What is the translation of " FPP " in Hebrew?

• FPP

Examples of using Fpp in English and their translations into Hebrew

Boro fpp 02.
בורו FPP 02.

License type Full packaged product(FPP).
גירסאות שנרכשו ממשווק כ מלאה אריזת המוצר(FPP).

The specification(s) for the FPP should be provided.
המפרט(הים) עבור FPP צריך להינתן.

The FPP manufacturer's test results should be summarized in the QOS-PD.
תוצאות הבדיקה של יצרן FPP צריכים לסכם את QOS-PD.

One complete copy of the PD should be provided for each FPP strength.
עותק שלם אחד PD צריך להינתן לכל כוח FPP.

The production line BORO FPP 02 for the production of pyrolysis fuel.
קו הייצור בורו FPP 02 לייצור דלק פירוליזה.

The analytical procedures used for testing the FPP should be provided.
נהלים אנליטיים המשמשים לבדיקת FPP צריך להינתן.

A specified impurity present in the existing API is considered qualified if the amount of the impurity in the existing API reflects the levels observed in the innovator or prequalified FPP.
טומאה שצוינה נוכח API קיים נחשבת מוסמכת אם סכום הטומאה ב- API קיים משקף את הרמות שנצפו החדשן או FPP prequalified.

Reference standards or materials- information on the FPP manufacturer's reference standards.
תקנים או חומרי עזר S.5- מידע על התייחסות לסטנדרטים של היצרן FPP.

Primary packaging components are those that are in direct contact with the API or FPP.
רכיבי אריזות ראשיים הם אלה שנמצאים בקשר ישיר עם ה- API או FPP.

It establishes the set of criteria to which an API or FPP should conform to be considered acceptable for its intended use.
זה קובע את ערכה של קריטריונים אשר API או FPP צריך להתאים להיחשב מקובל לשימושו המיועד.

These tables should be used to summarize the analytical procedures used for determination of the assay, related substances and dissolution of the FPP.
טבלאות אלה יש להשתמש כדי לסכם נהלים אנליטיים המשמשים לקביעת assay, חומרים הקשורים ופירוק של FPP.

Overages for the sole purpose of extending the shelf-life of the FPP are generally not acceptable.
Overages למטרה הבלעדית של הארכת חיי המדף של FPP הם בדרך כלל לא מקובל.

In cases where there is more than one API manufacturer, the FPP manufacturer's API specifications should be one single compiled set of specifications that is identical for each manufacturer.
במקרים בהם יש יותר היצרן API אחד, למפרט API של יצרן FPP צריך להיות סט אחד הידור של מפרטים כי הוא זהה עבור כל יצרן.

Levels of impurities generated from studies under accelerated or stressed storage conditions of the innovator or prequalified FPP are not considered acceptable/qualified.
רמות של זיהומים שנוצרו ממחקרים תחת מואצים או הדגישו תנאי אחסון של החדשן או prequalified FPP אינם נחשבות מקובלים/ מוסמך.

Where a pharmacopoeia standard is claimed for the API and/or the FPP, the primary reference standard should be obtained from that pharmacopoeia when available.
איפה תקן תרופות נטען עבור ה- API ו/ או FPP, תקן ההתייחסות העיקרי צריך להיות מתקבל התרופות שכאשר זמין.

Information should be provided on the reference standard(s) used to generate data in the PD, as well as those to be used by the FPP manufacturer in routine API and FPP testing.
מידע צריך להינתן על תקן ההפניה(הים) השתמש כדי ליצור נתוני PD, כמו גם אלה כדי לשמש על ידי יצרן FPP ב API השגרתית ובדיקות FPP.

For APIs that are not BCS highly soluble contained in solid FPPs, or liquid FPPs containing undissolved API, the particle size distribution of the material can have an effect on the in vitro and/or in vivo behaviour of the FPP.
עבור ממשקי API שאינם BCS מאוד מסיסים הכלול FPPs מוצק, או FPPs נוזל המכיל API שלא נמס, חלוקת גודל חלקיקים של החומר יכולה להשפיע על במבחנה ו/ או בהתנהגות vivo של FPP.

Copies should be provided of the validation reports for the analytical procedures used to generate testing results provided in the PD, as well as those proposed for routine testing of the API by the FPP manufacturer.
עותקים צריכים להינתן של דוחות אימות עבור הנהלים אנליטיים המשמשים ליצירת תוצאות בדיקות מסופקים PD, כמו גם אלה המוצעים לבדיקה שגרתית של API על ידי היצרן FPP.

The declaration of access for the CEP should be duly filled out by the CEP holder on behalf of the FPP manufacturer or applicant to the WHO Prequalification of Medicines Programmed who refers to the CEP.
ההכרזה של גישה עבור CEP יש למלא כיאות על ידי מחזיק CEP מטעם יצרן FPP או המבקש אל סף WHO של תרופות מתוכנות אשר מתייחס CEP.

When an API is chiral, it should be specified whether specific stereoisomers or a mixture of stereoisomers have been used in the comparative biostudies, and information should be given as to the stereoisomer of the API that is to be used in the FPP.
כאשר API הוא כיראלי, יש לציין שזה אם stereoisomers הספציפי או תערובת של stereoisomers שמשה את biostudies ההשוואתי, מידע צריך להינתן על stereoisomer ב- API הוא לשמש FPP.

The scientific rationale for the choice of the manufacturing, filling and packaging processes that can influence FPP quality and performance should be explained(e.g. wet granulation using high shear granulator).
הרציונל המדעי הבחירה של הייצור, תהליכי מילוי ואריזה שיכול להשפיע על איכות וביצועי FPP צריכים להיות מוסברים(למשל. פרור רטוב באמצעות גרנולות גזירה גבוהות).

Copies of the API specifications, dated and signed by authorized personnel(e.g. the person in charge of the quality control or quality assurance department) should be provided in the PD, including specifications from each API manufacturer as well as those of the FPP manufacturer.
עותקים של מפרטי API, תאריך וחתימה על ידי עובדים מורשים(למשל. האדם האחראי על מחלקת אבטחת איכות מלאה או איכות) צריך להינתן ב PD, מפרטים כולל מכל יצרנית API כמו גם אלה של היצרן FPP.

The stability programme also includes the study of product related factors that influence the quality of the API or FPP, for example, interaction of API with excipients, container-closure systems and packaging materials.
תכנית היציבות כוללת גם בחקר גורמים הקשורים למוצר המשפיעים על איכות API או FPP, לדוגמה, האינטראקציה של API עם חומרים בלתי פעילים, מערכות מיכל-סגירה וחומרי אריזה.

A copy of the FPP specification(s) from the applicant(as well as the company responsible for the batch release of the FPP, if different from the applicant), dated and signed by authorized personnel(i.e. the person in charge of the quality control or quality assurance department) should be provided in the PD.
עותק של מפרט FPP(הים) מהמבקש(כמו גם החברה אחראית על שחרור אצווה של FPP, אם שונה מן המבקש), תאריך וחתימה על ידי עובדים מורשים(דהיינו. האדם האחראי על מחלקת אבטחת איכות מלאה או איכות) צריך להינתן ב PD.

If samples of the innovator product are not available, the impurity profile may also be compared to a different prequalified FPP with the same route of administration and similar characteristics(e.g. tablet versus capsule).
אם דגימות של המוצר החדשן אינן זמינות, פרופיל הטומאה עלול גם להיות לעומת FPP prequalified שונה עם אותו המסלול של מאפייני ממשל ואת דומים(למשל. לוח לעומת קפסולה).

The tables in the QOS-PD template should be used to summarize the batch formula of the FPP for each proposed commercial batch size and to express the quantity of each component on a per batch basis, including a statement of the total weight or measure of the batch.
הטבלאות בתבנית QOS-PD יש להשתמש כדי לסכם את הנוסחא תצווה של FPP לכל גודל יצווה מסחרי מוצע ולהביע את הכמות של כל מרכיב על תצווה לכל בסיס, כולל הצהרה של משקל או מידה הכולל של אצווה.

As outlined in the WHO stability guidelines, the purpose of stability testing is to provide evidence of how the quality of an API or FPP varies with time under the influence of a variety of environmental factors such as temperature, humidity and light.
כפי שמתואר בהנחיות יציבות WHO, לצורך בדיקת יציבות היא לספק ראיות בנוגע לאיך של API או FPP משתנה עם הזמן תחת השפעת מגוון של גורמים סביבתיים כגון טמפרטורה, לחות ואור.

As outlined in the WHO stability guidelines(WHO Technical Report Series, No. 953, Annex 2, 2009), a single primary stability batch of the FPP should be tested for effectiveness of the antimicrobial preservative(in addition to preservative content) at the proposed shelf-life for verification purposes, regardless of whether there is a difference between the release and shelflife acceptance criteria for preservative content.
כפי שמתואר בהנחיות יציבות WHO(סדרה הטכנית דווח WHO, לא. 953, נספח 2, 2009), יצווה יציבות עיקרית אחת של FPP צריך תיבדק אפקטיבי של החומר משמר מיקרוביאלית(בנוסף לתוכן משמר) על המדף-חיים המוצע לצרכי אימות, ללא קשר לשאלה האם יש הבדל בין הקריטריונים לקבלת שחרור shelflife עבור תוכן המשמר.

If“protect from light” is stated in one of the officially recognized pharmacopoeias for the API or FPP it is sufficient to state“protect from light” on labelling, in lieu of photo stability studies, when the container-closure system is shown to be light protective.
אם"להגן מפני אור" נאמר באחד הפרמקופיאות מוכרת באופן רשמי עבור ה- API או FPP זה מספיק כדי המדינה"להגן מפני אור" על תיוג, במקום מחקרי יציבות תמונה, כשמערכת מיכל-הסגירה מוצגת להיות אור מגן.