What is the translation of " PROCESS VALIDATION " in Indonesian?

• validasi proses
• process validation

Examples of using Process validation in English and their translations into Indonesian

To general principles of process validation[6].
Mengenai prinsip umum dari proses validasi[ 6].

Of process validation considered acceptable by the FDA were outlined.
Dari proses validasi yang betul-betul dapat diterima oleh FDA telah diuraikan.

Guidelines on General Principles of Process Validation[1].
Mengenai prinsip umum dari proses validasi[ 6].

A copy of the process validation protocol, specific to this FPP, described below;
A copy of the process validation protocol, khusus untuk FPP ini, terangkan di bawah;

In front of the participant of SIKEP business process validation in Malang(5-6/07/2018).
Hum dihadapan peserta rapat validasi bisnis proses SIKEP di Malang( 5- 6/ 07/ 2018).

The existence of process validation of concepts, laws, and principles that students constructed in cognitive structure.
Ada proses validasi untuk konsep, hukum, dan prinsip yang telah dibangun siswa dalam struktur kognitif mereka.

Critical process parameters should be controlled and monitored during process validation studies.
Parameter proses kritis hendaklah diawasi dan dipantau selama studi validasi proses.

With the emergence of the pharmaceutical process validation concept, the fol¬lowing four additional steps have been added.
Dengan munculnya konsep validasi proses farmasetik, empat tahap tambahan berikut ini telah dimasukan.

The concept is also recognized in the FDA's Guidelines on General Principles of Process Validation[1].
Konsep tersebut juga telah diakui dalam" PDA'S Guideline On General Principle of Process Validation".

The course will provide practical insights into how“modern process validation” is carried out and how to avoid common and costly mistakes.
Kursus ini akan memberikan wawasan praktis tentang bagaimana validasi proses modern dilakukan dan bagaimana menghindari.

(4) the important process parameters and process document feature values must pass a procedure qualification or process validation.
( 4) parameter proses penting dan nilai fitur dokumen proses harus melewati kualifikasi prosedur atau validasi proses.

APICMO also provides process validation, quality studies, impurity studies and stability studies to meet customer IND and NDA requirements.
APICMO juga menyediakan validasi proses, studi kualitas, studi pengotor dan studi stabilitas untuk memenuhi persyaratan pelanggan dan NDA.

Qualification is often a part(the initial stage) of validation, but the individual qualification steps alone do not constitute process validation.
Kualifikasi adalah selalu bagian dari( awal tahap) dari validasi, akan tetapi langkah kualifikasi sendiri bukan bagian dari validasi proses.

The formalized process validation program should never be under taken unless and until the following operations and procedures have been completed satisfactorily.
Program validasi proses yang diformalkan tidak boleh dilakukan, kecuali sampai operasional dan prosedur berikutnya' telah diselesaikan dengan memuaskan.

This knowledge forms the basis of the manufacturing process, control strategy, process validation approach, and ongoing continual improvement.
Pengetahuan ini membentuk dasar untuk proses, strategi pengendalian manufaktur, proses pendekatan validasi, dan perbaikan berkelanjutan yang sedang berlangsung.

Process validation should be conducted in accordance with Section 12 when batches are produced for commercial use, even when such batches are produced on a pilot or small scale.
Validasi proses hendaklah dilakukan sesuai dengan Bab 12 bila bets diproduksi untuk penggunaan komersial, bahkan bila bets diproduksi pada skala pilot atau kecil.

In these cases, the organization must ensure the control over the outsourced process includes process validation in accordance with ISO 9001:2000 clause 7.5.2.
Dalam kasus ini, organisasi perlu memastikan bahwa kontrol atas proses yang diserahkan meliputi proses validasi sesuai dengan ISO 9001: 2008 klausul 7.5. 2.

If the process validation studies have already been conducted(e.g. for sterile products), a copy of the process validation report should be provided in the PD in lieu of 1. and 2. above.
If the process validation studies have already been conducted( e. g. untuk produk steril), salinan laporan proses pengesahan hendaklah diberi di PD sebagai ganti 1. dan 2. di atas.

Qualification is often a part(the initial stage) of validation, but the individual qualification steps alone do not constitute process validation(World Health Organization).
Kualifikasi adalah selalu bagian dari( awal tahap) dari validasi, akan tetapi langkah kualifikasi sendiri bukan bagian dari validasi proses.

A repeat of the process validation to provide an assurance that changes in the process/ equipment introduced in accordance with change control procedures do not adversely affect process characteristics& product quality.
Suatu pengulangan validasi proses untuk memastikan bahwa perubahan proses/ peralatan dilakukan sesuai prosedur pengendalian perubahan dan tidak memengaruhi karakteristik proses dan mutu produk.

In these cases, the organization needs to ensure that the control over the outsourced process includes process validation in accordance with ISO 9001:2015 clause 8.4.2.
Dalam kasus ini, organisasi perlu memastikan bahwa kontrol atas proses yang diserahkan meliputi proses validasi sesuai dengan ISO 9001: 2008 klausul 7.5. 2.

In prospective process validation, an experimental plan called the validation protocol is executed(following completion of the qualification trials) before the process is put into commercial use.
Validasi Proses Prospektif Validasi ini dilakukan jika suatu rencana eksperimental meminta protokol validasi dilaksanakan( mengikuti penyelesaian uji coba kualifikasi) sebelum proses dibawa ke penggunaan komersial.

(f) Provide knowledge to enhance process understanding, enrich the design space(where established), and enable innovative approaches to process validation.
( F) Memberikan pengetahuan untuk meningkatkan pemahaman proses, memperkaya desain ruang( di mana didirikan), dan memungkinkan pendekatan inovatif untuk memproses validasi.

It is designed to provide an overview of the latest concepts and guidance documents for Process Validation as issued by the EU and PIC/S PE 009 Annex 15 in October 2015, as well as the US FDA in 2011.
Deskripsi Pelatihan ini dirancang untuk memberikan gambaran umum tentang konsep dan dokumen panduan terbaru untuk Validasi Proses seperti yang dikeluarkan oleh UE dan PIC/ S PE 009 Lampiran 15 pada bulan Oktober 2015, serta FDA AS pada tahun 2011.

Process parameters unrelated to quality, such as variables controlled to minimize energy consumption or equipment use, need not be included in the process validation.
Parameter proses yang tidak berkaitan dengan mutu, seperti variabel yang dikendalikan untuk pengurangan konsumsi energi atau pemakaian peralatan, tidak perlu dimasukkan dalam validasi proses.

According to the process validation results and customer feedback, on the basis of the first generation prototype developed the second generation of the new machine, every minute can produce more than 50 meters products, more than mainstream imported equipment.
Menurut hasil validasi proses dan umpan balik pelanggan, atas dasar prototipe generasi pertama mengembangkan generasi kedua dari mesin baru, setiap menit dapat menghasilkan lebih dari 50 meter produk, lebih dari peralatan impor mainstream.

A procedure should be established for retaining all appropriate documents(e.g., development history reports, scale-up reports, technical transfer reports, process validation reports, training records, production records, control records, and distribution records).
Hendaklah dibuat prosedur untuk penyimpanan seluruh dokumen yang sesuai( misal: laporan riwayat penyusunan, laporan scale-up, laporan transfer teknis, laporan validasi proses, catatan pelatihan, catatan produksi, catatan pengawasan dan catatan distribusi).

Sources of knowledge include, but are not limited to, prior knowledge[…], pharmaceutical development studies, technology transfer activities, process validation studies over the product lifecycle, manufacturing experience, continual improvement, and change management activities.
Sumber pengetahuan termasuk, namun tidak terbatas pada, pengetahuan sebelumnya( domain publik atau dokumen internal), studi pengembangan farmasi, kegiatan transfer teknologi; studi proses validasi selama siklus hidup produk, pengalaman manufaktur, inovasi; perbaikan terus-menerus, dan mengubah kegiatan manajemen.

We own various kinds of inspection and testing facilities with value over USD10million, now, 16 testing tables, 6920 gear testing centre, X ray detecting machine, high speed dynamic balancing machine, ultrasonic flaw detection machines, etc, we are equipped with complete testing, inspection, analysis control system, advanced testing machines and simulative working condition test table and automatic control testing system, which guarantees our new product research, processing validation and quality.
Kami memiliki berbagai macam fasilitas inspeksi dan pengujian dengan nilai lebih dari USD10million, sekarang, 16 tabel pengujian, 6920 pusat pengujian gigi, mesin pendeteksi sinar-X, mesin penyeimbang dinamis kecepatan tinggi, mesin pendeteksi cacat ultrasonik, dll., Kami dilengkapi dengan pengujian lengkap, inspeksi, sistem kontrol analisis, mesin pengujian canggih dan tabel uji kondisi kerja simulatif dan sistem pengujian kontrol otomatis, yang menjamin penelitian produk baru kami, validasi pemrosesan, dan kualitas.