Mitä riskejä Repathaan liittyy?
What are the risks associated with Repatha?Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
Repatha has not been tested in pregnant women.Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista, epäilet olevasi raskaana taitulet raskaaksi käyttäessäsi Repathaa.
Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant orbecome pregnant taking Repatha.Repathaa käytetään yhdessä vähärasvaisen ruokavalion kanssa seuraavissa tapauksissa.
Repatha is to be used together with a low-fat diet, in the following cases.Primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian osalta Repathaa tutkittiin 9 päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 7 400 aikuispotilasta, myös sellaisia, joilla oli heterotsygoottinen familiaalinen sairaus.
In primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha was studied in 9 main studies involving around 7,400 adult patients, including patients with heterozygous familial disease.Repathaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa tai injektioliuoksena injektiokynässä 140 mg.
Repatha is available as a solution for injection in a pre-filled syringe or pre-filled pen 140 mg.Kummassakin jatkotutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaistetusti 2:1 Repathaa ja tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään(evolokumabiryhmä) tai pelkkää tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään(vertailuryhmä) ensimmäisen tutkimusvuoden ajaksi.
In each extension study, patients were randomised 2:1 to receive either Repatha plus standard of care(evolocumab group) or standard of care alone(control group) for the first year of the study.Repathaa ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa(Child-Pugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidossa ks. kohta 4.4.
Repatha has not been studied in patients with severe hepatic impairment(Child-Pugh class C) see section 4.4.Älä yritä pistää Repathaa, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle oikeaa pistotekniikkaa.
Do not try to inject Repatha until you have been shown how to do it by your doctor or nurse.Repathaa käytetään myös sekamuotoiseen dyslipidemiaan poikkeavat veren rasva-arvot, myös korkea LDL-kolesterolipitoisuus.
Repatha is also used to treat mixed dyslipidaemia abnormal levels of fats in blood, including high levels of LDL-cholesterol.Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
If your doctor has prescribed Repatha along with another cholesterol lowering medicine, follow your doctor's instructions on how to take these medicines together.Repathaa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaiden lasten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa.
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia.Kun terveille aikuisille annettiin Repathaa 140 mg tai 420 mg kerta-annoksena ihon alle, seerumin huippupitoisuuksien mediaani saavutettiin 3-4 vuorokaudessa.
Following a single subcutaneous dose of 140 mg or 420 mg Repatha administered to healthy adults, median peak serum concentrations were attained in 3 to 4 days.Repathaa verrattiin lumevalmisteeseen rosuvastatiini- ja simvastatiiniryhmissä ja lumevalmisteeseen ja etsetimibiin atorvastatiiniryhmässä.
Repatha was compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group.Kaikki tutkimukseen otetut potilaat saivat aluksi Repathaa 420 mg kerran kuukaudessa, lukuun ottamatta potilaita, jotka saivat afereesihoitoa tutkimuksen sisäänottovaiheessa.
All patients in the study were initially treated with Repatha 420 mg once monthly, except for those receiving apheresis at enrolment who began with Repatha 420 mg once every 2 weeks.Repathaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian eikä sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa.
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.Joissakin tutkimuksissa Repathaa verrattiin lumelääkkeeseen ja joissakin tutkimuksissa toiseen hyperkolesterolemialääkkeeseen etsetimibi.
Some studies compared Repatha with placebo(a dummy treatment) and others to another medicine for hypercholesterolaemia ezetimibe.Repathaa annettiin 140 mg: n kerta-annoksina ihon alle 8 potilaalle, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta, 8 potilaalle, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta, ja 8 terveelle tutkittavalle.
Single 140 mg subcutaneous doses of Repatha were studied in 8 patients with mild hepatic impairment, 8 patients with moderate hepatic impairment and 8 healthy subjects.Joissakin tutkimuksissa Repathaa tutkittiin yksinään, kun taas muissa tutkimuksissa sitä tutkittiin yhdessä muiden rasvapitoisuuksia pienentävien lääkkeiden kanssa.
Some of the studies looked at Repatha taken on its own, while others studied Repatha in combination with other fat-lowering medicines.Kun Repathaa annettiin 420 mg kerta-annoksena laskimoon, vakaan tilan aikaisen jakautumistilavuuden keskiarvon(SD) arvioitiin olevan 3, 3(0,5) litraa, mikä viittaa siihen, että evolokumabin jakautuminen kudoksiin on vähäistä.
Following a single 420 mg Repatha intravenous dose, the mean(SD) steady-state volume of distribution was estimated to be 3.3(0.5) L, suggesting evolocumab has limited tissue distribution.Repathaa käytetään kolesteroliarvoja alentavan ruokavalion ohella: aikuisille, joiden veren kolesteroliarvo on liian korkea tavallinen eli primaarinen[heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen] hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen veren rasva- aineenvaihdunnan häiriö eli dyslipidemia.
Repatha is used in addition to your cholesterol lowering diet if you are: an adult with a high cholesterol level in your blood primary hypercholesterolaemia[heterozygous familial and non-familial] or mixed dyslipidaemia.Repathan kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin statiinien ja evolokumabin farmakokineettistä yhteisvaikutusta.
The pharmacokinetic interaction between statins and evolocumab was evaluated in the Repatha clinical trials.Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään?
What is Repatha and what is it used for?Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään.
What Repatha is and what it is used for.Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä evolokumabi.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab.Repathalla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines.Repatha on lääke seuraavien sairauksien hoitoon.
Repatha is a medicine used to treat.Repatha annetaan injektiona ihon alle vatsan, reiden tai olkavarren alueelle.
Repatha is for subcutaneous injection into the abdomen, thigh or upper arm region.Repatha annetaan pistoksena eli injektiona ihon alle subkutaanisesti.
Repatha is given as an injection under the skin subcutaneous.Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
Repatha is intended for patient self-administration after proper training.
Results: 30,
Time: 0.0395
Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian osalta Repathaa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa.
Repathaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Repathaa on käytettävä harkiten potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Repathaa on käytettävä harkiten potilailla, joilla on vaikeita maksaongelmia.
Kuten odotettiin, kolesterolitaso aleni eläimillä, joille annettiin Repathaa raskauden aikana.
Repathaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Repathaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV).
Repathaa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila edellytä Repatha-hoitoa.
Repathaa käytetään myös sekamuotoisen dyslipidemian (epänormaalit veren rasva-arvot, myös korkea LDL-kolesterolipitoisuus) hoitoon.
Repatha is expensive which limits its use for most patients.
Repatha is marketed by Amgen Inc., of Thousand Oaks, Calif.
Repatha costs $14,000 a year and insurers often won’t pay.
Repatha (evolocumab) injection single-use prefilled syringe instructions for use.
They are called Repatha and Praluent.
Repatha lowers LDL cholesterol and triglycerides.
Repatha Prescribing Information; Amgen, Thousand Oaks, CA, 2018.
7.
Is the $14K Annual Cost of Repatha Worth It?
Endpoint secondari che s diabetici repatha segna.!
With Repatha very good results (cholesterol).