What is the translation of " COMMON TECHNICAL " in English?

• common technical

Examples of using Common technical in German and their translations into English

Inhaltlich basiert der Standard auf den Definitionen des Common Technical Document CTD.
The content is based on the Common Technical Document(CTD) format.

Die Umsetzung des Electronic Common Technical Document(eCTD) und das Projekt Product Information Management PIM.
The implementation of the Electronic Common Technical Document(eCTD) and the Product Information Management(PIM) project.

Die klinische Übersicht soll eine kritische Analyse der klinischen Daten im Common Technical Document bereitzustellen.
The Clinical Overview is intended to provide a critical analysis of the clinical data in the Common Technical Document.

Die Dossiers kommen zu Ihnen als Common Technical Document(CTD), dem seit 2003 verpflichtenden Format für alle Zulassungs- und Registrierungsanträge von Arzneimitteln.
You will receive the dossier in the form of a common technical document(CTD), the mandatory format for all marketing authorisations and registration applications for pharmaceuticals since 2003.

Zudem verfügt Siegfried über Registrierungsdossiers und ein Common Technical Document(CTD) für sämtliche Produkte.
Also, Siegfried assembles complete registration dossiers and offers a Common Technical Document(CTD) for all products.

Das Electronic Common Technical Document(eCTD) ist eine Schnittstellendefinition für die elektronische Übertragung von Informationen eines Arzneimittelherstellers an zuständige Behörden zum Zwecke der Arzneimittelzulassung.
The Electronic Common Technical Document(eCTD) is an interface for the pharmaceutical industry to agency transfer of regulatory information.

Inhaltlich basiert das eCTD auf dem CTD(Common Technical Document)-Format, das aus 5 Modulen besteht.
In terms of content, the eCTD is based on the CTD(Common Technical Document) format which is made up of 5 modules.

ICH E3 bietet eine Anleitung für die Gestaltung der Berichte über klinische Studien, andere klinische Daten, und Verweise innerhalb eines Common Technical Document CTD.
ICH E3 provides guidance on the organisation of clinical study reports, other clinical data, and references within a Common Technical Document CTD.

Im Jahr 1997 begannen die Beratungen über das„Common Technical Dossier“, das sogenannte globale Antragsdossier.
Discussions have begun in 1997 on the Common Technical Dossier- the so- called global application dossier.

Um diese Datenmengen für Antragsteller und Behörden besser handhabbar zu machen, wurde ein elektronisches Format, das eCTD(electronic Common Technical Document), definiert.
To make this quantity of data easier to handle for both applicant and the authorities, an electronic format, the eCTD(electronic Common Technical Document), was defined.

Die PSURs können ausschließlich als electronic Common Technical Documents(eCTDs) oder als non-eCTDs(Nees) eingereicht werden.
PSURs must be submitted as an Electronic Common Technical Document(eCTD) or non-eCTD electronic submission NeeS.

Um diese transparent, plausibel und nachvollziehbar darzustellen, sollten die Dokumentationen dem einheitlichen Schema der Common Technical Documents(CTD) folgen.
In order to render these properties transparent, plausible and reproducible, documentations should be in accordance with the standardized scheme of the Common Technical Documents CTD.

Besonderes Augenmerk gilt der Entwicklung des elektronischen Common Technical Document(eCTD) und der Beteiligung an neuen Initiativen zur Pharmakovigilanz und zur Gentherapie.
Particular efforts will be made towards the development of the electronic common technical document(eCTD) and participation in new initiatives on pharmacovigilance and gene therapy.

Die Empfehlungen in den allgemeinen Einreichung Richtlinie Richtlinien WHO skizzierte auf die Einreichung der Unterlagen für eine Multisource(generisch) fertiges Produkt: allgemeines Format: Vorbereitung von Produktdossiers in Common Technical Document Format sollte für das Format und die Präsentation des PD folgen.
The recommendations outlined in the WHO general filing guideline Guidelines on submission of documentation for a multisource(generic) finished product: general format: preparation of product dossiers in common technical document format should be followed for the format and presentation of the PD.

Diesem Aspekt kommt im Hinblick auf die Entwicklung des harmonisierten globalen Antragsdossiers(Common Technical Dossier-CTD) im Rahmen der Internationalen Konferenz für die Harmonisierung, an der die EU, die USA und Japan teilnehmen, besondere Bedeutung zu.
This is particularly important in the context of the harmonised global application dossier(‘ common technical dossier'- CTD) being developed under the EU-US-Japan International Conference on Harmonisation.

Darüber hinaus werden die Arbeiten an der Weiterentwicklung der Standards für die elektronische Übertragung zulassungsrelevanter Informationen und Daten(ESTRI) sowie am Wörterbuch zulassungsrelevanter humanmedizinischer Begriffe(MedDRA) fortgesetzt und ein neuer Arbeitsschwerpunkt der ICH, das sogenannte globale Antragsdossier(„Common Technical Document"), in Angriff genommen.
Moreover, further development of the Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information and Data(ESTRI) and the Medical Dictionary for Drug Regulatory Affairs(MEDDRA) topics will continue, and a major new ICH topic, the'common technical document' will be prepared.

Nach Abschluss aller Zulassungsvorbereitungen erstellen wir die Zulassungsunterlagen- in der Regel als Common Technical Document-Format, wahlweise aber auch in anderen Formaten wie NTA-Vet.
After conducting all procedures for approval, we create the documentation required for application submission- in the Common Technical Document format or in any format required e.g. NTA Vet.

Die M4 Führung Organisation der Common Technical Document und ICH Allgemeine Fragen und Antworten stellt die Definition eines Dokuments und Leitlinien für die Inhaltsverzeichnis(ToC) Formatierung, Querverweise innerhalb der CTD und für Dokument Paginierung, Segregation und Abschnittsnummerierung.
The M4 guidance Organization of the Common Technical Document and ICH General Questions and Answers provides the definition of a document and guidance on Table of Contents(ToC) formatting, cross-referencing within the CTD and for document pagination, segregation and section numbering.

Gemäß eSubmission-Roadmap der EMA und HMA(Heads of Medicines Agencies) müssen Neuanträge im Dezentralen Verfahren(DCP) seit 01.07.2015 im eCTD -Format(electronic Common Technical Document) eingereicht werden und Neuanträge im gegenseitigen Anerkennungsverfahren(MRP) ab 01.01.2017.
According to the eSubmission roadmap of EMA and HMA(Heads of Medicines Agencies) new applications in the Decentralised Procedure(DCP) need to be filed in eCTD format(electronic Common Technical Document) from 01.07.2015 and new applications in the Mutual Recognition Procedure(MRP) from 01.01.2017.

Übersetzungen im Zuge des Zulassungsverfahrens von Arzneimitteln sind den Textmengen in der Ausgangssprache entsprechend sehr umfangreich(das vorgeschriebene Common Technical Document(CTD) kann mehrere 1000 Seiten umfassen) und der Erfolg des Zulassungsverfahrens hängt unter Umständen von der präzisen Übersetzung der Zulassungsunterlagen wie z. B. der Produktinformationen, der Informationen zum Pharmakovigilanz-System, der chemisch-pharmazeutischen und biologischen Daten zum Arzneistoff, der Studienberichte sowohl aller klinischen als auch nichtklinischen Studien.
Licensing procedure Translations that form part of the licensing(marketing authorisation) procedure for pharmaceutical products are very large documents(the prescribed Common Technical Document(CTD) may comprise several thousand pages), and the success of the licensing application can depend on accurate translation of, for example, product information, details of the pharmacovigilance system, chemical, pharmaceutical and biological data of the drug, study reports and all clinical and non-clinical trials.