Examples of using Trabectedin in German and their translations into English
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Medicine
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Political
Jede Durchstechflasche enthält 0,25 mg Trabectedin.
In einer Placebo-kontrollierten QT/QTc-Studie verlängerte Trabectedin das QTc-Intervall bei Patientinnen mit fortgeschrittenen soliden Malignomen nicht.
Diese rekonstituierte Lösung enthält 0,05 mg/ml Trabectedin.
Von den 333 Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die Trabectedin in Kombination mit PLD erhielten, waren 24% mindestens 65 Jahre alt und 6% über 75 Jahre alt.
Diese rekonstituiere Lösung enthält 0,05 mg/ml Trabectedin.
Insbesondere die kombinierte Anwendung von Trabectedin zusammen mit Gelbfiebervakzin ist kontraindiziert siehe Abschnitt 4.3 und 4.5.
Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 0,25 mg Trabectedin.
Fertilitätsstudien wurden mit Trabectedin nicht durchgeführt, aber in Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden in begrenztem Ausmaß histopathologische Veränderungen in den Gonaden festgestellt.
Ml rekonstituierte Lösung enthält 0,05 mg Trabectedin.
Vorsicht ist geboten, wenn mit einer Hepatotoxizität assoziierte Arzneimittel zusammen mit Trabectedin angewendet werden, da sich dadurch das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen kann.
Es gibt kein spezifisches Antidot gegen extravasal verabreichtes Trabectedin.
Der Wirkstoff in Yondelis, Trabectedin, ist eine synthetische Version einer Substanz, die ursprünglich aus der„Seescheide“, einem zu den Manteltieren(Tunicata) zählenden Meerestier, gewonnen wurde.
Yondelis 0,25 mg:Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 0,25 mg Trabectedin.
Die Wirkung von Trabectedin beruht darauf, dass es an die DNA, das biochemische Molekül, aus dem die Gene bestehen, bindet und dadurch verhindert, dass die Aktivität einiger Gene in menschlichen Zellen verstärkt wird.
Jeder Umkarton enthält 1 Durchstechflasche mit entweder 0,25 mg oder1 mg Trabectedin.
Allergische Reaktionen: In klinischen Studien wurden bei 2% der Patienten, die Trabectedin entweder allein oder in Kombination mit PLD erhielten, Überempfindlichkeit berichtet, wobei die meisten dieser Fälle dem Schweregrad 1 oder 2 entsprachen.
Yondelis 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trabectedin.
Es konnte gezeigt werden, dass Trabectedin in vitro und in vivo eine antiproliferative Wirkung gegen eine Reihe humaner Tumorzelllinien und experimentelle Tumoren einschließlich Malignome wie Sarkom, Mammakarzinom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Ovarialzellkarzinom und Melanom hat.
Farblose Durchstechflasche aus Glas vom Typ I mit einem Butylgummistopfen und einer abziehbaren Aluminiumversiegelung,die 0,25 mg Trabectedin enthält.
Bei Anwendung der RECIST-Kriterien betrug die Gesamtansprechrate(ORR) bei den mit Trabectedin behandelten Patienten 3(8,1%, 95% KI: 1,7-21,9%) und bei den mit Best Supportive Care behandelten Patienten 0(0%, 95% KI: 0,0-9,7%), während die klinische Benefitrate(CBR) 24(64,9%, 95% KI: 47,5-79,9%) bzw.
Yondelis 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Yondelis 1mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trabectedin.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Trabectedin bei Weichteilsarkomen wurde ermittelt in einer randomisierten Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Lipo- oder Leiomyosarkom, deren Erkrankung nach der Behandlung mit zumindest Anthrazyklinen und Ifosfamid einen progredienten Verlauf genommen hatte oder rezidiviert war.
Die Forscher um Dawei Ma vom Shanghai Institute of Organic Chemistry(China) beschreiben jetzt eine effizientere undpraktikablere de novo -Route für die Synthese von Trabectedin und Lurbinectidin.
Der primäre Studienendpunkt war das progressionsfreie Überleben(PFS),das eine statistisch signifikante Verbesserung zugunsten von Trabectedin gegenüber BSC aufwies[HR=0,07, 95% KI: 0,03-0,16, p< 0,0001], mit einem medianen PFS in der Trabectedin-Gruppe von 5,6 Monaten[95% KI: 4,1-7,5] und 0,9 Monaten in der BSC-Gruppe 95% KI: 0,7-1,0.
Das Meer und seine riesige Zahl und Vielfalt an Lebewesen sind ein noch weitgehend unerforschter Fundus für Naturstoffe, die Ausgangspunkt für neue wirksame Pharmaka sein können,wie die Antitumormittel Trabectedin und Lurbinectidin.
Hierzu gibt es Hunderte von Beispielen: Antibiotika wie Penicillin oder Erythromycin,Anti-Tumor-Medikamente wie Trabectedin und Vinblastin, Immunsuppressiva wie Cyclosporin und Rapamycin, die Organtransplantationen unterstÃ1⁄4tzen, Schmerzmittel wie Morphin und Codein sowie Antimalariamittel wie Chinin und Artemisinin.
Falls die Gabe über einen zentralvenösen Zugang erfolgt, geben Sie die rekonstituierte Lösung in einen Infusionsbeutel, der ≥ 50 ml Verdünnungsmittel(9 mg/ml(0,9%) Natriumchloridlösung oder 50 mg/ml(5%) Glucoselösung) enthält,so dass die Konzentration von Trabectedin in der Infusionslösung< 0,030 mg/ml beträgt.
Weitere Wirksamkeitsdaten sind verfügbar von einer randomisierten,aktiv kontrollierten Studie der Phase III von Trabectedin und Dacarbazin(Studie ET743-SAR-3007), und zwar an Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem Lipo- oder Leiomyosarkom, die vorher mit mindestens einem Anthracyclin und Ifosfamid enthaltenden Regime oder mit einem Anthracyclin und ein weiteres zytotoxisches Chemotherapeutikum enthaltenden Regime behandelt wurden.
Falls die Gabe über einen zentralen Venenkatheter erfolgen soll, sollte die entsprechende Menge der rekonstituierten Lösung aus der Durchstechflasche aufgezogen werden und in einen Infusionsbeutel gegeben werden, der ≥ 50 ml Verdünnungsmittel(9 mg/ml(0,9%) Natriumchloridlösung für Infusionszwecke oder 50 mg/ml(5%) Glucoselösung für Infusionszwecke) enthält,so dass die Konzentration von Trabectedin in der Infusionslösung ≤ 0,030 mg/ml beträgt.