What is the translation of " WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE " in Polish?

• ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
• ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania

Examples of using Warnings and precautions for use in English and their translations into Polish

Special warnings and precautions for use.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Lactic acidosis see 4.4 Special warnings and precautions for use.
Kwasica mleczanowa patrz punkt 4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Special warnings and precautions for use.
Specjalne ostrzeŜenia i środki ostroŜności dotyczące stosowania.

Children and adolescents see section 4.4 Special warnings and precautions for use.
Dzieci i młodzież patrz punkt 4. 4„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

Special warnings and precautions for use lP.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

For details refer to sections 5.1(Pharmacological properties) and 4.4 Special warnings and precautions for use.
Szczegółowe dane na ten temat znajdują się w punktach 5.1(Właściwości farmakologiczne) i 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Special warnings and precautions for use.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Severe(Grade 3/4) hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in less than 1% of patients see also section‘Special warnings and precautions for use.
U mniej niż 1% pacjentów występują ciężkie(stopnia 3.-4.) reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja patrz również punkt"Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

Ise 4.4 Special warnings and precautions for use.
En 4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Bronchospasm and wheezing have also been reported in patients treated with Ventavis inhalation see section 4.4 Special warnings and precautions for use.
U pacjentów leczonych produktem Ventavis odnotowano również skurcz oskrzeli i świszczący oddech patrz punkt 4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Ed 4.4 Special warnings and precautions for use.
I en cz 4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Haematological toxicity has been very commonly observed in clinical trials, and is dose-limiting see also section‘Special warnings and precautions for use.
W badaniach klinicznych obserwowano bardzo często toksyczność hematologiczną, ograniczającą wielkość stosowanej dawki patrz również punkt"Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

Special warnings and precautions for use specific to acute tibia fractures.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności do stosowania w przypadku ostrych złamań kości piszczelowej.

Generally these events are mild to moderate and are self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged see section 4.4 Special warnings and precautions for use.
Na ogół objawy te mają nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i(lub) trwać dłużej patrz punkt 4. 4„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

Special warnings and precautions for use specific to anterior lumbar spine fusion.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności do stosowania w przypadku przedniego usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego.

Therapeutic Indications, 4.2 Posology and method of administration, 4.3 Contraindications, 4.4 Special Warnings and Precautions for Use, 4.8 Undesirable effects, and 6.5 Shelf life.
Wskazania do stosowania, 4. 2 Dawkowanie i sposób podawania, 4. 3 Przeciwwskazania, 4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, 4. 8 Działania niepożądane oraz 6. 5 Okres trwałości.

Special warnings and precautions for use Fluid retention and cardiac failure.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zatrzymanie płynów i niewydolność krążenia.

Treatment with bosentan has been associated with dose-dependent elevations in liver aminotransferases and decreases in haemoglobin concentration see section 4.4, Special warnings and precautions for use.
Leczeniu bozentanem towarzyszyło zależne od dawki zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i zmniejszenie stężenia hemoglobiny patrz punkt 4.4, Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Special warnings and precautions for use Psychiatric and Central Nervous System CNS.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zaburzenia psychiczne i zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego OUN.

The safety and efficacy of immunization with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin have not been studied see also section‘Special warnings and precautions for use.
Nie prowadzono badań w zakresie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności immunizacji jakąkolwiek szczepionką, szczególnie szczepionkami zawierającymi żywe wirusy, po leczeniu produktem Zevalin patrz również punkt"Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

Special warnings and precautions for use As with any paramagnetic contrast agent, enhancement of MRI with Optimark may impair the visualization of existing lesions.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jak w przypadku wszystkich paramagnetycznych środków kontrastowych, wzmocnienie MRI produktem Optimark może zaburzać obrazowanie istniejących zmian.

When stopping treatment with(Invented name)® the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions see section 4.4 Special warnings and precautions for use and section 4.8 Undesirable Effects.
W przypadku zakończenia leczenia preparatem(nazwa własna) ® dawkę należy stopniowo zmniejszać w okresie co najmniej jednego do dwóch tygodni, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawiennych patrz punkt 4. 4„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania” oraz punkt 4. 8„ Działania niepożądane”.

SPC Section 4.4- Special Warnings and Precautions for Use The MAH was asked to harmonise Section 4.4, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated.
Punkt 4. 4 ChPL- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Do podmiotu odpowiedzialnego zwrócono się o ujednolicenie punktu 4. 4 ChPL w odniesieniu do następujących różnic wymagających oceny.

The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Dyrektywy 2001/ 83/ WE, z późniejszymi zmianami wszczęto procedurę arbitrażu w sprawie preparatu Risperdal Consta w celu wyeliminowania rozbieżności między tekstem informacji o produkcie zatwierdzonym w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego, zwłaszcza w odniesieniu do wskazań do stosowania, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania oraz interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.

Patient selection criteria, including contraindications, special warnings and precautions for use and information about patient populations with limited information from clinical trials.
Kryteria doboru pacjentów z uwzględnieniem przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania oraz informacji o populacjach pacjentów, o których istnieją ograniczone informacje pochodzące z badań klinicznych.

Special warnings and precautions for use After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the most suitable harmonised Section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use text was approved See Annex III.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez Podmiot Odpowiedzialny Posiadający Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu i oceny obecnego stanu praktyk klinicznych w obrębie całej Unii Europejskiej dotyczącego stosowania Lopidu, zatwierdzono następujący tekst Punktu 4. 4.

The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended for Risperdal was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to the sections on indication, posology and method of administration, contraindications, special warnings and precautions for use and interactions with other medicinal products or other forms of interactions.
Dyrektywy 2001/ 83/ WE ze zmianami wszczęto procedurę arbitrażu dla preparatu Risperdal, mającą na celu usunięcie rozbieżności między tekstami informacji o produkcie zatwierdzonymi w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego, zwłaszcza w odniesieniu do punktów dotyczących wskazań do stosowania, dawkowania i sposobu podawania, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania oraz interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.

Special warning and precautions for use.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Headache, sleep abnormalities(e. g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue(e. g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement(e. g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/ akathisia see section 4.4 Special warning and precautions for use.
Bóle głowy, zaburzenia snu(np. koszmary senne, bezsenność), zawroty głowy, anoreksja, zmęczenie(np. senność, ospałość), euforia, przemijające zaburzenia ruchowe(np. nagłe skurcze mięśni, ataksja, drżenie, skurcze kloniczne mięśni), drgawki i, w rzadkich przypadkach, niepokój psychoruchowy lub akatyzja patrz punkt 4. 4„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.