What is the translation of " MACITENTAN " in English?

• macitentan

Examples of using Macitentan in German and their translations into English

Der Wirkstoff ist: Macitentan.
The active substance is macitentan.

Macitentan ist kein Substrat von P-gp/MDR-1.
Macitentan is not a substrate for P- gp/MDR-1.

Jede Tablette enthält 10 mg Macitentan.
Each tablet contains 10 mg macitentan.

Macitentan weist vier primäre Stoffwechselwege auf.
Macitentan has four primary metabolic pathways.

Jede Filmtablette enthält 10 mg Macitentan.
Each film-coated tablet contains 10 mg macitentan.

Macitentan wird erst nach umfassender Metabolisierung ausgeschieden.
Macitentan is only excreted after extensive metabolism.

Die mittlere Therapiedauer betrug 103,9 Wochen in der Macitentan 10 mg-Gruppe und 85,3 Wochen in der Plazebo-Gruppe.
The mean treatment duration was 103.9 weeks in the macitentan 10 mg group, and 85.3 weeks in the placebo group.

Macitentan 10 mg verbesserte die Lebensqualität, evaluiert mittels des SF-36-Fragebogens.
Macitentan 10 mg improved quality of life assessed by the SF-36 questionnaire.

Bei einer Subgruppe von Patienten wurden nach sechsmonatiger Behandlung hämodynamische Parameter evaluiert Plazebo: n 67, Macitentan 10 mg: n 57.
Haemodynamic parameters were assessed in a subset of patients(placebo[N 67], macitentan 10 mg[N 57]) after 6 months of treatment.

Macitentan wurde gesunden Probanden als Einzeldosis von bis zu 600 mg verabreicht.
Macitentan has been administered as a single dose of up to 600 mg to healthy subjects.

In einer plazebokontrollierten Studie mit PAH-Patienten wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Macitentan in Kombination mit Sildenafil nachgewiesen.
In a placebo-controlled trial in patients with PAH, the efficacy and safety of macitentan in combination with sildenafil were demonstrated.

Der Wirkstoff in Opsumit, Macitentan, wirkt, indem er die„Endothelinrezeptoren“ blockiert.
The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking‘endothelin receptors.

Im Zeitraum zwischen dem Therapieende(EOT[end of treatment]) und dem EOS konnten die Patienten unverblindet Macitentan 10 mg oder eine alternative PAH-Therapie erhalten.
In the period between end-of-treatment(EOT) and EOS, patients could receive open-label macitentan 10 mg or alternative PAH therapy.

Nach wiederholter Gabe zeigt Macitentan bis einschließlich 30 mg eine Dosis-proportionale Pharmakokinetik.
After repeated administration, the pharmacokinetics of macitentan are dose-proportional up to and including 30 mg.

Ketoconazol: Die gleichzeitige Verabreichung von einmal täglich 400 mg Ketoconazol, einem starken CYP3A4-Inhibitor, erhöhte die Exposition mit Macitentan auf ungefähr das Doppelte.
Ketoconazole: In the presence of ketoconazole 400 mg once daily, a strong CYP3A4 inhibitor, exposure to macitentan increased approximately 2-fold.

Macitentan und sein aktiver Metabolit sind keine relevanten Substrate von OATP1B1 und OATP1B3, sondern gelangen in die Leber über passive Diffusion.
Macitentan and its active metabolite are not relevant substrates of OATP1B1 and OATP1B3, but enter the liver by passive diffusion.

Die Cytochrom P450-Enyzme CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 und CYP2C19 sind in die Metabolisierung von Macitentan sowie die Bildung seiner Metabolite involviert siehe Abschnitt 5.2.
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, and CYP2C19 are involved in the metabolism of macitentan and formation of its metabolites see section 5.2.

Das Nutzen-/Risikoverhältnis von Macitentan wurde nicht bei Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie der WHO-Funktionsklasse I untersucht.
The benefit/risk balance of macitentan has not been established in patients with WHO class I functional status of pulmonary arterial hypertension.

Sildenafil: Die Exposition mit dreimal täglich 20 mg Sildenafil im Steady state wurde während der gleichzeitigen Anwendung von Macitentan einmal täglich 10 mg um 15% erhöht.
Sildenafil: At steady-state, the exposure to sildenafil 20 mg t. i. d. was increased by 15% during concomitant administration of macitentan 10 mg once daily.

Die Behandlung mit Macitentan 10 mg führte zu einer plazebokorrigierten mittleren Steigerung der 6-Minuten-Gehstrecke nach 6 Monaten um 22 Meter 97,5% KI 3 bis 41; p 0,0078.
Treatment with macitentan 10 mg at Month 6 resulted in a placebo-corrected mean increase in 6MWD of 22 meters 97.5% CI: 3 to 41; p 0.0078.

In einer doppelblinden Langzeitstudie bei Patienten mit PAH lag die Inzidenz von Ödemen als unerwünschtes Ereignis bei 21,9% unter 10 mg Macitentan, verglichen mit 20,5% unter Plazebo.
In a long-term double-blind study in patients with PAH, the incidence of oedema AEs in the macitentan 10 mg and placebo treatment groups was 21.9% and 20.5%.

Macitentan und sein aktiver Metabolit werden stark an Plasmaproteine gebunden(> 99%), hauptsächlich an Albumin und in einem geringeren Ausmaß an saures Alpha 1-Glykoprotein.
Macitentan and its active metabolite are highly bound to plasma proteins(> 99%), primarily to albumin and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.

Sildenafil, ein CYP3A4-Substrat, beeinflusste nicht die Pharmakokinetik von Macitentan, während es zu einer Reduktion der Exposition mit dem aktiven Macitentan-Metaboliten um 15% kam.
Sildenafil, a CYP3A4 substrate, did not affect the pharmacokinetics of macitentan, while there was a 15% reduction in the exposure to the active metabolite of macitentan.

Macitentan induzierte in der Kanzerogenitätsstudie bei Mäusen in allen Dosierungen eine minimale bis leichte mukosale Hyperplasie sowie eine entzündliche Infiltration der Submukosa in der Nasenhöhle.
Macitentan induced minimal to slight mucosal hyperplasia and inflammatory infiltration in the submucosa of the nasal cavity in the mouse carcinogenicity study at all doses.

Für Patienten über 75 Jahre liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen mit Macitentan vor, so dass Opsumit bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden sollte siehe Abschnitt 4.2.
There is limited clinical experience with macitentan in patients over the age of 75 years, therefore Opsumit should be used with caution in this population see section 4.2.

Die Behandlung mit Macitentan 10 mg führte nach 6 Monaten zu einer um 74% höheren Chance für eine Verbesserung der WHO-Funktionsklasse, verglichen mit Plazebo Risiko-Quotient 1,74; 97,5% KI 1,10 bis 2,74; p 0,0063.
Treatment with macitentan 10 mg at Month 6 led to a 74% higher chance of WHO FC improvement relative to placebo risk ratio 1.74; 97.5% CI: 1.10 to 2.74; p 0.0063.

In einer Doppelblindstudie mit PAH-Patienten war die Gabe von Macitentan 10 mg mit einem Abfall der mittleren Thrombozytenzahl von 17 × 109/l versus eines Abfalls von 11 × 109/l in der Plazebo- Gruppe assoziiert.
In a double-blind study in patients with PAH, macitentan 10 mg was associated with a decrease in mean platelet count of 17× 109/L, versus a mean decrease of 11× 109/L in placebo-treated patients.

Die Gabe von Macitentan führte bei weiblichen Ratten von der späten Trächtigkeit bis zur Laktation bei maternaler Exposition, die über dem 5-fachen der humantherapeutischen Exposition lag, zu einem reduzierten Überleben der Jungen sowie einer Beeinträchtigung der reproduktiven Kapazität der Nachkommen, die während der späten intrauterinen Phase sowie während des Säugens Macitentan ausgesetzt waren.
Administration of macitentan to female rats from late pregnancy through lactation at maternal exposures 5-fold the human exposure, caused reduced pup survival and impairment of the reproductive capability of the offspring, which was exposed to macitentan during late intrauterine life and via the milk during the suckling period.

Der klinische Status des Patienten sowie das Nebenwirkungsprofil von Macitentan(wie Kopfschmerzen, arterielle Hypotonie) sollten bei der Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berücksichtigt werden.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of macitentan(such as headache, hypotension) should be kept in mind when considering the patient's ability to drive and use machines.

Opsumit darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Macitentan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie schwanger sind, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie schwanger werden könnten, weil Sie keine sichere Methode zur Verhütung einer Schwangerschaft(Kontrazeption) anwenden.
If you are allergic to macitentan or any of the other ingredients of this medicine(listed in section 6). if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control contraception.