What is the translation of " TECFIDERA " in German?

• Tecfidera

Examples of using Tecfidera in English and their translations into German

How Tecfidera works.
Wie Tecfidera wirkt.

If you forget to take Tecfidera.
Wenn Sie die Einnahme von Tecfidera vergessen haben.

Tecfidera can generally be started immediately after discontinuation of interferon or glatiramer acetate.
Generell kann die Behandlung mit Tecfidera unmittelbar nach Absetzen von Interferon oder Glatirameracetat begonnen werden.

Vaccinations given while taking Tecfidera may be less effective than normal.
Impfungen während der Einnahme von Tecfidera können eine geringere Wirkung als sonst aufweisen.

Your doctor will help you decide whether you should stop breast-feeding, or stop using Tecfidera.
Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung unterstützen, ob Sie nicht mehr stillen oder kein Tecfidera mehr einnehmen sollten.

Take Tecfidera with food- it may help to reduce some of the very common side effects listed in Section 4.
Nehmen Sie Tecfidera mit einer Mahlzeit ein- dies kann helfen, einige der am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen zu reduzieren aufgelistet in Abschnitt 4.

In a second main study involving 1,417 patients, patients were given Tecfidera, placebo or another medicine, glatiramer acetate.
In einer zweiten Hauptstudie mit 1 417 Patienten erhielten die Patienten Tecfidera, Placebo oder ein anderes Arzneimittel, Glatirameracetat.

Taking Tecfidera with certain types of vaccine(live vaccines) may cause you to get an infection and should therefore be avoided.
Die Impfung mit einigen Impfstoffarten(Lebendimpfstoffe) kann unter der Behandlung mit Tecfidera zu einer Infektion führen und sollte daher vermieden werden.

Consumption of moderate amounts of alcohol did not alter exposure to Tecfidera and was not associated with an increase in adverse reactions.
Der Konsum von mäßigen Mengen Alkohol veränderte die Exposition gegenüber Tecfidera nicht und war nicht mit vermehrten Nebenwirkungen verbunden.

Tecfidera should be used during pregnancy only if clearly needed and if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Tecfidera sollte in der Schwangerschaft nur bei eindeutigem Bedarf angewandt werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

In placebo-controlled studies, the incidence of proteinuria was higher in patients treated with Tecfidera(9%) compared to placebo 7.
In den placebokontrollierten Studien war bei Patienten unter Tecfidera(9%) im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten(7%) die Häufigkeit einer Proteinurie erhöht.

Single doses of 240 mg or 360 mg Tecfidera did not have any effect on the QTc interval when compared to placebo in a QTc study.
In einer QTc-Studie hatten Einzeldosen von 240 mg oder 360 mg Tecfidera keine Auswirkungen auf das QTc-Intervall im Vergleich zu Placebo.

On urinalysis, the percentage of patients with protein values of 1+ or greater was similar for Tecfidera(43%) and placebo-treated patients 40.
Eine Urinanalyse ergab, dass der Prozentsatz der Patienten mit Proteinwerten von 1+ oder höher bei Tecfidera(43%) und bei mit Placebo behandelten Patienten(40%) vergleichbar war.

Tecfidera has not been studied in patients with pre-existing low lymphocyte counts and caution should be exercised when treating these patients.
Tecfidera wurde bei Patienten mit vorbestehender niedriger Lymphozytenzahl nicht untersucht und bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten.

A complete blood count is recommended prior to initiating Tecfidera and regularly during treatment see Blood/laboratory tests above.
Ein großes Blutbild wird vor Einleitung der Tecfidera-Therapie und regelmäßig im weiteren Behandlungsverlauf empfohlen siehe Blut-/Laboruntersuchungen weiter oben.

Tecfidera has not been studied in patients with severe active gastrointestinal disease and caution should, therefore, be used in these patients.
Tecfidera wurde bei Patienten mit schwerer aktiver Magen-Darm-Erkrankung nicht untersucht, daher ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.

Upon recovery and in the absence of alternative treatment options, decisions about whether or not to restart Tecfidera after treatment discontinuation should be based on clinical judgement.
Nach Normalisierung und falls alternative Behandlungsoptionen nicht zur Verfügung stehen, sollten Entscheidungen bzgl. eines möglichen erneuten Behandlungsbeginns mit Tecfidera nach Absetzen der Therapie anhand klinischer Beurteilung getroffen werden.

However, Tecfidera should be taken with food due to improved tolerability with respect to flushing or gastrointestinal adverse events see section 4.2.
Aufgrund der besseren Verträglichkeit hinsichtlich Hitzegefühl oder gastrointestinaler Nebenwirkungen sollte Tecfidera jedoch mit einer Mahlzeit eingenommen werden siehe Abschnitt 4.2.

In a main study involving 1,234 patients, the proportion of patients who experienced a relapse over the course of two years was significantly lower with Tecfidera treatment than with placebo(a dummy treatment): 27% versus 46.
In einer Hauptstudie mit 1 234 Patienten war der Anteil an Patienten, die im Laufe von zwei Jahren einen Schub erlitten, bei Behandlung mit Tecfidera signifikant geringer als bei Placebo(eine Scheinbehandlung): 27% versus 46.

Tecfidera has not been studied in combination with anti-neoplastic or immunosuppressive therapies and caution should, therefore, be used during concomitant administration.
Tecfidera wurde nicht in Kombination mit antineoplastischen oder immunsuppressiven Therapien untersucht, daher ist bei der gleichzeitigen Anwendung Vorsicht geboten.

Flushing events tend to begin early in the course of treatment(primarily during the first month) and in patients who experience flushing, these events may continue to occur intermittently throughout treatment with Tecfidera.
Ereignisse mit Hitzegefühl beginnen tendenziell im frühen Behandlungsverlauf(hauptsächlich während des ersten Monats) und bei Patienten mit Hitzegefühl können diese Ereignisse weiterhin periodisch im gesamten Behandlungsverlauf mit Tecfidera auftreten.

Tecfidera has not been studied in patients with severe renal or severe hepatic impairment and caution should, therefore, be used in these patients see section 4.2.
Tecfidera wurde bei Patienten mit schwerer Nieren- oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht, daher ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten siehe Abschnitt 4.2.

Flushing and gastrointestinal events tend to begin early in the course of treatment(primarily during the first month) and in patients who experience flushing and gastrointestinal events, these events may continue to occur intermittently throughout treatment with Tecfidera.
Hitzegefühl und gastrointestinale Ereignisse beginnen tendenziell im frühen Behandlungsverlauf(hauptsächlich während des ersten Monats) und diese Ereignisse können bei Patienten mit Hitzegefühl und gastrointestinalen Ereignissen während der Behandlung mit Tecfidera weiterhin periodisch auftreten.

During treatment with Tecfidera in the MS placebo controlled trials, mean lymphocyte counts decreased by approximately 30% from baseline at one year and then plateaued see section 4.8.
Während der Behandlung mit Tecfidera verminderten sich in den placebokontrollierten MS-Studien die mittleren Lymphozytenzahlen um ungefähr 30% ab Ausgangswert in Jahr 1 und erreichten dann ein Plateau siehe Abschnitt 4.8.

Administration of 325 mg(or equivalent) non-enteric coated acetylsalicylic acid, 30 minutes prior to Tecfidera, over 4 days of dosing, did not alter the pharmacokinetic profile of Tecfidera and reduced the occurrence and severity of flushing in a healthy volunteer study.
Eine Einnahme von 325 mg(oder äquivalenter) Acetylsalicylsäure ohne magensaftresistenten Überzug 30 Minuten vor Tecfidera über 4 Tage, veränderte das pharmakokinetische Profil von Tecfidera nicht und reduzierte in einer Studie mit gesunden Probanden das Auftreten und den Schweregrad des Hitzegefühls.

Tecfidera has been shown to be effective in reducing the number of relapses in patients with relapsing- remitting MS and in reducing the number of patients who have relapses during treatment.
Es wurde gezeigt, dass Tecfidera bei der Senkung der Anzahl an Schüben bei Patienten mit schubförmig remittierender MS und bei der Reduzierung der Anzahl an Patienten, die während der Behandlung Schübe erleiden, wirksam ist.

When switching patients from another disease modifying therapy to Tecfidera, the half-life and mode of action of the other therapy should be considered in order to avoid an additive immune effect while at the same time, reducing the risk of reactivation of MS.
Bei der Umstellung von Patienten von einer anderen immunmodulierenden Therapie auf Tecfidera sollte die entsprechende Halbwertszeit und der Wirkmechanismus der vorherigen Therapie berücksichtigt werden, um eine additive immunologische Wirkung bei gleichzeitiger Verminderung des Risikos einer MS- Reaktivierung zu vermeiden.

Tecfidera is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis please refer to section 5.1 for important information on the populations for which efficacy has been established.
Tecfidera wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose angewendet siehe Abschnitt 5.1 für wichtige Informationen über die Populationen, für die eine Wirksamkeit bestätigt wurde.

The main risks identified with Tecfidera are considered to be manageable and include flushing and gastrointestinal problems(the most common side effects), as well as reduced levels of white blood cells and protein in the urine.
Die im Zusammenhang mit Tecfidera festgestellten Hauptrisiken werden als behandelbar erachtet und umfassen Hitzegefühl und Magen-Darm-Probleme(die häufigsten Nebenwirkungen) sowie niedrige Konzentrationen an weißen Blutkörperchen sowie Proteine im Urin.

Clinical studies of Tecfidera had limited exposure to patients aged 55 years and above, and did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients see section 5.2.
Klinische Studien zu Tecfidera umfassten eine begrenzte Anzahl von Patienten im Alter von 55 Jahren und älter und schlossen keine ausreichende Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter ein, um feststellen zu können, ob diese anders als jüngere Patienten auf das Arzneimittel reagieren siehe Abschnitt 5.2.