Examples of using Ryzodeg in German and their translations into English
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Colloquial
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Official
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Ecclesiastic
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Medicine
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Political
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Official/political
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Political
Was ist Ryzodeg?
Ryzodeg enthält zwei Arten von Insulin.
Ryzodeg contains two types of insulin.Wie wird Ryzodeg angewendet?
How is Ryzodeg used?Weitere Informationen über Ryzodeg.
Other information about Ryzodeg.Wofür wird Ryzodeg angewendet?
What is Ryzodeg used for?Ryzodeg Fertigpen und Nadel(Beispiel) FlexTouch.
Ryzodeg pre-filled pen and needle(example) FlexTouch.Wie wurde Ryzodeg untersucht?
How has Ryzodeg been studied?Ryzodeg wurde auch in einer Hauptstudie mit 362 Kindern im Alter von ein bis 17 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 1 untersucht.
Ryzodeg has also been studied in one main study in 362 children aged between 1 and 17 years with type 1 diabetes.Warum wurde Ryzodeg zugelassen?
Why has Ryzodeg been approved?Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge.Abbildung 1: Pharmakodynamik, Einzeldosis- Glucose-Infusionsrate im Mittel- Patienten mit Typ 1 Diabetes-0,8 E/kg Ryzodeg- Studie 3539.
Figure 1: Pharmacodynamics, single dose- Mean glucose infusion rate profile- Patients with type 1 diabetes-0.8 U/kg Ryzodeg- Trial 3539.Er stellte auch fest, dass Ryzodeg in den Studien mit Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2 das Risiko einer Hypoglykämie während der Nacht senkt.
It also noted that in the studies with adults Ryzodeg reduces the risk of hypoglycaemia during the night in patients with type 1 and type 2diabetes.Wie bei anderen Basalinsulinarzneimitteln oder Insulinarzneimitteln mit einer basalenKomponente kann die länger anhaltende Wirkung von Ryzodeg die Erholung von einer Hypoglykämie verzögern.
As with other basal insulin products or insulin productswith a basal component, the prolonged effect of Ryzodeg may delay recovery from hypoglycaemia.In zwei Studien mitDiabetes mellitus Typ 2 wurde Ryzodeg zweimal täglich plus OAD mit biphasischem Insulin aspart 30(BIAsp 30) zweimal täglich plus OAD verglichen Tabelle 2.
Ryzodeg plus OADs was compared to biphasic insulin aspart 30(BIAsp 30) b. i. d. plus OADs in two trials in type 2 diabetes mellitus Table 2.Da die Dosisanforderungen bei kleinen Kindern möglicherweise nicht stabil sind undsie keine Symptome einer Hypoglykämie zeigen können, ist Ryzodeg für Kinder unter zwei Jahren nicht geeignet.
Because the dose requirements in young children may not be stable andbecause they cannot express symptoms of hypoglycaemia, Ryzodeg is not suitable for children aged under 2 years.Ryzodeg wird in einer Patrone(Penfill) geliefert, die zur Anwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Ryzodeg comes in a cartridge(Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.Hautveränderungen an der Injektionsstelle(Lipodystrophie): Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg Lipodystrophie auslösen kann, aber solche Hautveränderungen konnten bei anderen Insulinarten festgestellt werden.
Skin changes where you use the injection(lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin.Ryzodeg wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 548 Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 und in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 866 Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 untersucht.
Ryzodeg has been studied in one main study involving 548 adults with type 1 diabetes and in four main studies involving 1,866 adults with type 2 diabetes.Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Insulin degludec Komponente von Ryzodeg im Steady State wurden in einer pharmakokinetischen Populationsanalyse bei Kindern ab dem Alter von 1 Jahr untersucht.
The steady-state pharmacokinetics properties of the insulin degludec component of Ryzodeg were investigated using population pharmacokinetic analysis in children down to 1 year of age.Die Wirkstoffe in Ryzodeg, Insulin degludec und Insulin aspart, werden nach einer Methode hergestellt, die als„rekombinante DNA-Technologie“ bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen(DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin degludec und Insulin aspart befähigt.
The active substances in Ryzodeg, insulin degludec and insulin aspart, are produced by a method known as‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene(DNA), which makes the yeast able to produce them.Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf das Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ryzodeg auftritt(wird selten beobachtet), beenden Sie die Anwendung von Ryzodeg und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
If you have a serious allergic reaction(seen rarely)to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using Eine(1) Einheit(E) Ryzodeg entspricht 1 Internationalen Einheit(I.E.) Humaninsulin, 1 Einheit Insulin glargin, 1 Einheit Insulin detemir oder 1 Einheit biphasischem Insulin aspart.
One(1) unit(U) of Ryzodeg corresponds to 1 international unit(IU)Einige schwere Hypoglykämie-Episoden wurden in beiden Gruppen berichtet;die beobachtete Rate schwerer Hypoglykämien war im Ryzodeg Studienarm höher bei Studienteilnehmern im Alter von 2-5 Jahren verglichen mit Studienteilnehmern zwischen 6-11 Jahren oder 12-17 Jahren 0,42 gegenüber 0,21 bzw.
Few severe hypoglycaemic episodes were reported in each group;the observed rate of severe hypoglycaemia within the Ryzodeg arm was higher for subjects aged 2-5 years compared to subjects aged 6-11 years or 12-17 years 0.42 vs 0.21 and 0.21 respectively.Die totale Exposition mit Ryzodeg erhöht sich proportional zur steigenden Dosis der Basalkomponente(Insulin degludec) und der mahlzeitenbezogenen Komponente(Insulin aspart) bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2.
Total exposure with Ryzodeg increases proportionally with increasing dose of the basal component(insulin degludec) and the meal-time component(insulin aspart) in type 1 and type 2 diabetes mellitus.Es gibt keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Ryzodeg zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten, Patienten verschiedener ethnischer Herkunft oder zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ryzodeg bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 wurden nach der Anwendung einer Einzeldosis bei Kindern(6-11 Jahre) und Jugendlichen(12-18 Jahre) untersucht und mit den Ergebnissen von Erwachsenen verglichen.
The pharmacokinetic properties of Ryzodeg in type 1 diabetes mellitus were investigated in children(6-11 years) and adolescents(12-18 years) and compared to adults after single dose administration.Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden: wie viel Ryzodeg Sie täglich benötigen und zu welcher Mahlzeit bzw. welchen Mahlzeiten Sie es benötigen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen und ob Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Your doctor will decide with you: how much Ryzodeg you will need each day and at which meal(s) when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.Wenn von einer anderen Insulintherapie auf Ryzodeg umgestellt wird, muss eine Dosisreduktion der Gesamtinsulindosis auf individueller Basis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren siehe Abschnitt 4.4.
When changing from another insulin regimen to Ryzodeg, dose reduction of total insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia see section 4.4.Die Studien verglichen Ryzodeg, das zu Mahlzeiten verabreicht wurde, mit Insulin glargin oder Insulin detemir(lang wirkende Insuline) oder mit biphasischem Insulin eine Insulinformulierung, die aus einer Mischung aus intermediär und schnell wirkendem Insulin besteht.
The studies compared Ryzodeg given at mealtimes with insulin glargine or insulin detemir(long-acting insulins), or with biphasic insulin an insulin formulation consisting of a mixture of intermediate- and rapid-acting insulin.Die pharmakodynamische Wirkung von Ryzodeg ist deutlich unterschiedlich für die zwei Komponenten(Abbildung 1) und das daraus resultierende Wirkprofil spiegelt die individuellen Komponenten, das schnell wirkende Insulin aspart und die Basalkomponente Insulin degludec.
The pharmacodynamic effect of Ryzodeg is distinctively separated for the two components(Figure 1) and the resulting action profile reflects the individual components, the rapid-acting insulin aspart and the basal component insulin degludec.
