orphan medicine
leku sierocego orphan drug designation
leku sierocego orphan drug
leku sierocego
Zapis oznaczenia preparatu Myozyme jako leku sierocego znajduje się tutaj.
The record of Myozyme' s designation as an orphan medicine can be found here.Pari Pharma przeciwko EMA(T-235/15)- sprawa dotyczyła wniosku oujawnienie raportów opodobieństwie iwyższości leku sierocego.
Pari Pharma v EMA(T-235/15)-release of similarity and superiority reports on an orphan medicine.Zapis oznaczenia preparatu TORISEL jako leku sierocego jest dostępny tutaj.
The record of TORISEL' s designation as an orphan medicine is available here.Produkt uzyskał status leku sierocego w USA, gdzie obecnie nie ma zatwierdzonej przez FDA metody leczenia tego wskazania.
The product has been granted orphan drug status in the U.S., where there is currently no FDA approved treatment for this indication.Zapis oznaczenia preparatu SOMAVERT jako leku sierocego dostępny jest tutaj.
The record of SOMAVERT' s designation as an orphan medicine is available here.Choć wciąż jeszcze należy przekonać organy państwowe, oczekuje się, żepaństwowe ubezpieczenia zdrowotne będą refundować nor-urso z uwagi na status leku sierocego.
Even though the authorities still do need to be convinced,it is expected that national health insurances will cover nor-urso, thanks to the Orphan drug designation.Mifamurtyd ma status leku sierocego w Stanach Zjednoczonych i Europie.
Nusinersen has orphan drug designation in the United States and the European Union.Dokumentacja dotycząca przyznania preparatowi Cystadane statusu leku sierocego dostępna jest tutaj.
The record of Cystadane's designation as an orphan medicine is available here.Zapisy oznaczenia preparatu Zavesca jako leku sierocego znajdują się tutaj(choroba Gauchera typu 1) oraz tutaj choroba Niemanna- Picka typu C.
The records of Zavesca' s designation as an orphan medicine are available here(type 1 Gaucher disease) and here Niemann-Pick type C disease.Dokumentacja przyznania preparatowi Savene statusu leku sierocego jest dostępna tutaj.
The record of Savene' s designation as an orphan medicine is available here.Status leku sierocego to system ułatwiający i promujący opracowywanie leków, które nie są w wystarczającym stopniu badane i opracowywane z powodu niewielkiej liczby pacjentów, pomimo dużego zapotrzebowania medycznego.
The Orphan Drug designation is a system for supporting and promoting the development of drugs that are not sufficiently researched and developed due to a small number of patients, regardless of high medical need.Zapis oznaczenia preparatu Busilvex jako„ leku sierocego” znajduje się tutaj.
The record of Busilvex' s designation as an orphan medicine is available here.W 2011 r. Ixazomibowi przyznano status leku sierocego w szpiczaku mnogim w USA i w Europie, a w AL- w 2012 r., również zarówno w USA, jak i w Europie. W 2014 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała Ixazomibowi status terapii przełomowej(ang. Breakthrough Therapy) w leczeniu nawrotowej lub opornej na leczenie układowej amyloidozy łańcuchów lekkich.
Ixazomib was granted orphan drug designation in multiple myeloma in both the United States and Europe in 2011 and for AL amyloidosis in both the U.S. and Europe in 2012. Ixazomib received Breakthrough Therapy status by the U.S. Food and Drug Administration(FDA) for relapsed or refractory AL amyloidosis in 2014.Informacja na temat oznaczenia Yondelis jako leku sierocego dostępna jest tutaj.
The record of Yondelis' s designation as an orphan medicine is available here.Jednak państwa członkowskie nie zapewniają jeszcze pełnego dostępu do każdego leku sierocego dopuszczonego do obrotu.
However, Member States do not yet ensure full access to each authorised orphan drug approved.Decyzja o ujawnieniu raportów o podobieństwie i wyższości leku sierocego powinna być natomiast podejmowana w zależności od poszczególnych przypadków.
The decision to release a similarity and superiority report on an orphan medicine should be made however on a case-by-case basis.Zapis przyznania preparatowi Ventavis statusu leku sierocego znajduje się tutaj.
The record of Ventavis' s designation as an orphan medicine is available here.Zachęty do opracowywania leków sierocych.
Incentives for Orphan Drug development.Leki sieroce Leki sieroce to leki opracowane do diagnozowania i leczenia rzadkich chorób.
Orphan drugs are medicines which have been developed to diagnose and treat rare diseases.Portalu Orphanet dotyczącego chorób rzadkich i leków sierocych.
The Orphanet portal for rare diseases and orphan drugs.Portal dla rzadkich chorób i leków sierocych.
The portal for rare diseases and orphan drugs.Portal rzadkich chorób i leków sierocych.
The portal for rare diseases and orphan drugs.Orphanet- Portal dla rzadkich chorób i leków sierocych.
Orphanet, the portal for rare diseases and orphan drugs.Polityka Agencji dotycząca leków sierocych ma na celu wspieranie innowacji i badań, w tym prowadzonych przez małe i średnie przedsiębiorstwa.
The Agency' s orphan-medicines policy is designed to support innovation and research, including that conducted by small and medium-sized enterprises.Europejskie stanowisko w sprawie rzadkich chorób i leków sierocych dostępne jest na stronie internetowej Komisji Europejskiej.
A description of European policy in the field of rare diseases and orphan drugs can be found on the European Commission's website.Cal Medina znalazł niszę w lekach sierocych, znanych jako leki używane w leczeniu chorób sierocych..
Cal Medina found himself a niche in orphan drugs, And being a walking embodiment of that repugnance, aka the medicines used to treat orphan diseases.Cal Medina znalazł niszę w lekach sierocych, znanych jako leki używane w leczeniu chorób sierocych..
Cal Medina found himself a niche in orphan drugs, aka the medicines used to treat orphan diseases. And being a walking embodiment of that repugnance.Komisja odrzuca poprawkę 54 dającą wnioskodawcy dodatkową możliwość, która uprościłaby procedurę dopuszczania do obrotu leków sierocych.
The Commission does not accept amendment 54 which aims to offer the applicant an additional possibility which would simplify the marketing authorisation procedure for orphan drugs.Publikowany co dwa tygodnie biuletyn w języku angielskim i francuskim, OrphaNews,który stanowi przegląd wydarzeń na polu naukowym i politycznym, dotyczący rzadkich chorób i leków sierocych.
A fortnightly newsletter, OrphaNews, which gives an overview of scientific andpolitical current affairs in the field of rare diseases and orphan drugs, in English and French.Zgodnie z europejskim rozporządzeniem nr 141/2000 tylko leki przeznaczone dla ludzi mogą otrzymać desygnatę leków sierocych.
According to European regulation n° 141/2000, only drugs for human use can be designated as"orphan drugs.
Results: 30,
Time: 0.0829
Food and Drug Administration) informacje, że cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang.
Food and Drug Administration) przyznał SEL120 możliwość uzyskania statusu leku sierocego (ang.
Status leku sierocego w USA i UE ma na celu wspieranie rozwoju leków przeznaczonych do leczenia chorób rzadkich (tj.
W bazie danych uwzglednione sa takze leki bez statusu leku sierocego jezeli zostaly dopuszczone do obrotu z szczególnym wskazaniem dla choroby rzadkiej.
Jednocześnie FDA przyznała Epidiolexowi statut leku sierocego stosowanego w terapii zespołu Dravet (ciężka monokloniczna padaczka niemowląt) i Lennoxa-Gastauta (lekooporna padaczka dziecięca).
Z radością przekazujemy informację o niedawnym osiągnięciu: 23 marca otrzymaliśmy pisemną pozytywną opinię Komisji Europejskiej potwierdzającą dla branaplamu status leku sierocego.
Wcześniej, 25 stycznia status leku sierocego nadała amerykańska Agencja ds Żywności i Leków (FDA).
Moze sie zdarzyc, ze nastapi opóznienie pomiedzy nadaniem nowej desygnacji dla leku sierocego i jej opublikowaniem w Orphanecie.
Nusinersen ma w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej status leku sierocego.
Elotuzumab wcześniej uzyskał status leku sierocego w Unii Europejskiej.
Marinus has received orphan drug designation for PCDH19.
Additionally, it has orphan drug designation in the U.S.
The impact of public payer’s policy to orphan medicine products was not thoroughly evaluated yet.
It’s received orphan drug designation in the U.S.
Today, there are over 700 orphan drug approvals.
Clinical Monitoring, Biostatistics, Orphan Drug or Oncology.
Stakeholder cooperation to overcome challenges in orphan medicine development: the example of Duchenne muscular dystrophy.
ESS has received orphan drug designation from the U.S.
Orphan drug status is very good news.
What’s Ahead for Orphan Drug Development?
Show more