Examples of using Prograf in German and their translations into English
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Medicine
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Beginnen mit Prograf.
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Die Patienten bekommen entweder Cyclosporin oder Prograf verordnet.
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Advagraf ist einmal täglich einzunehmen, wohingegen Prograf zweimal täglich einzunehmen ist.
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Es gibt mindestenssechs direkte Konzertbesucher mit nikotinischem Travoprost, die entweder Prograf oder Sulfasalazin erhalten haben.
Prograf, mit anderen Medikamenten zusammen, hilf dem Körper, die Transplantatabstoßung von Herz, Leber und Niere zu verhindern.
Die Korrelation zwischen Tacrolimus-Talspiegeln(C24) und systemischer Exposition(AUC0-24) ist für Advagraf und Prograf vergleichbar.
Prograf Kapseln oder von Advagraf Retardkapseln auf Envarsus sollten die Tacrolimus-Talspiegel vor der Umstellung und über zwei Wochen nach Umstellung kontrolliert werden.
Die Therapie versagte bei 18,3% der mit Envarsus behandelten Patienten(49 von 268) und 19,6%(54 von 275)der Patienten, die Prograf erhalten hatten.
Bei stabilen Patienten, die von Prograf(zweimal täglich) auf Advagraf(einmal täglich) im Verhältnis 1:1(mg:mg) bezogen auf die Gesamttagesdosis umgestellt wurden, war die systemische Exposition von Tacrolimus(AUC0-24) unter Advagraf annähernd 10% niedriger als unter Prograf.
Die Rate erfolgloser Behandlungen betrug in beiden Gruppen 2,5% 4 von 162 der mit Envarsus behandelten Patienten und4 von 162 der mit Prograf behandelten Patienten.
Das Patent von Nakanishi undYamanaka wurde für die intravenöse Injektion des Arzneimittels Tacrolimus erteilt, welches als Prograf auf dem Markt ist(und auch in Kapselform erhältlich ist); die Lösung entwickelten sie im Rahmen ihrer Tätigkeit für das in Japan ansässige Pharmaunternehmen Fujisawa Pharmaceutical.
Die Korrelation zwischen Tacrolimus-Talspiegeln(C24) und systemischer Exposition(AUC0-24)ist bei den zwei Formulierungen Advagraf und Prograf vergleichbar.
Das Patent von Nakanishi undYamanaka wurde für die intravenöse Injektion des Arzneimittels Tacrolimus erteilt, welches als Prograf auf dem Markt ist(und auch in Kapselform erhältlich ist); die Lösung entwickelten sie im Rahmen ihrer Tätigkeit für das in Japan ansässige Pharmaunternehmen Fujisawa Pharmaceutical.
Januar 2006 ein befürwortendes Gutachten ab undempfahl die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels(SPC) für Prograf und damit verbundene Bezeichnungen.
Dosisempfehlung- Umstellung von Prograf auf Advagraf Muss ein Transplantatempfänger von zweimal täglicher Dosierung von Prograf Kapseln auf eine einmal tägliche Einnahme von Advagraf umgestellt werden, so hat diese Umstellung im Verhältnis 1:1(mg:mg), bezogen auf die gesamte Tagesdosis, zu erfolgen.
In der zweiten Studie wurden bei 543Patienten mit frisch transplantierter Niere Envarsus und Prograf im Rahmen einer Standardtherapie miteinander verglichen.
Die Ereignisrate der durch zentral befundete Biopsie-bestätigten akuten Abstoßungsreaktionen(BPAR) während der 360 Tage dauernden Studie betrug in der Envarsus-Gruppe(N 268)13,1% und 13,5% in der Gruppe, die Prograf erhielt N 275.
Die Behandlungsdifferenz war -3,0%(Advagraf- Ciclosporin)(95,2% Konfidenzintervall[-9,9%, 4,0%]) für Advagraf vs Ciclosporin und -1,9%(Prograf-Ciclosporin)(95,2% Konfidenzintervall[-8,9%, 5,2%])für Prograf vs Ciclosporin.
Aufgrund der Tatsache, dass das Originalarzneimittel Prograf und verbundene Bezeichnungen in den verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union nicht dieselbe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels(SPC) hat, und aufgrund von divergierenden nationalen Entscheidungen wurde eine europaweite Harmonisierung der SPC für Prograf und verbundene Bezeichnungen erforderlich.
An der ersten Studie nahmen 326 Patienten teil,die bereits ein Nierentransplantat hatten und zur Verhinderung einer Abstoßungsreaktion mit Prograf und weiteren Immunsuppressiva behandelt wurden.
Es wurden keine Studien zur Umstellung von mit Advagraf behandelten Patienten auf Envarsus durchgeführt; die Daten von gesunden Probanden lassen darauf schließen,dass das gleiche Umstellungsverhältnis wie bei der Umstellung von Prograf auf Envarsus verwendet werden kann.
Die Ereignisrate der durch lokal befundete Biopsie-bestätigten akuten Abstoßungsreaktionen(BPAR) während der 360 Tage dauernden Studie betrug in der Envarsus-Gruppe(N 162) nach Umstellung von Prograf in einem Dosisverhältnis von 1:0,7(mg: mg) 1,2% und 1,2% in der Gruppe, die weiter Prograf(N 162) erhielt.
Ausgehend von der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und der innerhalb des Ausschussesgeführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der CPMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Prograf und verbundenen Bezeichnungen für die folgenden Anwendungen günstig ist.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss,dass Envarsus in den zugelassenen Dosierungen eine mit Advagraf und Prograf vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit aufweist.
Auf der Grundlage der vom Berichterstatter und dem Mitberichterstatter vorgelegten Beurteilungsberichte, der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss sowie der Stellungnahmen der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen(MAH) war der CHMP der Ansicht,dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Prograf und damit verbundenen Bezeichnungen für die folgenden Anwendungsgebiete als positiv zu betrachten ist.