Examples of using Raxone in German and their translations into English
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Colloquial
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Medicine
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Political
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Political
Wie wird Raxone angewendet?
Raxone enthält Lactose.
Raxone contains lactose.Warum wurde Raxone zugelassen?
Why is Raxone approved?Raxone 150 mg Filmtabletten.
Raxone 150 mg film-coated tablets.Weitere Informationen über Raxone.
Other information about Raxone.Raxone ist ein„Hybridarzneimittel“.
Raxone is a‘hybrid medicine.Dies bedeutet, dass es mit einem„Referenzarzneimittel“ vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Raxone enthält jedoch eine andere Konzentration des Wirkstoffs Idebenon.
This means that it is similar to a‘reference medicine' containing the same active substance, but Raxone contains idebenone at a different strength.Raxone enthält Lactose eine Zuckerart.
Raxone contains lactose a type of sugar.Die Ergebnisse werden in Tabelle 2 gezeigt undenthalten stützende Daten von 62 LHON-Patienten, die Raxone im Rahmen eines Programms für erweiterten Zugang(„Expanded Access Programme“, EAP) erhielten, sowie von 94 unbehandelten Patienten in einer Fallstudienerhebung„Case Record Survey“, CRS.
Results are shown in Table 2 including supportingdata from 62 LHON patients using Raxone in an Expanded Access Programme(EAP) and from 94 untreated patients in a Case Record Survey CRS.Raxone 150 mg Filmtabletten Idebenon.
Raxone 150 mg film-coated tablets idebenone.Bis zum Ende der Studie konnten die mit Raxone behandelten Patienten, verglichen mit den Patienten, die Placebo erhielten, im Durchschnitt 3 bis 6 Buchstaben mehr lesen.
By the end of the study, patients treated with Raxone were able to read on average 3 to 6 letters more compared with patients receiving placebo.Raxone enthält den Wirkstoff Idebenon.
Raxone contains the active substance idebenone.Idebenone(ausgesprochen Auge-DEB-wie-gewußte, Handelsnamen Catena, Raxone, Sovrima, unter anderem) ist eine Droge, die zuerst von Takeda-pharmazeutischem Unternehmen für die Behandlung der Alzheimerkrankheit und anderer kognitiver Defekte entwickelt wurde.
Idebenone(pronounced eye-deb-eh-known, trade names Catena, Raxone, Sovrima, among others) is a drug that was initially developed by Takeda Pharmaceutical Company for the treatment of Alzheimer's disease and other cognitive defects.Raxone ist als 150-mg- Tabletten erhältlich, und die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich zwei Tabletten, die mit Nahrung einzunehmen sind.
Raxone is available as 150 mg tablets, and the recommended dose is two tablets taken three times a day with food.Die Ergebnisse einer Hauptstudie zeigten eine Verbesserung der Sehkraft bei mit Raxone behandelten Patienten, und diese Tendenz hin zu einem positiven Effekt wurde durch zusätzliche Daten aus einem Programm für erweiterten Zugang und einer Fallstudienerhebung bestätigt.
The results of the main studyshowed an improvement in vision in patients treated with Raxone, and this trend towards a beneficial effect was confirmed by additional data from an expanded access program and a case record survey.Raxone wurde in einer Hauptstudie, an der 85 Patienten mit LHON teilnahmen, untersucht, in der es 24 Wochen lang mit Placebo(einer Scheinbehandlung) verglichen wurde.
Raxone has been investigated in one main study involving 85 patients with LHON, in which it was compared with placebo(a dummy treatment) over 24 weeks.Nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsprüfung nach der Zulassung(PASS): Zur weiteren Untersuchung der Sicherheit von Raxone bei der Behandlung von Patienten mit LHON muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten basierend auf einem vereinbarten Protokoll aus einem Register zur Arzneimittelexposition über Patienten erheben, denen Raxone zur Behandlung von LHON in der klinischen Praxis verschrieben wurde.
Non-interventional post-authorisation safety study(PASS): In order to further investigate the safety of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should generate data based on an agreed protocol from a drug exposure registry of patients prescribed Raxone for the treatment of LHON in clinical practice.Raxone Filmtabletten sind orange, runde Tabletten mit 10 mm Durchmesser, eingraviertem Santhera-Logo auf einer Seite und eingravierter Kennzeichnung„150“ auf der anderen Seite.
Raxone film-coated tablets are orange, round tablets of 10 mm diameter, engraved with the Santhera logo on one side and‘150' on the other side.Ihr Arzt wird Ihnen Raxone nur verschreiben, wenn der Nutzen der Behandlung gegenüber den Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.
Your doctor will prescribe Raxone to you only if the benefits of the treatment are greater than the risks to the unborn child.Raxone wird zur Behandlung von Sehstörungen bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Leberscher Hereditärer Optikusneuropathie(LHON)(siehe Abschnitt 5.1) angewendet.
Raxone is indicated for the treatment of visual impairment in adolescent and adult patients with Leber's Hereditary Optic Neuropathy(LHON) see section 5.1.Die Behandlung mit Raxone kann die Fähigkeit der Zellen, Energie zu produzieren, wiederherstellen, und inaktiven Zellen somit ermöglichen, wieder zu funktionieren.
Treatment with Raxone can restore the ability of cells to produce energy and so allow inactive eye cells to work again.Mit Raxone bringen wir ein Mittel auf den Markt, das bei Patienten mit der vererbbaren Augenerkrankung Leber Hereditärer Optikusneuropathie den Sehverlust aufhalten beziehungsweise die Sehschärfe wieder herstellen kann.
With Raxone, we are bringing a drug on the market, which can stop vision loss or restore vision in patients with the hereditary eye disease known as Leber's Hereditary Optic Neuropathy.Außerdem erreichten 30% der mit Raxone behandelten Patienten(16 von 53) eine klinisch relevante Wiederherstellung der Sehkraft in mindestens einem Auge, verglichen mit 10% der Patienten(3 von 29) in der Placebogruppe.
Additionally, 30% of patients treated with Raxone(16 out of 53) had a clinically relevant recovery of vision in at least one eye, compared with 10% of patients(3 out of 29) in the placebo group.Raxone ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Sehstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Leberscher hereditärer Optikusneuropathie(LHON), einer Erbkrankheit, die durch einen fortschreitenden Sehverlust gekennzeichnet ist.
Raxone is a medicine used to treat visual impairment in adults and adolescents aged 12 years and over with Leber's hereditary optic neuropathy(LHON), an inherited disease characterised by progressive loss of sight.Sehr häufige Nebenwirkungen von Raxone(die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nasopharyngitis und Husten; leichter bis mäßiger Durchfall und Rückenschmerzen treten ebenfalls häufig auf betreffen bis zu 1 von 10 Personen.
The most common side effects with Raxone(which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis and cough; mild to moderate diarrhoea and back pain are also common affecting up to 1 in 10 people.Da Raxone unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Raxone in Verkehr bringt, zusätzliche Studien zu den langfristigen Wirkungen und zur Langzeitsicherheit von Raxone durchführen und ein Register von mit Raxone behandelten LHON- Patienten anlegen und pflegen.
Since Raxone has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Raxone will conduct additional studies on the long-term effects and safety of Raxone, and will establish and maintain a registry of LHON patients treated with Raxone.Zur weiteren Untersuchung des Nutzens von Raxone bei der Behandlung von Patienten mit LHON muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die in der Vergangenheit bereits eingeleitete Fallstudienerhebung zur Sammlung von Daten zur Sehschärfe von Patienten mit LHON zum Zwecke einer externen Kontrolle der unverblindeten Studie beibehalten und weiterführen.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.Der Wirkstoff in Raxone, Idebenon, ist ein Antioxidans, das auf die Mitochondrien(die Strukturen innerhalb von Zellen, welche die für das Funktionieren der Zellen notwendige Energie produzieren) wirkt.
The active substance in Raxone, idebenone, is an anti-oxidant agent that acts on mitochondria the structures inside cells that produce the energy necessary for cells to function.Zusätzliche stützende Daten hinsichtlich des Nutzens von Raxone wurden im Rahmen eines Programms für erweiterten Zugang(Expanded Access Program) generiert, in dem Raxone einzelnen Patienten, die an keiner klinischen Studie teilnahmen, zur Verfügung gestellt wurde, sowie im Rahmen einer Fallstudienerhebung, die Daten von Patienten mit LHON umfasste, die keine Behandlung erhielten.
Additional supportive data on the benefits of Raxone came from an expanded access program through which Raxone was made available to individual patients not participating in a clinical study, and from a case record survey, which included data from patients with LHON who did not receive any treatment.Zur weiteren Untersuchung des Nutzens von Raxone bei der Behandlung von Patienten mit LHON muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine externe, kontrollierte, unverblindete, interventionelle Studie des natürlichen Krankheitsverlaufs zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Raxone zur Behandlung von LHON-Patienten, einschließlich bei langfristiger Behandlung, durchführen und die Ergebnisse vorlegen.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
