What is the translation of " DESCRIBED IN VERSION " in Polish?

• opisano w wersji
• z opisem w wersji
• opisane w wersji

Examples of using Described in version in English and their translations into Polish

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006- Updated.
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania działań niepożądanych, jak opisano w wersji DescPhSys 000001/ 4 z 12. 12. 2006 r., uaktualnienie.

As described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
Opisany w wersji 3. 0, przedstawionej w Module 1. 8. 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
Podmiot odpowiedzialny zapewni, że system raportowania działań niepożądanych zgodny z opisem w wersji 3 zaprezentowanej w module 1. 8. 1. wniosku o wydanie pozwolenia ma miejsce

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, ze system monitorowania bezpieczeństwa stosowania jak opisano w wersji 2. 0 z dnia 25 września 2007 przedstawiony w Module 1. 8. 1 wniosku o dopuszczenie do obrotu jest wprowadzony

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnć, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego opisany w wersji 1. 1 przedstawionej w module 1. 8. 1 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony, funkcjonuje i będzie funkcjonować kiedy produkt będzie na rynku.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.0 dated 11 April 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,
Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w wersji 5. 0 z dnia 11 kwietnia 2008 r. przedstawionej w module 1. 8. 1. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place
System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania, opisany w wersji 4. 0 zawartej w Module 1. 8. 1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version v.003/ 20071203 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
System monitorowania działań niepożądanych Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować, że system monitorowania działań niepożądanych, jak opisano w wersji v. 003/ 20071203 przedstawionej w Module 1. 8. 1. wniosku o dopuszczenie do obrotu,

Pharmacovigilance system The Marketing Authorisation Holdet must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 02 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System monitorowania bezpieczeństwa stosowania Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zagwarantować wdrożenie i funkcjonowanie systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania, jak opisano w wersji 02 przedstawionej w module 1. 8. 1.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zagwarantować wdrożenie i funkcjonowanie systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania, jak opisano w wersji 3. 0 przedstawionej w module 1. 8. 1.

The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before the
Podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na Dopuszczenie do Obrotu musi zapewnić, że system nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa produktu leczniczego zgodnie z opisem w wersji 3 podanej w Module 1. 8. 1 Wniosku o Dopuszczenie do Obrotu Produktu Leczniczego istnieje

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
MAH musi zagwarantować, że system nadzoru nad bezpieczeństwem terapii, jak opisano w wersji 2 przedstawionej w module 1. 8. 1 Zastosowania procedury dopuszczenia do obrotu,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module of the Marketing Authorisation Application,
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 2 przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnć, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 2.0, przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plan Zarządzania Ryzykiem Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że Plan Zarządzania Ryzykiem opisany w wersji 2. 1 przedstawiony w Module 1. 8. 2 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu został wdrożony i funkcjonuje przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu musi upewnić się, że na danym terenie istnieje i funkcjonuje system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodny z opisem przedstawionym w module 1. 8. 1. wersji 4. 3 Wniosku o dopuszczenie do obrotu.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before
Podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany zapewnić wdrożenie i funkcjonowanie systemu monitorowania działań niepożądanych, jak to zostało opisane w wersji 2 zawartej w Module 1. 8. 1 Wniosku o Dopuszczenie do Obrotu,

The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opisany w pierwszej wersji, przedstawionej w Module 1. 8. 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 20 October 2009 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation,
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 20 października 2009 r. przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
System nadzoru farmaceutycznego Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru farmaceutycznego, opisany w wersji 4. 0 przedstawiony w Module 1. 8. 1. wniosku o dopuszczenie do obrotu,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System nadzoru bezpieczeństwa farmakoterapii Przed wprowadzeniem produktu do obrotu i w czasie gdy produkt będzie w obrocie, podmiot odpowiedzialny musi zapewnić gotowość i działanie systemu monitorowania bezpieczeństwa, opisanego w wersji 1, przedstawionej w Module 1. 8. 1 wniosku o dopuszczenie do obrotu.

The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application,
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić wprowadzenie i funkcjonowanie systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, jak to opisano w wersji 2 zawartej w Module 1. 8. 1 wniosku rejestracyjnego,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego opisany w wersji 2. 0 przedstawiony w Module 1. 8. 1. wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony, funkcjonuje i będzie funkcjonować przed wprowadzeniem leku na rynek oraz w czasie jego obecności na rynku.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować wdrożenie i funkcjonowanie systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania, który został opisany w wersji 3, 0 przedstawionej w Module 1. 8. 1. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, przed wprowadzeniem produktu do obrotu oraz w trakcie pozostawania na rynku.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zapewnić, że system raportowania działań niepożądanych, jak opisano w wersji 4. 0 w Module 1. 8. 1 Wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before
System monitorowania bezpieczeństwa stosowania Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, ze system monitorowania bezpieczeństwa stosowania jak opisano w wersji 2. 0 przedstawiony w Module 1. 8. 1 wniosku o dopuszczenie do obrotu jest wprowadzony

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.1, 02 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,
Bezpieczeństwo farmakoterapii Podmiot Odpowiedzialny musi zapewnić, iż system raportowania działań niepożądanych jak opisano w wersji 3, 0 z dnia 05. 07. 2007, przedstawionego w module 1. 8. 1,

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,
System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opisany w wersji 2. 0 w Module 1. 8. 1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is placed on the market.
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu oraz w czasie, gdy produkt jest dostępny na rynku, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, musi zagwarantować wdrożenie i funkcjonowanie systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania, jak opisano w wersji 5. 1 przedstawionej w module 1. 8. 1 formularza zgłoszeniowego dopuszczającego do wprowadzenia do obrotu.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in version 01(dated 4 May 2006)
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu(MAH) musi zapewnić istnienie i funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych, jak opisano w wersji 01(z 4 maja 2006)