Examples of using Opsumit in German and their translations into English
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Political
Warum wurde Opsumit zugelassen?
Opsumit 10 mg Filmtabletten.
Opsumit 10 mg film-coated tablets.Weitere Informationen über Opsumit.
Other information about Opsumit.Opsumit Tabletten enthalten Sojalecithin.
Opsumit tablets contain lecithin derived from soya.Welche Risiken sind mit Opsumit verbunden?
What are the risks associated with Opsumit?Sie können Opsumit zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
You can take Opsumit with or without food.Wichtige Informationen über Inhaltsstoffe von Opsumit.
Important information about some of the ingredients of Opsumit.Es ist nicht bekannt, ob Opsumit in die Muttermilch übergeht.
It is not known if Opsumit is transferred to breast milk.Opsumit erweitert die Pulmonalarterien und macht es dem Herzen damit leichter, Blut durch diese Gefäße zu pumpen.
Opsumit widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.Diese Karte enthält wichtige Sicherheitsinformationen, die Ihnen bekannt sein müssen,wenn Sie eine Behandlung mit Opsumit erhalten.
This card contains important safety information you need tobe aware of when receiving treatment with OPSUMIT.Der Wirkstoff in Opsumit, Macitentan, wirkt, indem er die„Endothelinrezeptoren“ blockiert.
The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking‘endothelin receptors.Etwa 37% der Patienten unter Placebo zeigten eine Verschlechterung ihrer PAH-Symptome,verglichen mit 24% derjenigen, die Opsumit 10 mg einnahmen.
Around 37% of patients taking placebo had a worsening of theirPAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg.Die Anwendung von Opsumit wird bei Dialyse-Patienten nicht empfohlen siehe Abschnitte 4.4 und 5.2.
The use of Opsumit is not recommended in patients undergoing dialysis see sections 4.4 and 5.2.Es ist wichtig, dass Sie Ihren verschreibenden Arzt sofort über eine Schwangerschaftoder über Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Opsumit auftreten.
It is important that you report immediately to your prescribing doctor pregnancy orany side effects that may occur during treatment with Opsumit.Opsumit 10 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten mit"10" auf einer Seite.
Opsumit 10 mg tablets are white to off-white, biconvex, round, film-coated tablets with“10” on one side.Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten,müssen Sie während der Einnahme von Opsumit eine zuverlässige Methode zur Schwangerschaftsverhütung(Kontrazeption) anwenden.
If it is possible you could become pregnant, usea reliable form of birth control(contraception) while you are taking Opsumit.Opsumit sollte nur von einem Arzt verordnet werden, der in der Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie erfahren ist.
Opsumit should only be prescribed by a doctor experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension.Die Patienten in der Studieerhielten über einen Zeitraum von durchschnittlich 2 Jahren entweder Opsumit oder Placebo(eine Scheinbehandlung) zusätzlich zu anderen PAH-Behandlungen.
Patients in the study received either Opsumit or placebo(a dummy treatment) in addition to other PAH treatments for an average of 2 years.Opsumit ist erhältlich als 10 mg Filmtabletten in Blisterpackungen zu 15 oder 30 Tabletten, oder in Flaschen mit 30 Tabletten.
Opsumit is supplied as 10 mg film-coated tablets in blister packs of 15 or 30 tablets, or in bottles of 30 tablets.Es liegen keine Erfahrungen mit Macitentan bei Dialyse-Patienten vor, daher wird Opsumit bei diesen Patienten nicht empfohlen siehe Abschnitte 4.4 und 5.2.
There is no experience with the use of macitentan in patients undergoing dialysis, therefore Opsumit is not recommended in this population see sections 4.2 and 5.2.Opsumit enthält den Wirkstoff Macitentan, der zur Arzneimittelgruppe der"Endothelin-Rezeptor- Antagonisten" gehört.
Opsumit contains the active substance macitentan, which belongs to the class of medicines called“endothelin receptor antagonists”.Für Patienten über 75 Jahre liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen mit Macitentan vor,so dass Opsumit bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden sollte siehe Abschnitt 4.2.
There is limited clinical experience with macitentan in patients over the age of 75 years,therefore Opsumit should be used with caution in this population see section 4.2.Daher dürfen Sie Opsumit nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, und Sie dürfen während der Einnahme von Opsumit auch nicht schwanger werden.
Therefore you must not take Opsumit if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking Opsumit.Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Opsumit monatliche Schwangerschaftstests durchzuführen, um eine eingetretene Schwangerschaft frühzeitig zu erkennen.
Monthly pregnancy tests during treatment with OPSUMIT are recommended to allow the early detection of pregnancy.Wenn Sie Opsumit zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen, einschließlich der in der unten stehenden Liste aufgeführten Medikamente, können die Wirkungen von Opsumit oder der anderen Medikamente verändert werden.
If you take Opsumit together with other medicines including those listed below, the effects of Opsumit or the other medicines might be altered.Wie andere Medikamente dieser Klasse kann Opsumit eine Anämie(verminderte Anzahl roter Blutkörperchen) verursachen und einen Einfluss auf die Leber haben.
Like other medicines of this class, Opsumit can induce anaemia(a reduced number of red blood cells) and can have effects on the liver.Opsumit, als Monotherapie oder in Kombination, ist indiziert für die Langzeitbehandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie(PAH) bei erwachsenen Patienten mit WHO-Funktionsklasse(WHO-FC) II bis III.
Opsumit, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension(PAH) in adult patients of WHO Functional Class(FC) II to III.Falls der Patient eine Dosis Opsumit vergessen hat, sollte der Patient angewiesen werden, die Dosis sobald wie möglich einzunehmen und die nächste Dosis dann wieder zur normalen Zeit.
If the patient misses a dose of Opsumit, the patient should be told to take it as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Opsumit vertreibt, Schulungsmaterialien für Patienten und medizinisches Fachpersonal mit Informationen über die bei der Anwendung von Opsumit zu ergreifenden Vorsichtsmaßnahmen bereitstellen.
In addition, the company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.Es wurde gezeigt, dass Opsumit bei der Reduzierung der Krankheit bzw. von Todesfällen aufgrund von PAH wirksam ist, und die berichteten Nebenwirkungen waren jenen, die im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln derselben Klasse berichtet wurden, ähnlich und wurden als behandelbar erachtet.
Opsumit had been shown to be effective in reducing illness or deaths due to PAH and the side effects reported were similar to those reported with other medicines of its class and were considered to be manageable.
