What is the translation of " SIMPONI " in German?

• Simponi

Examples of using Simponi in English and their translations into German

How Simponi is given?
Wie ist Simponi anzuwenden?

At the start, your doctor or nurse may inject Simponi.
Anfangs kann Ihr Arzt oder ein Mitglied des Pflegepersonals die Injektion von Simponi durchführen.

If active tuberculosis is diagnosed, Simponi therapy must not be initiated see section 4.3.
Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf keine Therapie mit Simponi eingeleitet werden siehe Abschnitt 4.3.

You should not receive certain(live) vaccines while using Simponi.
Während der Anwendung von Simponi dürfen bestimmte (Lebend-)Impfstoffe nicht bei Ihnen angewendet werden.

Simponi is available as pre-filled pens and syringes(50 and 100 mg) containing a solution for injection under the skin.
Simponi ist als vorgefüllter Injektor und als Fertigspritze(50 mg und 100 mg) erhältlich, die eine Lösung zur Injektion unter die Haut enthalten.

Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256.
Bei den Patienten, die in der Studie blieben und mit Simponi behandelt wurden, war das DAS28-Ansprechen von Woche 104 bis Woche 256 vergleichbar.

Simponi is indicated for the treatment of severe, active ankylosing spondylitis in adults who have responded inadequately to conventional therapy.
Simponi ist angezeigt zur Behandlung der schweren, aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Erwachsenen, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.

Patients were randomised to receive placebo+ MTX, Simponi 50 mg+ MTX, Simponi 100 mg+ MTX or Simponi 100 mg+ placebo.
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Placebo plus MTX, Simponi 50 mg plus MTX, Simponi 100 mg plus MTX oder Simponi 100 mg plus Placebo.

Based on the subset of patients with≥ 3% BSA involvement at baseline, 79 patients(69.9%) in the placebo group and 109(74.3%) in the Simponi 50 mg group.
Auf der Grundlage einer Untergruppe von Patienten mit einer Beteiligung von ≥ 3% der Körperoberfläche bei Studienbeginn: 79 Patienten(69,9%) in der Placebogruppe und 109(74,3%) in der Gruppe mit Simponi 50 mg.

Before starting treatment with Simponi, all patients must be evaluated for both active and inactive(‘latent') tuberculosis.
Vor der Einleitung einer Therapie mit Simponi müssen alle Patienten hinsichtlich einer aktiven und inaktiven(„latenten“) Tuberkulose beurteilt werden.

Statistically significant improvements in signs and symptoms of severe active nr-Axial SpA were demonstrated in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo at week 16 Table 6.
Statistisch signifikante Verbesserungen der Anzeichen und Symptome der schweren aktiven nr-axSpA wurden bei den mit Simponi 50 mg behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo in Woche 16 gezeigt Tabelle 6.

Among patients who received Simponi maintenance treatment, the improvement in quality of life as measured by IBDQ was maintained through week 54.
Bei den Patienten, die eine Erhaltungstherapie mit Simponi erhielten, blieb die verbesserte Lebensqualität erfasst mittels IBDQ bis Woche 54 erhalten.

Bacterial(including sepsis and pneumonia), mycobacterial(including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving Simponi.
Unter der Behandlung mit Simponi wurden bakterielle Infektionen(einschließlich Sepsis und Pneumonie), mykobakterielle Infektionen(einschließlich TB), systemische Mykosen und opportunistische Infektionen, darunter auch Infektionen mit letalem Verlauf.

Of the patients who received Simponi, 59%(82 out of 138) had 20% reductions after 14 weeks, compared with 22% of patients who were given placebo 17 out of 78.
Von den Patienten, die Simponi erhielten, verzeichneten 59%(82 von 138) nach 14 Wochen einen Rückgang um 20%, verglichen mit 22% unter Placebo 17 von 78.

In the first study, in which patients were also given methotrexate, after 14 weeks, 55% patients who received Simponi(49 out of 89) achieved 20% reductions compared with 33%(44 out of 133) of patients who received placebo.
In der ersten Studie, in der die Patienten zusätzlich Methotrexat erhielten, verzeichneten 55% der Patienten, die Simponi erhielten(49 von 89), nach 14 Wochen eine Verringerung der Symptome um 20%, im Vergleich zu 33% der Patienten(44 von 133), die Placebo erhielten.

The company that markets Simponi must provide educational packs for doctors who prescribe Simponi with information on the safety of the medicine.
Das Unternehmen, das Simponi in Verkehr bringt, muss Ärzten, die Simponi verschreiben, Schulungsmaterial mit Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitstellen.

In the first study, around 51% of patients receiving induction treatment with Simponi(starting at 200 mg) responded to treatment after 6 weeks, compared with around 30% of patients given placebo.
In der ersten Studie sprachen rund 51% der Patienten, die eine Induktionstherapie mit Simponi(beginnend mit 200 mg) erhielten, nach sechs Wochen auf die Behandlung an, verglichen mit etwa 30% der Patienten, die Placebo erhielten.

Simponi is not recommended for children weighing less than 40 kg with polyarticular juvenile idiopathic arthritis or in children and adolescents younger than 18 years for any other condition.
Die Anwendung von Simponi wird für Kinder mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis und einem Körpergewicht unter 40 kg nicht empfohlen.Dies gilt auch für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren für jede andere Erkrankung.

Among patients remaining in the study and treated with Simponi, improvements in physical function and health-related quality of life were similar from week 24 through week 256.
Bei den Patienten, die in der Studie blieben und mit Simponi behandelt wurden, waren die Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in Woche 24 bis Woche 256 vergleichbar.

Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.
Simponi ist in Kombination mit Methotrexat(MTX) indiziert zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die auf eine vorhergehende Therapie mit MTX unzureichend angesprochen haben.

In the second study, after 14 weeks, 35% of patients who received Simponi alone(54 out of 153) achieved 20% reductions compared with 18% of patients who received placebo 28 out of 155.
In der zweiten Studie verzeichneten 35% der Patienten, die Simponi allein erhielten(54 von 153), nach 14 Wochen eine Verringerung der Symptome um 20%, im Vergleich zu 18% der Patienten(28 von 155), die Placebo erhielten.

Simponi has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease(see section 5.1) and to improve physical function.
Simponi verringert nachweislich die Progressionsrate der peripheren Gelenkschäden, bestimmt anhand von Röntgenaufnahmen bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der Erkrankung(siehe Abschnitt 5.1) und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.

In the second study, around 50% of patients receiving maintenance treatment with Simponi 100 mg and around 47% of those given Simponi 50 mg responded to treatment after 54 weeks, compared with around 31% of patients given placebo.
In der zweiten Studie sprachen rund 50% der Patienten, die eine Erhaltungstherapie mit Simponi 100 mg erhielten, und rund 47% der Patienten, die Simponi 50 mg erhielten, nach 54 Wochen auf die Behandlung an, verglichen mit etwa 31% der Patienten, die Placebo erhielten.

Simponi 50 mg treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at week 24 as measured by change from baseline in total modified vdH-S Score mean± SD score was 0.27± 1.3 in the placebo group compared with -0.16± 1.3 in the Simponi group; p 0.011.
Die Behandlung mit Simponi 50 mg verringerte die Progressionsrate der peripheren Gelenkschäden verglichen mit einer Placebo-Behandlung in Woche 24, bestimmt über die Veränderung des modifizierten vdH-S-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert Mittelwert ± SD Score 0,27 ± 1,3 in der Placebogruppe verglichen mit -0,16 ± 1,3 in der Simponi Gruppe; p 0,011.

Treatment with TNF blockers such as Simponi may result in reactivation of HBV in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.
Die Behandlung mit einem TNF-Blocker wie Simponi kann bei Patienten, die das Hepatitis-B-Virus in sich tragen, zu einer Reaktivierung des Virus führen, die in manchen Fällen lebensbedrohlich sein kann.

Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein(CRP) and/or magnetic resonance imaging(MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs.
Simponi ist indiziert zur Behandlung Erwachsener mit schwerer, aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven, durch erhöhtes C-reaktives Protein(CRP) und/oder Magnetresonanztomographie(MRT) nachgewiesenen Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika(NSARs) angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber solchen Substanzen besteht.

Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, DAS28 and HAQ DI responses were maintained through week 104.
Bei Patienten, die bei dem Simponi Behandlungsregime blieben, in das sie zu Studienbeginn randomisiert wurden, hielten das DAS28- und HAQ-DI-Ansprechen bis Woche 104 an.

For rheumatoid arthritis, Simponi was compared with placebo(a dummy treatment) in three studies involving 1,542 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis, including patients who had not received or responded adequately to other treatments.
Bei rheumatoider Arthritis wurde Simponi in drei Studien bei 1 542 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, einschließlich Patienten, die keine anderen Behandlungen erhalten oder nur unzureichend auf diese angesprochen hatten, mit Placebo(einer Scheinbehandlung) verglichen.

Patients receiving Simponi should be monitored closely for signs and symptoms of active tuberculosis, including patients who tested negative for latent tuberculosis, patients who are on treatment for latent tuberculosis, or patients who were previously treated for tuberculosis infection.
Patienten unter Simponi sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer aktiven Tuberkulose überwacht werden, einschließlich derjenigen Patienten, die negativ auf eine latente Tuberkulose getestet wurden, Patienten unter Therapie einer latenten Tuberkulose oder Patienten, die zuvor aufgrund einer Tuberkuloseinfektion behandelt wurden.

The efficacy of Simponi was demonstrated in three multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in over 1500 patients≥ 18 years of age with moderately to severely active RA diagnosed according to American College of Rheumatology(ACR) criteria for at least 3 months prior to screening.
Die Wirksamkeit von Simponi wurde in drei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien bei mehr als 1.500 Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen mindestens 3 Monate vor dem Screening eine mittelschwere bis schwere aktive RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology(ACR) diagnostiziert worden war.