Examples of using Non-inferioritási in Hungarian and their translations into English
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Programming
-
Official/political
-
Computer
Az Eperzan hatásosságát egy 52 hetes, randomizált, nyílt elrendezésű,multicentrumos, non-inferioritási vizsgálatban(N= 563) értékelték.
Végeztek egy non-inferioritási elemzést a PFS-t és az OS-t illetően, melynek során a non-inferioritás előre meghatározott küszöbe 15% volt.
Az E/C/F/TAF az E/C/F/TDF-tal történő összehasonlítás alapján megfelelt az 50 kópia/mlalatti HIV-1 RNS-szint elérésére vonatkozó non-inferioritási kritériumoknak.
A V59P6 non-inferioritási vizsgálatban az immunogenitást értékelték olyan, 11-17 éves serdülők esetén, akiket randomizáltak a Menveo-t vagy ACWY-PS vakcinát kapók csoportjába.
Az Eperzan hatásosságát egy folyamatban lévő 3 éves, randomizált(2:1), nyílt elrendezésű,glargin inzulinnal kontrollált non-inferioritási vizsgálatban értékelték(N= 735).
Táblázat: A progressziómentes túlélés és az összesített túlélés non-inferioritási elemzései nem kissejtes tüdőrákban végzett randomizált vizsgálatban(kezelésbe bevont-„intent-to-treat” populáció).
A 02607-es vizsgálat a korábban ERT-vel stabilizált 159 betegnél végzett randomizált, nyílt, aktív-kontrollos, non-inferioritási, multicentrikus klinikai vizsgálat volt.
A non-inferioritási kritérium a PFS és az OS esetében egyaránt teljesült, a vonatkozó relatív hazárdok tekintetében a 95%-os konfidencia-intervallum felső határa 1,176-nél alacsonyabb volt(13. táblázat).
A GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111 vizsgálatokban az E/C/F/TAF az E/C/F/TDF-tal történő összehasonlítás alapján megfelelt az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésére vonatkozó non-inferioritási kritériumoknak.
A 209. számú vizsgálat(alapfázis) randomizált, párhuzamos csoportos, hatóanyaggal kontrollált,nyílt, non-inferioritási vizsgálat volt, amely a Quinsair-t a tobramicin inhalációs oldattal(TIS) hasonlította össze 3 kezelési ciklusban.
A pazopanib szunitinibbel szembeni biztonságosságát, hatásosságát és életminőségre gyakorolt hatását egy randomizált, nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos,fázis III, non-inferioritási vizsgálatban(VEG108844) értékelték.
Az SC-I egy non-inferioritási vizsgálat volt, melynek során a hetente egyszeri 162 mg-os dózisban adagolt tocilizumab hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze a 8 mg/ttkg dózisú, intravénás tocilizumabéval 1262, rheumatoid arthritisben szenvedő betegnél.
A Egy vizsgálati alany több sorban szerepelhet. b Az eseményhányados(%/év) az események száma/betegévenkénti expozíció hányadossal kerül kiszámításra.c A kétoldalas p-érték alapja az 1,38-os non-inferioritási küszöb.
Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, non-inferioritási vizsgálatot folytattak le a Fluenz Tetra és a Fluenz(mint aktív kontroll) immunogenitásának összehasonlítására 2- 17 év közötti gyermekek és serdülők körében.
Két dózist követően a morbilli elleni szeroprotekciós arány 98,1% volt, ha az első dózist 11 hónapos korban adták be, ezzel szemben 98,9%, ha az első dózist12 hónapos korban adták be(a non-inferioritási vizsgálat célja teljesült).
A 7. hónapnál non-inferioritási statisztikai elemzést végeztek, melynek során a kompetitív Luminex-alapú immunoassay(cLIA) által kimutatott anti-HPV-6, anti-HPV-11, anti-HPV-16, és anti-HPV-18 GMT-ket hasonlították össze a Gardasil 9-et és a Gardasilt kapó személyeknél.
Az Einstein PE vizsgálatban(lásd 4. táblázat) a rivaroxabanról igazolták, hogy az elsődleges hatásossági végponttekintetében non-inferior az enoxaparin/KVA-hoz képest p= 0,0026(non-inferioritási próba); relatív hazárd: 1,123(0,749-1,684).
Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat(PAES) POX-MVA-006: Randomizált, nyílt elrendezésű,III. fázisú,„non-inferioritási” vizsgálat, melynek célja az IMVAMUNE(MVA-BN) immunogenitásának összehasonlítása a hagyományos ACAM2000 feketehimlő vakcináéval 18-40 éves, egészséges, a vakciniával korábban nem találkozott vizsgálati alanyok esetében.
A 60 mg edoxabán nem volt rosszabb, mint a warfarin, a stroke vagy SEE, mint elsődleges hatásossági végpont tekintetében(a relatív hazárd 97,5%-os konfidencia intervallumának(CI)felső határértéke az előre meghatározott 1,38-os non-inferioritási küszöb alatt volt)(4. táblázat).
Gyermekkorú rákos betegek esetében az Aloxi hatásosságát kemoterápia által előidézetthányinger és hányás megelőzésében egy második, non-inferioritási pivotális vizsgálatban igazolták, melynek során a palonozetron egyszeri intravénás infúzióját hasonlították össze iv. ondanzetron kezelési renddel.
Összesen 197, 15 évnél idősebb, súlyos, aktív polyangiitis granulomatosában(75%) és mikroszkópikus polyangiitisben(24%) szenvedő beteget választottak be és kezeltek egy aktív komparátoros, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos,multicentrikus, non-inferioritási vizsgálatban.
Az előre meghatározott -10%-os non-inferioritási küszöbből kiindulva az elsődleges végpontban, vagyis a teljes válaszban(CR) tapasztalt különbség rétegre korrigált Mantel-Haenszel statisztikai próbával kapott non-inferioritási konfidencia-intervalluma[-10,5, 1,7%] volt, ezért a non-inferioritás nem igazolódott.
Az Einstein DVT vizsgálatban(lásd 3. táblázat) a rivaroxabanról igazolták, hogy az elsődleges hatásossági végpont tekintetében non-inferior az enoxaparin/KVA-hoz képest(p<0,0001[non-inferioritási próba]; relatív hazárd: 0,680[0,443- 1,042], p= 0,076[szuperioritási próba]).
Egy 30-hetes, nyílt elrendezésű, aktív komparátor-kontrollos, non-inferioritási vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid(n= 315) és a naponta háromszor adott, titrált lispro inzulin(n= 312) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze 2-es típusú diabetesben szenvedő, optimalizált bázis glargin inzulin és metformin háttérkezelést kapó betegeknél.
A MabThera-val kezelt, polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében végzett aktív-kontrollos, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, non-inferioritási vizsgálatban a MabThera-csoportban(egy ciklus) lévő betegek 24%-ánál, míg a ciklofoszfamiddal kezelt betegek 23%-ánál alakult ki CTC szerinti 3. vagy annál magasabb fokozatú neutropenia.
A 039-es vizsgálat 9 hónapos, randomizált, kettős-vak, non-inferioritási, aktív összehasonlítható szerrel(imiglucerázzal) kontrollált, párhuzamos csoportokon végzett hatásossági vizsgálat, amelyben 34, 2 éves és annál idősebb, enzimpótló kezelésben korábban nem részesült beteg vett részt(a meghatározás szerint a vizsgálatba való belépés előtti legalább 12 hónapban nem részesültek enzimpótló kezelésben).
CI= konfidencia-intervallum; CSF= cerebrospinalis folyadék; MRD= minimális reziduális betegség a Feltétel nélküli egzakt konfidencia-intervallum Chan és Zhang módszere alapján b Abinomiális különbségekre vonatkozó feltétel nélküli non-inferioritási egzakt próba korlátozott maximális valószínűségi becslések alapján c A betegeket akkor tekintették reszpondernek, ha a protokoll 33. napján a cerebrospinalis folyadék aszparaginszintje a mennyiségi meghatározás alsó határa alatt volt.
Egy randomizált, kettős vak, hatóanyag-kontrollos, keresztezett elrendezésű, non-inferioritási vizsgálat(1. vizsgálat) a vénás ammóniaszint mérésével hasonlította össze a glicerin-fenilbutirát és nátrium- fenilbutirát azonos adagjait olyan UCD betegeknél, akik a karbamidciklus idült zavarait ellenőrző vizsgálatba való bevonásuk előtt nátrium-fenilbutirátot kaptak.