Examples of using Trametinibia in Finnish and their translations into English
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Trametinibia on jatkettava samalla annoksella.
Trametinib should be continued at the same dose.Ota Tafinlaria kahdesti vuorokaudessa ja trametinibia kerran vuorokaudessa.
Trametinibia on käyttävä varoen, jos potilaan vasemman kammion toiminta on heikentynyt.
Trametinib should be used with caution in patients with impaired left ventricular function.Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää trametinibidimetyylisulfoksidia määrän, joka vastaa 0, 5 mg: aa tai 2 mg:aa trametinibia.
Each film-coated tablet contains Jos trametinibia käytetään yhdessä dabrafenibin kanssa, dabrafenibihoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella.
If trametinib is being used in combination with dabrafenib then therapy with dabrafenib may be continued at the same dose.Keuhkoembolioita tai syviä laskimotukoksia saattaa esiintyä, kun trametinibia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa.
Pulmonary embolism or deep vein thrombosis can occur when trametinib is used as monotherapy or in combination with dabrafenib.Trametinibia on käytettävä varoen, jos potilaalla on jokin sairaus, joka voi heikentää vasemman kammion toimintaa ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function see sections 4.2 and 4.4.Kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu maksaan kohdistuvia haittatapahtumia, kun trametinibia on käytetty ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa.
Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination Näistä potilaista 211 sai trametinibia BRAF V600-mutatoituneen melanooman hoitoon vaiheen III satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa ks. kohta 5.1.
Of these patients, 211 patients were treated with trametinib for BRAF V600 mutant melanoma in a randomised open label phase III study see section 5.1.Käyttö yhdessä dabrafenibin kanssa saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa,joten vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää(kuten estemenetelmää) on käytettävä, kun trametinibia käytetään yhdessä dabrafenibin kanssa.
Use with dabrafenib may render hormonal contraceptives less effective and therefore an alternative method of contraception,such as a barrier method, should be used when trametinib is used in combination with dabrafenib.Trametinibia yhdessä dabrafenibin kanssa käyttäville miespotilaille on kerrottava mahdollisesta spermatogeneesin heikentymisestä, joka voi olla korjautumatonta.
Male patients taking trametinib in combination with dabrafenib should be informed of the potential risk for impaired spermatogenesis, which may be irreversible.Näin ollen, ja arvioidun PSUR: n perusteella, PRAC on katsonut trametinibia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietojen muutosten olevan tarpeen.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing trametinib were warranted.Trametinibia ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa saavien potilaiden maksatoimintaa on suositeltavaa seurata neljän viikon välein kuuden kuukauden ajan.
It is recommended that patients receiving treatment with trametinib monotherapy or in combination with dabrafenib have liver function monitored every four weeks for 6 months.Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Tafinlar- hoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen ja4 kuukauden ajan viimeisen trametinibiannoksen jälkeen, kun trametinibia käytetään yhdessä Tafinlarin kanssa.
If you are a woman who could become pregnant you must use a reliable birth control method while you are taking Tafinlar and for 4 weeks after you stop taking it andfor 4 months following the last dose of trametinib when given in combination with Tafinlar.Vaiheen III MEK116513-tutkimuksessa neljällä(1%) trametinibia ja dabrafenibia yhdistelmähoitona saaneista potilaista esiintyi 3. vaikeusasteen QTcB-ajan pitenemistä> 500 ms.
In the Phase III study MEK116513 four patients(1%) treated with trametinib in combination Että ihon okasolusyöpää(mukaan lukien keratoakantooma tai sekamuotoisen keratoakantooman alatyyppi) esiintyi 9%: lla dabrafenibia ainoana hoitona saaneistayhdistetyn turvallisuuspopulaation potilaista ja 3%: lla dabrafenibia ja trametinibia yhdistelmähoitona saaneista potilaista.
Cutaneous squamous cell carcinomas(including those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) occurred in 9% of patients treated Jos trametinibia käytetään yhdessä dabrafenibin kanssa ja potilaan ruumiinlämpö on ≥ 38, 5 °C, ks. dabrafenibin annosmuutokset dabrafenibin valmisteyhteenvedosta kohta 4.2.
When trametinib is used in combination with dabrafenib and the patient's temperature is≥38.5oC please refer to the dabrafenib SmPC(section 4.2) for dose modifications for dabrafenib.Trametinibi oli fototoksinen in vitro hiiren 3T3 fibroblastien NRU-testissä(Neutral Red Uptake), kun pitoisuudet olivat huomattavasti korkeammat kuin kliinisessä altistuksessa(IC50 pitoisuuden ollessa 2, 92 mikrog/ml,≥ 130 kertaa korkeampi kuin kliininen altistus laskettuna Cmax-arvosta), Trametinibia saavilla potilailla fototoksisuuden riski näyttäisi näin ollen olevan matala.
Trametinibia ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa saaneilla potilailla on esiintynyt verenvuototapahtumia, joihin on kuulunut myös merkittäviä verenvuototapahtumia ja kuolemaan johtaneita verenvuotoja ks. kohta 4.8.
Including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib see section 4.8.Potilaat(N 322), jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa tai olivat voineet saada yhtä solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiin[lähtöryhmien analyysiin(Intent to Treat, ITT) perustuva potilasjoukko],satunnaistettiin suhteessa 2:1 trametinibia 2 mg kerran vuorokaudessa tai solunsalpaajahoitoa(dakarbatsiinia 1000 mg/m2 kolmen viikon välein tai paklitakselia 175 mg/m2 kolmen viikon välein) saavaan ryhmään.
Patients(N 322) who were treatment naïve or may have received one prior chemotherapy treatment in the metastatic setting[Intent to Treat(ITT) population]were randomised 2:1 to receive trametinib 2 mg once daily or chemotherapy dacarbazine 1000 mg/m2 every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m2 every 3 weeks.Ihottumaa on havaittu noin 60%: lla potilaista, kun trametinibia on käytetty ainoana lääkkeenä, ja noin 25%: lla potilaista trametinibin ja dabrafenibin yhdistelmää koskevissa MEK115306- ja MEK116513- tutkimuksissa.
Rash has been observed in about 60% of patients when given as monotherapy and in about 25% of patients in trametinib and dabrafenib combination studies MEK115306 and MEK116513.Trametinibia ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa saavien potilaiden maksan toimintaa on seurattava neljän viikon välein kuuden kuukauden ajan trametinibihoidon aloittamisen jälkeen.
It is recommended that patients receiving treatment with trametinib monotherapy or in combination with dabrafenib have liver function monitored every four weeks for 6 months after treatment initiation with Rotilla ja koirilla,joille annettiin trametinibia kliinistä altistusta vastaavina tai sen alittavina annoksina, havaittiin luuytimen nekroosia, imukudoksen atrofiaa kateenkorvassa ja limakalvoon liittyvässä imukudoksessa sekä imukudoksen nekroosia imusolmukkeissa, pernassa ja kateenkorvassa, mikä voi heikentää immuunijärjestelmän toimintaa.
In rats anddogs given trametinib at or below clinical exposures, bone marrow necrosis, lymphoid atrophy in thymus and GALT and lymphoid necrosis in lymph nodes, spleen and thymus were observed, which have the potential to impair immune function.Kun dabrafenibia ja trametinibia käytetään yhdistelmähoitona, kerran vuorokaudessa otettava trametinibiannos on otettava samaan aikaan joka päivä joko dabrafenibin aamuannoksen tai ilta- annoksen yhteydessä.
When dabrafenib and trametinib are taken in combination, the once-daily dose of Jos dabrafenibia ja trametinibia yhdistelmähoitona saavalla potilaalla epäillään kliinisten tutkimusten aikana interstitiaalista keuhkosairautta tai pneumoniittia ja myös jos potilaalla on uusia tai eteneviä keuhko-oireita ja-löydöksiä, kuten yskää, hengenahdistusta, hypoksiaa, nestettä keuhkopussissa tai infiltraatteja, katso trametinibin annosmuutosohjeet trametinibin valmisteyhteenvedosta ks. kohta 4.2.
In patients treated with dabrafenib in combination with trametinib with suspected ILD or pneumonitis, including patients presenting with new or progressive pulmonary symptoms and findings including cough, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, or infiltrates, pending clinical investigations, please refer to the Keskeytä trametinibihoito enintään 3 viikon ajaksi.
Withhold trametinib for up to 3 weeks.Trametinibi estää BRAF: n aiheuttaman MEK: n aktivoitumisen ja estää MEK: n kinaasiaktiivisuutta.
Trametinib inhibits activation of MEK by BRAF and inhibits MEK kinase activity.Trametinibi on BSEP: n ja P-gp-kuljetusproteiinin substraatti in vitro.
Trametinib is an in vitro substrate of BSEP and the efflux transporter P-gp.Trametinibi on P-gp-kuljetusproteiinin substraatti in vitro.
Trametinib is an in vitro substrate of the efflux transporter P-gp.Trametinibiä ei suositella potilaille, joilla on ollut verkkokalvon laskimotukos.
Trametinib is not recommended in patients with a history of RVO.
