?

• Psurs
• PSUR

Examples of using Psurs in English and their translations into German

The marketing authorisation holder should submit 12-monthly PSURs.
Der Zulassungsinhaber muss alle 12 Monate einen PSUR einreichen.

These PSURs will address cumulative data on hepatic reactions and NMS.
Diese PSURs werden auf die gesammelten Daten zu Reaktionen an der Leber und zu NMS eingehen.

The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Der Inhaber der Herstellungserlaubnis wird weiterhin jährliche PSURs einreichen.

No PSURs were submitted as the product is not yet marketed.
Es wurden keine regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte vorgelegt, da das Arzneimittel noch nicht vertrieben wird.

The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird jährlich PSURs vorlegen.

PSURs The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product.
PSURs Das PSUR Einreichschema soll dem PSUR Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen.

The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6-monthly PSURs.
Das CHMP entschied, dass der Zulassungsinhaber fortfahren soll den PSUR alle 6 Monate einzureichen.

The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Sofern vom CHMP nicht anders festgelegt, wird der Zulassungsinhaber weiterhin jährlich PSURs einreichen.

The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6 monthly PSURs.
Das CHMP entschied, dass der Inhaber der Zulassung weiterhin alle 6 Monate einen PSUR einreichen soll.

PSURs not sent to the PSUR repository will not fulfil the MAH's legal obligation to submit PSURs.
Somit erfüllt der Zulassungsinhaber seine gesetzlichen Verpflichtung PSURs einzureichen nicht.

The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Der Inhaber der Zulassung wird weiterhin, solange vom CHMP nicht anders spezifiziert, jährliche PSURs vorlegen.

Subsequent PSURs will be submitted in accordance to the legislation, unless otherwise specified.
Weitere PSURs werden gemäß den gesetzlichen Bestimmungen eingereicht, es sei denn, es ist anders spezifiziert.

The MAH should continue to submit yearly PSURs, until otherwise specified by the CHMP.
Der Zulassungsinhaber wird aufgefordert, bis auf anders lautende Anweisung des CHMP weiterhin jährliche PSURs einzureichen.

Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
Nachfolgende PSURs werden entsprechend europäischer Gesetzgebung eingereicht, sofern nichts anderes vom CHMP gefordert wird.

The marketing authorisation holder will submit PSURs every 6 months unless otherwise specified by the CHMP.
Der Zulassungsinhaber reicht, sofern der CHMP nicht anderslautende Forderungen stellt, alle 6 Monate einen PSUR ein.

PSURs The PSUR submission schedule for Sildenafil Teva film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
PSURs Das PSUR Einreichschema für Sildenafil Teva Filmtabletten soll dem PSUR Schema des Referenz- Arzneimittels folgen.

The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise requested by the CHMP.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin jährlich PSURs einreichen, soweit nicht anders durch den CHMP gefordert.

PSURs The PSUR cycle of Fertavid will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Puregon, until otherwise specified.
PSURs Der PSUR Zyklus von Fertavid wird mit jenem von Puregon, dem Produkt, auf das Bezug genommen wird, übereinstimmen, sofern nicht anders vereinbart.

The PSUR submission schedule for Pramipexole Teva tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Das PSUR Einreichschema für Pramipexol Teva Tabletten soll dem PSUR Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen.

PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months starting June 2008 until the next renewal application.
PSURs Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird alle 6 Monate PSURs einreichen, begin- nend im Juni 2008 bis zum nächsten Verlängerungsantrag.

The holder of this marketing authorisation holder will submit PSURs every 6 months unless otherwise specified by the CHMP.
Der Inhaber dieser Arzneimittelzulassung wird PSURs im Abstand von 6 Monaten vorlegen, es sei denn, dass der CHMP andere Zeiträume festlegt.

From 13 June 2016 all PSURs have to be submitted to the PSUR Repository, an additional PSUR submission to National Competent Authorities is not required anymore.
Juni 2016 müssen alle PSURs über das„PSUR Repository" eingereicht werden, eine zusätzliche Vorlage bei den nationalen Behörden ist dann nicht mehr erforderlich.

The EMA does not currently carry out literature searches, and the necessary database for the submission of PSURs is not yet available.
Es wird von der EMA derzeit noch keine Literaturrecherche durchgeführt, und die notwendige Datenbank zur Einreichung von PSUR steht noch nicht zur Verfügung.

The MAH will continue to submit yearly PSURs for the following three years, unless otherwise specified by the CHMP.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für die kommenden drei Jahre weiterhin jährliche PSURs einreichen, sofern nicht anders vom CHMP festgelegt.

PSURs The PSUR cycle of Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets will correspond to the one attributed to the cross-referenced product, Competact, until otherwise specified.
PSURs Der PSUR-Zyklus(Berichtzeitraum) für Glubrava 15 mg/850 mg Filmtabletten entspricht, sofern nicht anders angegeben, demjenigen der ausgewiesenen Referenzsubstanz Competact.

In particular the number of suspected series adverse drug reactions(ADRs) and periodic safety update reports(PSURs) handled by the EMEA continued to grow in 2000.
Vor allem bearbeitete die EMEA 2000 eine stetig wachsende Zahl von Meldungen über schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen(UAW) sowie von regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten Periodic Safety Update Reports- PSUR.

Both PSURs for PSUSA-procedures("EU-single assessments") and PSURs for national PSUR submissions("non-EU single assessments") have to be uploaded in the PSUR repository.
Sowohl PSURs für PSUSA-Verfahren("EU-single assessment") als auch PSURs für nationale PSUR-Einreichungen(für"non-EU single assessments") sind nur mehr über das PSUR repository einzureichen.

Adverse reaction reporting would be simplified, resulting in fewer, more relevant periodic safety updated reports(PSURs) being prepared by firms which are marketing authorisation holders.
Die Meldung von Nebenwirkungen würde vereinfacht, so dass Unternehmen, die Inhaber der Zulassung sind, weniger und dafür stichhaltigere regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte(PSUR) zu erstellen hätten.

PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years and every three years thereafter.
PSURs Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird im ersten Jahr nach der Kommissionsentscheidung über die Erweiterung der Zulassung um die alli 60 mg Hartkapseln PSURs alle 6 Monate einreichen, dann für zwei Jahre jährliche und danach alle drei Jahre.

The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson' s disease, then yearly for two years and then every three years thereafter.
Nach der Entscheidung der Kommission betreffend die Indikationserweiterung zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom wird der Zulassungsinhaber für einen Zeitraum von zwei Jahren alle sechs Monate PSURs einreichen, dann zwei Jahre lang jährlich und danach alle drei Jahre.