What is the translation of " PIVOTÁLIS " in English?

• pivotal

Examples of using Pivotális in Hungarian and their translations into English

Pivotális placebo-kontrollos vizsgálatok eredményei.
Results from pivotal placebo-controlled studies.

Az instabil anginával(UA)/ non- Q myocardialis infarktussal(NQMI) kapcsolatos pivotális vizsgálat volt a PURSUIT.
The pivotal clinical trial for Unstable Angina(UA)/ Non-Q Wave Myocardial Infarction(NQMI) was PURSUIT.

A PAH kezelésére alkalmazott ADCIRCA pivotális placebo-kontrollos vizsgálatában összesen 323 beteget kezeltek napi egyszeri 2,5 mg- 40 mg dózisú ADCIRCA-val, és 82 beteget kezeltek placebóval.
In the pivotal placebo-controlled study of ADCIRCA for the treatment of PAH, a total of 323 patients were treated with ADCIRCA at doses ranging from 2.5 mg to 40 mg once daily and 82 patients were treated with placebo.

A fejlettebb verziók Fibonacci visszatérést és projekciós szinteket is ajánlanak a fejlettebb rajzolási opciók(Gann vonalak), pivotális pontok és technikai indikátorok mellett.
More advanced versions will involve Fibonacci retracement and projection levels, as well as advanced drawing options(Gann lines), Pivot points and various other technical indicators.

A Humira-t 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.

Az 1. táblázat adatai pivotális, kontrollos vizsgálatokon alapulnak, amelyek során 4355 beteg részesült Humira- kezelésben és 2487 beteg kapott placebót vagy aktív összehasonlító gyógyszert a kontrollos periódusban.
The data in Table 1 is based on the pivotal controlled Studies involving 4,355 patients receiving Humira and 2,487 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.

A pozakonazol tabletta biztonságosságát 230, pivotális klinikai vizsgálatba bevont betegen értékelték.
The safety of posaconazole tablets has been assessed in 230 patients enrolled in the pivotal clinical study.

MCRC-ben szenvedő betegek pivotális vizsgálatában a ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt 611 betegből 3-nál(0,5%) jelentettek GI perforációt(mindegyik súlyossági fokozat) a placebo/FOLFIRI sémával kezelt 605 betegből pedig 3 betegnél(0,5%).
In the pivotal study of MCRC patients, GI perforation(all grades) was reported in 3 of 611 patients(0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 of 605 patients(0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.

A Lucentis klinikai biztonságosságát és hatásosságát a PM következtében kialakuló CNV miatti látásromlásban szenvedő betegeknél a kettős-vak, kontrollos, pivotális F2301-vizsgálat(RADIANCE) 12 hónapos adatai alapján értékelték.
The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV in PM have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, controlled pivotal study F2301(RADIANCE).

A Luminity-vel(összesen 2 526 betegen) végzett pivotális és megerősítő vizsgálatokban jelentett mellékhatások a beadás utáni percekben léptek fel és általában terápiás beavatkozás nélkül, 15 percen belül megszűntek.
The reported adverse reactions following the use of Luminity in pivotal and supportive trials(total of 2,526 patients) occur within minutes after administration and usually resolve without therapeutic intervention within 15 minutes.

A HER2 fokozott expressziójának megítélésére alkalmazott teszt, mellyel a betegek bevonhatóságát határozták meg a Herceptin monoterápiát és Herceptin-paklitaxel kombinációs terápiát értékelő pivotális klinikai vizsgálatokba, az emlőtumorokból származó fixált anyag immunhisztokémiai festése volt, amely során egér eredetű monoklonális antitesteket, CB11-et és 4D5-öt használtak.
The test method for HER2 overexpression used to determine eligibility of patients in the pivotal Herceptin monotherapy and Herceptin plus paclitaxel clinical trials employed immunohistochemical staining for HER2 of fixed material from breast tumours using the murine monoclonal antibodies CB11 and 4D5.

A metasztikus emlőkarcinómában végzett, randomizált, pivotális CLEOPATRA vizsgálat 37 betegen végzett alvizsgálatában nem észleltek farmakokinetikai kölcsönhatást a pertuzumab és trasztuzumab, valamint a pertuzumab és docetaxel között.
No pharmacokinetic(PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.

MellékhatáskéntA azok a nemkívánatos eseményeket vannak meghatározva, amelyek nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a dinutuximabbal, GM-CSF-fel, IL-2-vel és izotretinoinnal kezelt csoportban az izotretinoinnal kezelt csoporthoz viszonyítva az ANBL0032 randomizált, kontrollos, pivotális vizsgálatban, és amelyeknek megalapozott mechanisztikus kapcsolata van a dinutuximab kezeléssel.
Adverse reactions are defined as those adverse events that occurred at a higher frequency in the dinutuximab, GM- CSF, IL-2 and isotretinoin-treated group compared with the isotretinoin-treated control group during the ANBL0032 randomised, controlled, pivotal study, and that have a plausible mechanistic relationship to treatment with dinutuximab.

Súlyos túlérzékenységi reakciókat az MCRC-ben szenvedő betegek pivotális vizsgálatában a ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegek 0,3%-ánál és a placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek(lásd 4.4 pont).
In the pivotal study of MCRC patients, severe hypersensitivity reactions have been reported in 0.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 0.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen(see section 4.4).

A CU pivotális vizsgálatok golimumab indukciós kontrollos szakasza alatt a golimumabbal kezelt és a kontroll betegek hasonló hányadánál(sorrendben a betegek 0,3% és -1,0%-ánál) jelentkezett az ALT-nek a normálérték felső határát≥ 5-szörösen meghaladó emelkedése.
In the controlled periods of the pivotal UC trials, of golimumab induction, ALT elevations≥ 5 x ULN occurred in similar proportions of golimumab- treated patients compared to placebo-treated patients(0.3% to 1.0%, respectively).

Parenterális táplálást igénylő, rövidbél-szindrómás betegek körében végzett pivotális, fázis 3, kettős- vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 43 beteget randomizáltak napi 0,05 mg/kg-os teduglutid dózisra, és 43 beteget placebóra, legfeljebb 24 hétig.
In the pivotal phase 3 double-blind, placebo-controlled study in patients with SBS, who required parenteral nutrition, 43 patients were randomised to a 0.05 mg/kg/day dose of teduglutide and 43 patients to placebo for up to 24 weeks.

Pivotális, placebo-kontrollos vizsgálatokban az idegvezetési vizsgálatokkal igazolt peripheriás neuropathiák incidenciája 1,9% volt(898-ból 17 beteg) a 14 mg-os teriflunomid-kezelésben részesülő betegeknél, míg a placebo-csoportban az incidencia 0,4%-os volt(898-ból 4 beteg).
In the pivotal, placebo-controlled studies, the incidence of peripheral neuropathy confirmed by nerve conduction studies was 1.9%(17 patients out of 898) on 14 mg of teriflunomide, compared with 0.4%(4 patients out of 898) on placebo.

Krónikus vesebetegeknél a Fexeric szérum foszforszintet kontrolláló képességét elsősorban egy dializált krónikus vesebetegekkel végzett, hosszú távú, pivotális, III. fázisú vizsgálatban(304-es vizsgálat) és egy anaemiás, nem dializált krónikus vesebetegekkel végzett, pivotális, II. fázisú, 12 hetes, placebo- kontrollos vizsgálatban(204-es vizsgálat) értékelték.
The ability of Fexeric to control serum phosphorus in CKD patients was principally evaluated in one long-term, pivotal Phase III trial(Study 304) in CKD 5D patients, and in one pivotal Phase II, 12 week, placebo-controlled trial(Study 204) in CKD ND patients with anaemia.

A CU pivotális vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakaszai alatt, melyek medián követése hozzávetőleg 2 év volt, a normálérték felső határát≥ 5-szörösen meghaladó ALT-emelkedést mutató betegek aránya 0,8% volt a golimumabbal kezelt betegek esetében a CU vizsgálat fenntartó szakasza során.
In the controlled and uncontrolled periods of the pivotal UC trials with a mean follow-up of 1 year, the incidence of ALT elevations≥ 5 x ULN was 0.7% in patients receiving golimumab during the maintenance portion of the UC study.

Az ADENURIC hatékonyságát három fázis III pivotális vizsgálat(a következőkben ismertetett APEX- és FACT pivotális vizsgálat, valamint egy további, a CONFIRMS vizsgálat) bizonyította 4101 hyperurikaemiás és köszvényes betegen.
The efficacy of ADENURIC was demonstrated in three Phase 3 pivotal studies(the two pivotal APEX and FACT studies, and the additional CONFIRMS study described below) that were conducted in 4101 patients with hyperuricaemia and gout.

A 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatok összesített analízise azt mutatta, hogy az Enurev Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált az SGRQ-ban bekövetkező, 4 pontos vagy nagyobb javulással a 26. héten, a placebóhoz viszonyítva(sorrendben 57,8% és 47,6%, p< 0,001).
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26(57.8% and 47.6% respectively, p< 0.001).

A felnőttek és gyermekek bevonásával végzett pivotális, kontrollos vizsgálatokban a fertőzések arányszáma a Humira-val kezelt csoportban beteg-évenként 1,46 volt, míg betegévenként 1,44 volt a placebo és az aktív kontroll-készítménnyel kezelt betegek csoportjában.
In the pivotal controlled trials in adults and children, the rate of infection was 1.51 per patient year in the Humira treated patients and 1.46 per patient year in the placebo and active control-treated patients.

A 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatok összesített analízisében az Enurev Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált a TDI fokális pontszámban bekövetkező 1 pontos vagy nagyobb javulással a 26. héten, a placebóhoz viszonyítva(sorrendben 58,4% és 46,4%, p< 0,001).
In a pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo(58.4% and 46.4% respectively, p< 0.001).

A felnőttek és gyermekek bevonásával végzett pivotális, kontrollos vizsgálatokban, a Humira-val kezelt betegek 12,9%-ánál alakult ki lokális reakció az injekció helyén(bőrpír és/vagy viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzadás), míg a placebo vagy aktív kontroll csoportban a betegek 7,2%-ánál.
In the pivotal controlled trials in adults and children, 12.9% of patients treated with Humira developed injection site reactions(erythema and/or itching, haemorrhage, pain or swelling), compared to 7.2% of patients receiving placebo or active control.

A Luminity- vel(összesen 2 526 betegen) végzett pivotális és megerősítő vizsgálatokban jelentett mellékhatások általában enyhe- mérsékelt intenzitásúak voltak, a beadás utáni percekben léptek fel és általában terápiás beavatkozás nélkül, 15 percen belül megszűntek.
The reported adverse reactions following the use of Luminity in pivotal and supportive trials(total of 2,526 patients) have generally been mild to moderate in intensity, occur within minutes after administration and usually resolve without therapeutic intervention within 15 minutes.

Annak ellenére, hogy a placebo-kontrollos, pivotális, III. fázisú vizsgálatokban igazolták a JETREA jótékony hatását a vitreomakuláris trakcióval társuló makula lyuk záródását illetően, néhány esetben megnövekedett húzóerőt, és ezzel új makula lyuk progresszióját vagy kialakulását figyelték meg.
Although in placebo-controlled pivotal phase III studies, JETREA has shown benefit in inducing closure of macular holes associated with vitreomacular traction, in some instances increased traction with subsequent progression or development of new macular hole has been observed.

A kezeletlen CLL-ben végzett pivotális vizsgálatban(OMB110911) tartós neutropeniát(definíciója: 3. vagy 4. súlyossági fokú neutropenia, amely nem múlik el a legutolsó kezelést követő 24-42 nap alatt) 41 betegnél jelentettek(23 ofatumumabbal és klorambucillal, valamint 18 csak klorambucillal kezelt betegnél).
In the pivotal study for untreated CLL(OMB110911), prolonged neutropenia(defined as Grade 3 or 4 neutropenia not resolved between 24 and 42 days of last treatment) was reported in 41 patients(23 patients treated with ofatumumab and chlorambucil, 18 patients treated with chlorambucil alone).

MCRC-ben szenvedő betegek pivotális vizsgálatában ATE-t(beleértve a tranziens ischemiás attakot, cerebrovasculáris katasztrófát, angina pectorist, intracardiális thrombust, myocardiális infarktust, artériás embóliát és ischemiás colitist) a ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegek 2,6%-ánál és a placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegek 1,5%-ánál jelentettek.
In the pivotal study of MCRC patients, ATE(including transient ischaemic attack, cerebrovascular accident, angina pectoris, intracardiac thrombus, myocardial infarction, arterial embolism, and ischaemic colitis) were reported in 2.6% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.