What is the translation of " A TREDAPTIVE- OT " in English?

• tredaptive

Examples of using A tredaptive- ot in Hungarian and their translations into English

Hogyan kell a tredaptive- ot tárolni?
How to store tredaptive.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Tredaptive- ot?
How has Tredaptive been studied?

Ne szedje a Tredaptive- ot, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Do not take Tredaptive if any of the above apply to you.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő(EXP) után ne szedje a Tredaptive- ot..
Do not use Tredaptive after the expiry date(EXP) which is stated on the carton and the blister.

A Tredaptive- ot önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.

Ha azonban 7 vagy ennél több egymást követő napon át nem szedi a Tredaptive- ot, beszélje meg orvosával, mielőtt újra kezdi a Tredaptive szedését.
However, if you do not take Tredaptive for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Tredaptive.

A Tredaptive- ot ezért terhesség alatt nem szabad szedni, kivéve akkor, ha alkalmazása elkerülhetetlenül szükséges.
Therefore, Tredaptive should not be used during pregnancy unless clearly necessary.

Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%- kal csökkent a Tredaptive- ot szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%- kal.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.

A Tredaptive- ot négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.

Hematológiai hatások A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Tredaptive- ot(2000 mg/ 40 mg) összefüggésbe hozták a vérlemezkék számának enyhe csökkenésével(lásd 4. 8 pont).
Haematologic effects As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive(2000 mg/ 40 mg) was associated with small reductions in platelet count(see section 4.8).

A Tredaptive- ot rendszerint egy sztatinnal(a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Tredaptive is normally given together with a statin(the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.

Vesefunkciós zavar Mivel a nikotinsav és metabolitjai a veséken keresztül választódnak ki, a Tredaptive- ot vesefunkciós zavarban szenvedő betegek esetén körültekintően kell alkalmazni.
Renal dysfunction Because nicotinic acid and its metabolites are excreted through the kidneys, Tredaptive should be used with caution in patients with renal dysfunction.

A készítmény szedésének módja• A Tredaptive- ot naponta egyszer, este vagy lefekvéskor vegye be.• A Tredaptive- ot étellel együtt vegye be.• A tablettát egészben nyelje le.
How to take• Take Tredaptive once a day, in the evening or at bedtime.• Take Tredaptive with food.• Swallow each tablet whole.

Kipirulás A betegek által jelentett kipirulás tüneteinek mérését elvégző két nagy klinikai vizsgálatban a Tredaptive- ot szedő betegek a nikotinsavat(retard formula) szedő betegeknél kevesebbszer tapasztaltak kipirulást.
Flushing In two large clinical trials measuring patient-reported flushing symptoms, patients taking Tredaptive experienced less flushing than those taking nicotinic acid(prolonged-release formulations).

A Tredaptive- ot HMG- CoA reduktáz inhibitorokkal(sztatinokkal) kombinációban kell alkalmazni, amennyiben a HMG- CoA reduktáz inhibitor monoterápia koleszterincsökkentő hatása nem kielégítő.
Tredaptive should be used in patients in combination with HMG-CoA reductase inhibitors(statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.

A húgysavra gyakorolt hatás A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Tredaptive- ot(2000 mg/ 40 mg) összefüggésbe hozták a húgysavszint enyhe megemelkedésével(lásd 4. 8 pont).
Effect on uric acid As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive(2000 mg/ 40 mg) was associated with small increases in uric acid levels(see section 4.8).

A Tredaptive- ot diszlipidémiás betegeknél(rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen„ kombinált vegyes diszlipidémia” és„ elsődleges hiperkoleszterinémia” esetén.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia(abnormally high levels of fat in the blood), particularly‘ combined mixed dyslipidaemia' and‘ primary hypercholesterolaemia'.

Négy aktív- vagy placebo- kontrollos vizsgálat összesített adatai alapján(N=2548) a vizsgálóorvos által„ lehetségesen”,„ valószínűleg” vagy„ minden bizonnyal” kezelésfüggő mellékhatásként jelentett kipirulás a Tredaptive- ot szedő betegek 12, 3%- ánál fordult elő.
In a pool of four active- or placebo-controlled clinical trials(N=2548), flushing was reported by the investigator as a possibly, probably, or definitely treatment-related adverse reaction in 12.3% of patients taking Tredaptive.

Ha elfelejtette bevenni a Tredaptive- ot• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be pótló adagot.
If you forget to take Tredaptive• If you miss a dose, do not take an extra dose.

A második(16 hetes) vizsgálat során, ahol az acetilszalicilsav használata megengedett volt, a nikotinsavat(retard formula, melyet 12 héten át, többszöri titrálással 500 mg- ról 2000 mg- ra növeltek)(p< 0, 001) szedő betegekhez képest a Tredaptive- ot szedő betegek a hét jóval kevesebb napján tapasztaltak közepes vagy ennél erősebb kipirulást.
In the second study(16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Tredaptive experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid(prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2000 mg titration)(p< 0.001).

Gyermekek és serdülők A Tredaptive- ot 18 év alatti gyermekekben és serdülőkben nem vizsgálták.
Children and adolescents Tredaptive has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.

Ne szedje a TREDAPTIVE- ot:• ha allergiás(túlérzékeny) a nikotinsavra, laropiprantra vagy a Tredaptive bármely egyéb összetevőjére(lásd 6. pont).• ha jelenleg májbetegségben szenved.• ha gyomorfekélye van.• arteriális vérzése van.
Do not take Tredaptive if• you are allergic(hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Tredaptive(listed in section 6).• you currently have liver problems.• you have an ulcer in your stomach.• you have arterial bleeding.

A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Tredaptive- ot szimvasztatinnal együtt szedték(48%- os csökkenés), szemben az önmagában adott Tredaptive- val(17%- os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal(37%- os csökkenés).
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin(48% reduction), compared with Tredaptive alone(17% reduction) or simvastatin alone(37% reduction).

E vizsgálatokban a Tredaptive- ot, nikotinsavat(összesített, retard formula) vagy(összesítve) placebo/ szimvasztatint szedő és bármely, kipirulással összefüggő tünet(vörösség, melegség, viszketés és bizsergés) miatt a kezelést abbahagyó betegek aránya egyenként 7, 2%, 16, 6% és 0, 4% volt.
In these studies, the percentage of patients taking Tredaptive, nicotinic acid(pooled prolonged-release formulations) or pooled placebo/ simvastatin who discontinued due to any flushing-related symptom(redness, warmth, itching and tingling) was 7.2%, 16.6%, and 0.4%, respectively.

A Tredaptive egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal• A Tredaptive- ot étellel együtt vegye be.• A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Tredaptive bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt.• Fontos, hogy betartsa a 3. pontban(Hogyan kell szedni a Tredaptive- ot) leírtakat.
Taking Tredaptive with food and drink• Take Tredaptive with food.• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive.• It is important to follow the advice given in section 3 How to take Tredaptive.

Sztatinokat és a Tredaptive- ot együttesen alkalmazni kívánó orvosoknak körültekintően kell felmérniük a lehetséges előnyöket és kockázatokat, valamint kiemelt figyelmet kell fordítaniuk az izomfájdalom,- érzékenység vagy- gyengeség bármely jelére vagy tünetére, főként a terápia első hónapjaiban, illetve bármely gyógyszer dózisának megemelésekor.
Physicians contemplating combined therapy with statins and Tredaptive should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.

Klinikai vizsgálatok során több mint 2500 beteg kapott Tredaptive- ot önmagában vagy HMG- CoA reduktáz- inhibitorral együttesen alkalmazva.
Undesirable effects In clinical trials, over 2500 patients received Tredaptive alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor.

A(2000 mg/ 40 mg) Tredaptive- ot sztatinnal vagy anélkül szedő betegek a placebót szedőkkel összehasonlítva jelentősen csökkent LDL- C(- 18, 9% vs.- 0, 5%), TG- 21, 7% vs.
Patients taking Tredaptive(2000 mg/ 40 mg) with or without a statin, versus placebo, had significantly decreased LDL-C(-18.9% vs. -0.5%), TG -21.7% vs.