Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imlygicin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Imlygic, see the package leaflet.
Imlygic sisältää natriumia ja sorbitolia.
Imlygic contains sodium and sorbitol.
Hävitä injektiopulloon tai ruiskuun jäänyt sulatettu Imlygic, jos sen säilytysaika ylittää alla mainitut säilytysajat.
Discard any thawed Imlygic in the vial or syringe stored longer than the specified times below.
Mitä Imlygic on ja mihin sitä käytetään.
What Imlygic is and what it is used for.
Imlygic saattaa aiheuttaa pistoskohtaan infektion.
Imlygic may cause infection at the injection site.
ITT-potilasjoukossa kestävän hoitovasteen ero Imlygic- ja GM-CSF-ryhmien välillä oli tilastollisesti merkitsevä Imlygic-hoidon hyväksi ks. taulukko 4.
The difference in DRR between Imlygic and GM-CSF in the ITT population was statistically significant(see Table 4) in favour of Imlygic..
Imlygic sisältää noin 30 mg natriumia(1, 3 mmol) 4 ml: n annoksessa.
Imlygic contains approximately 30 mg(1.3 mmol) sodium in each 4 mL dose.
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikissa jäsenmaissa, joissa Imlygic on markkinoilla, on järjestelmä, jonka tarkoituksena on kontrolloida Imlygicin jakelua yksityiskohtaisemmin kuin tavanomaiset riskinminimointitoimet edellyttävät.
The MAH shall ensure that in each Member State where IMLYGIC is marketed, a system aimed to control distribution to IMLYGIC beyond the level of control ensured by routine risk minimisation measures.
Imlygic pääsee terveiden solujen sisään mutta ei lisäänny niissä.
Although Imlygic can enter healthy cells, it is not designed to multiply inside them.
Immuunipuutteiset tai raskaana olevat terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa antaa Imlygic- valmistetta eivätkä olla suorassa kontaktissa Imlygic-valmisteella injisoitujen kohtien tai valmisteella hoidettujen potilaiden ruumiinnesteiden kanssa ks. kohdat 4.3 ja 4.4.
Healthcare professionals who are immunocompromised or pregnant should not administer Imlygic and should not come into direct contact with the Imlygic injection site(s) or body fluids of treated patients see sections 4.3 and 4.4.
Imlygic toimitetaan 1 ml: n kertakäyttöisissä injektiopulloissa kahtena eri pitoisuutena.
Imlygic is provided in single use vials of 1 mL each in two different concentrations.
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikissa jäsenmaissa, joissa Imlygic on markkinoilla, kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla ja potilailla tai heistä huolehtivilla henkilöillä, jotka voivat määrätä, toimittaa ja käyttää Imlygic-valmistetta, on käytettävissään tai heille toimitetaan seuraava koulutuspaketti.
The MAH shall ensure that in each Member State where IMLYGIC is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense and use IMLYGIC have access to/are provided with the following educational package.
Imlygic saattaa aiheuttaa autoimmuunireaktioita elimistön immuunijärjestelmän ylireagoinnin.
Imlygic may cause autoimmune reactions an over-reaction of the body's immune system.
Mitä Imlygic on ja mihin sitä käytetään?
What is Imlygic and what is it used for?
Imlygic 106 plakkia muodostavaa yksikköä(PFU)/ ml injektioneste, liuos talimogeenilaherparepveekki.
Imlygic 106 plaque forming units(PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec.
Lisäksi Imlygic saa infektoituneet melanoomasolut tuottamaan proteiinia nimeltä GM-CSF.
In addition, Imlygic makes the infected melanoma cells produce a protein called GM-CSF.
Imlygic myös auttaa immuunijärjestelmää tunnistamaan ja tuhoamaan kasvaimia kaikkialla elimistössä.
Imlygic also works by helping your immune system to recognise and destroy tumours throughout your body.
Sulata jäisiä Imlygic-injektiopulloja ennen käyttöä huoneenlämmössä(20-25 °C), kunnes Imlygic on muuttunut nestemäiseksi noin 30 minuuttia.
Before use, thaw frozen Imlygic vials at room temperature(20ºC to 25ºC) until Imlygic is liquid approximately 30 minutes.
Imlygicin vaikuttava aine talimogeenilaherparepveekki on geenihoito nimeltä onkolyyttinen virus.
The active substance in Imlygic, talimogene laherparepvec, is a type of gene therapy called‘oncolytic virus.
Imlygic on kirkas tai lähes läpikuultava(106 PFU/ml) tai lähes läpikuultava tai läpinäkymätön(108 PFU/ml) neste.
Imlygic is a clear to semi-translucent(106 PFU/mL) or semi-translucent to opaque(108 PFU/mL) liquid.
Imlygic saattaa aiheuttaa syöpään liittyvien veren valkosolujen kertymistä pistoskohtaan tai sen läheisyyteen plasmasytooma.
Imlygic may cause cancerous white blood cells to collect at or near the injection site plasmacytoma.
Imlygic käyttää melanoomasolujen omaa koneistoa lisääntyäkseen, ottaakseen melanoomasolut lopulta valtaansa ja tuhotakseen ne.
Imlygic uses the melanoma cells' own machinery to multiply, eventually overwhelming melanoma cells and killing them.
Koska Imlygic sisältää herpesvirusta, se voi aktivoitua myöhemmin uudelleen ja aiheuttaa herpesinfektion, kuten yskänrokon.
Because Imlygic contains a herpes virus, it may reactivate at a later time causing herpes infections such as cold sores.
Imlygic 106 plakkia muodostavaa yksikköä(PFU)/ ml injektioneste, liuos Imlygic 108 plakkia muodostavaa yksikköä(PFU)/ ml injektioneste, liuos.
Imlygic 106 plaque forming units(PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units(PFU)/mL solution for injection.
Imlygicin yleisimmät sivuvaikutukset(joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle neljästä) ovat väsymys, vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, flunssan kaltaiset oireet ja kipu injektiokohdassa.
The most common side effects with Imlygic(which may affect more than 1 in 4 people) are tiredness, chills, pyrexia(fever), nausea(feeling sick), flu-like illness and pain at the injection site.
Ennen kuin Imlygic tulee markkinoille kussakin jäsenmaassa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman ja lääkkeen kontrolloidun jakeluohjelman sisällöstä ja muodosta, myös viestintävälineistä, jakelutavoista ja mahdollisista muista ohjelman osatekijöistä yhdessä kunkin jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Prior to launch of IMLYGIC in each Member State the Marketing Authorisation Holder(MAH) must agree about the content and format of the educational and controlled distribution programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Results: 32,
Time: 0.0584
How to use "imlygic" in a Finnish sentence
Sulattamisen jälkeen
Anna sulatettu Imlygic potilaalle niin pian kuin se on käytännössä mahdollista.
Imlygic saattaa lisätä riskiä heikentyneelle paranemiselle, jos potilaalla on taustalla siihen liittyviä riskitekijöitä (esim.
EMA/713818/2015 Riskienhallintasuunnitelman julkinen yhteenveto Imlygic (talimogeenilaherparepveekki) Tämä on Imlygic-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
Ei tiedetä, voiko Imlygic tarttua ihmiseen sukupuoliyhteydessä, mutta se kuitenkin tiedetään, että villityypin HSV‑1 voi tarttua sukupuoliyhteydessä.
Imlygic-injektiopullojen sulattaminen
Sulata jäisiä Imlygic-injektiopulloja ennen käyttöä huoneenlämmössä (20–25 °C), kunnes Imlygic on muuttunut nestemäiseksi (noin 30 minuuttia).
Injisoi Imlygic leesioon, kun kyseessä on näkyvä, palpoitavissa oleva tai ultraääniohjauksessa löytyvä iholeesio, ihonalainen leesio ja/tai nodaalinen leesio.
Ensimmäinen geeniterapiavalmiste Glybera sai myyntiluvan vuonna 2013, ja sen jälkeen on hyväksytty kaksi muuta geeniterapiavalmistetta Imlygic ja Strimvelis.
Myyntiluvan ansiosta Imlygic on nyt saatavilla Suomessa yhtenä ensimmäisistä maista Euroopassa. "Imlygic tarkoittaa aivan uutta lähestymistapaa syövän hoitoon.
Imlygic annetaan injektiona leesioon, kun potilaalla on näkyvä, palpoitavissa oleva tai ultraääniohjauksessa löytyvä iholeesio, ihonalainen leesio ja/tai nodaalinen leesio.
Imlygic toimitetaan 1 ml:n kertakäyttöisissä injektiopulloissa kahtena eri pitoisuutena:
106 (1 miljoona) PFU/ml – vain aloitusannos
108 (100 miljoonaa) PFU/ml – kaikki myöhemmät annokset.
How to use "imlygic" in an English sentence
Imlygic may harm your unborn baby.
The drug, Imlygic can be injected directed into the tumor tissue.
Yet who imlygic administration understands what the registered nurse brand genuinely is?
Imlygic both targets tumours and recruits the immune system at the same time - boosting the body's own defences.
Suomi
Dansk
Norsk
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Deutsch
Ελληνικά
Español
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文