What is the translation of " FREQUENCY OF SUBMISSION " in Polish?

• częstość składania
• częstotliwość składania
• częstotliwości przedkładania

Examples of using Frequency of submission in English and their translations into Polish

Frequency of submission.
Częstość złożeń.

The submission and approval of proposals for amendments to operational programmes, including their entry into force and frequency of submission during the programming period;
Składania i zatwierdzania wniosków w sprawie zmian w programach operacyjnych, w tym ich wejścia w życie i częstotliwości składania tych wniosków w trakcie okresu programowania;

Frequency of submission.
Częstość składania.

The Agency shall make public a list of Community reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports by means of the European medicines safety web-portal.
Agencja udostępnia do wiadomości publicznej wykaz wspólnotowych dat referencyjnych i częstotliwości składania okresowych raportów o bezpieczeństwie za pośrednictwem europejskiego portalu internetowego dotyczącego bezpieczeństwa leków.

Frequency of submission.
Częstotliwość składania.

Marketing authorisation holders shall be allowed to submit requests to the Committee for Medicinal Products for Human Use or the coordination group, as appropriate, to determine Community reference dates or to change the frequency of submission periodic safety update reports on one of the following grounds.
Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą składać wnioski do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi lub grupy ds. koordynacji, zależnie od przypadku, o ustalenie wspólnotowych dat referencyjnych lub zmianę częstotliwości składania okresowych raportów o bezpieczeństwie, z jednej z następujących przyczyn.

Frequency of submission.
Częstość przedkładania raportów.

The obligations of marketing authorisation holders laid down in Article 107b of Directive 2001/83/EC and the procedures under Article 107b and Article 107c thereof shall apply to the submission of periodic safety update reports, the establishment of Community reference dates and changes to the frequency of submission of periodic safety update reports for medicinal products for human use authorised in accordance with this Regulation.
Obowiązki posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, określone w art. 107b dyrektywy 2001/ 83/ WE oraz procedury przewidziane w art. 107b i 107c tej dyrektywy mają zastosowanie odnośnie do składania periodycznych uaktualnionych sprawozdań o bezpieczeństwie, ustalania wspólnotowych terminów referencyjnych i zmian częstotliwości składania periodycznych uaktualnionych sprawozdań o bezpieczeństwie dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi, dopuszczonych do obrotu zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.

Frequency of submission.
Częstotliwość przedkładania raportów.

The format, content and frequency of submission of the reports referred to in paragraph 2.
Formatu, treści i częstotliwości przedkładania raportów, o których mowa w ust. 2.

Frequency of submission.
Częstotliwość przedstawiania raportów.

A recommendation on the frequency of submission of periodic safety update reports;”.
Zalecenie dotyczące częstotliwości przedkładania periodycznych uaktualnionych sprawozdań o bezpieczeństwie;”.

The frequency of submissions of PSUR reports will be assessed at the annual reassessment of the product.
Częstość składania raportów PSUR zostanie oceniona podczas rocznego oszacowania produktu.

Community reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports established in accordance with Article 107c of Directive 2001/83/EC;
Wspólnotowe terminy referencyjne oraz częstotliwość składania periodycznych uaktualnionych sprawozdań o bezpieczeństwie, wprowadzonych na mocy art. 107c dyrektywy 2001/83/WE;

The frequency of submission of the periodic safety update reports shall be specified in the marketing authorisation.
Częstotliwość składania okresowych raportów o bezpieczeństwie określona jest w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.

Where a Community reference date and the corresponding frequency of submission of periodic safety update reports have been determined in accordance with paragraphs 3 and 4 of Article 107c, subject to the conditions laid down in Article 107c5.
Gdy wspólnotowa data referencyjna i odpowiadająca jej częstotliwość składania okresowych raportów o bezpieczeństwie została określona zgodnie z art. 107c ust. 3 i 4, z zastrzeżeniem warunków ustanowionych w art. 107c ust.

During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation(EC) No 726/ 2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Podczas pandemii częstość składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego(Periodic Safety Update Reports- PSUR) określona w artykule 24 Dyrektywy(WE) Nr 726/ 2004 nie będzie odpowiednia do monitorowania bezpieczeństwa szczepionki.

During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation(EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
W czasie trwania pandemii, częstość składania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa, określona w Artykule 24 Regulacji(EC) nr 726/2004 nie będzie odpowiednia dla monitorowania bezpieczeństwa szczepionek pandemicznych, dla których oczekuje się wysokich poziomów ekspozycji, w krótkim okresie czasu.

During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation(EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Podczas pandemii częstość składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego określona w artykule 24 Dyrektywy(WE) nr 726/2004 nie będzie odpowiednia do monitorowania bezpieczeństwa szczepionki pandemicznej, dla której wysokie poziomy ekspozycji są oczekiwane w ciągu krótkiego okresu czasu.

The format, content and frequency of submission of the inspection reports from the Member States must be harmonised and it is important to collect information on the quantity as well as the quality of the inspections in order to evaluate if compliance with Council Directive 98/58/EC is ensured in the Member States;
Format, treść i częstotliwość przedkładania przez Państwa Członkowskie sprawozdań z kontroli muszą być zharmonizowane, ważne jest również zebranie informacji na temat liczby oraz jakości kontroli przeprowadzonych w celu oceny zgodności z dyrektywą 98/58/WE zapewnianej przez Państwa Członkowskie.

During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation(EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
W czasie pandemii, częstość składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego określona w Artykule 24 Rozporządzenia(EC) nr. 726/2004 może nie być adekwatna do monitorowania bezpieczeństwa szczepionek przeciw grypie pandemicznej, dla których wysokie poziomy ekspozycji są spodziewane w krótkim okresie czasu.

During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation(EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
W czasie pandemii grypy, częstość przedstawiania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego, która została określona w artykule 24 Rozporządzenia(WE) 726/2004, może być niewystarczająca do monitorowania bezpieczeństwa szczepionki pandemicznej, która, jak jest to spodziewane, w krótkim okresie będzie zastosowana u bardzo dużej liczby pacjentów.

When establishing Community reference dates and the frequency of submission of periodic safety update reports, or subsequently, the Committee for Medicinal Products for Human Use or the coordination group, as appropriate, may require that periodic safety update reports are also submitted for medicinal products referred to in Article 107b(3), under the following conditions.
Przy ustalaniu wspólnotowych dat referencyjnych oraz częstotliwości składania okresowych raportów o bezpieczeństwie lub później Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi lub grupa ds. koordynacji, zależnie od przypadku, mogą zażądać, aby okresowe raporty o bezpieczeństwie składane były także dla produktów leczniczych, o których mowa w art. 107b ust. 3, zgodnie z następującymi warunkami.

Any change to the dates of submission and frequency of periodic safety update reports specified in the marketing authorisation as a result of the application of paragraphs 3, 4, 5 and 6 shall take effect six months after the date of such publication.
Wszelkie zmiany dat i częstotliwości składania okresowych raportów o bezpieczeństwie, określonych w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu w wyniku zastosowania ust. 3, 4, 5 i 6, stają się skuteczne sześć miesięcy po dacie takiej publikacji.