What is the translation of " PREPARATU ERBITUX " in English?

• erbitux

Examples of using Preparatu erbitux in Polish and their translations into English

Inne informacje dotyczące preparatu Erbitux.
Other information about Erbitux.

Preparatu Erbitux nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość(uczulenie) na cetuksymab.
Erbitux should not be used in people who are very hypersensitive(allergic) to cetuximab.

Obliczyć wymaganą objętość preparatu Erbitux.
Calculate the required volume of Erbitux.

Stabilność chemiczną i fizyczną preparatu Erbitux 2 mg/ ml wykazano podczas przechowywania do 20 godzin w temperaturze 25°C.
Erbitux 2 mg/ ml is chemically and physically stable for up to 20 hours at 25°C.

Pobrać strzykawką odpowiednią objętość preparatu Erbitux z fiolki.
Draw up the required volume of Erbitux from a vial.

Stabilność chemiczną i fizyczną preparatu Erbitux 2 mg/ ml po sporządzeniu wykazano podczas przechowywania do 20 godzin w temperaturze 25°C.
Chemical and physical in-use stability of Erbitux 2 mg/ ml has been demonstrated for 20 hours at 25ºC.

Podawanie za pomocą pompy strzykawkowej: obliczyć wymaganą objętość preparatu Erbitux.
For administration with a syringe pump: Calculate the required volume of Erbitux.

Komisja Europejska przyznała firmie Merck KGaA pozwolenie na dopuszczenie preparatu Erbitux do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Erbitux to Merck KGaA on 29 June 2004.

Podawanie za pomocą pompy infuzyjnej lub wlewu kroplowego(nierozcieńczony): obliczyć wymaganą objętość preparatu Erbitux.
For administration with infusion pump or gravity drip(undiluted): Calculate the required volume of Erbitux.

Przed podaniem preparatu Erbitux po raz pierwszy pacjentowi należy podać lek przeciwhistaminowy i kortykosteroid w celu zapobieżenia reakcji alergicznej.
Before receiving Erbitux for the first time, the patient must be given an antihistamine and a corticosteroid to prevent an allergic reaction.

Maksymalna szybkość wlewu nie może być większa niż 10 mg na minutę, co odpowiada podaniu 5 ml preparatu Erbitux 2 mg/ ml na minutę.
The maximum infusion rate must not exceed 10 mg/ min, equivalent to 5 ml/ min of Erbitux 2 mg/ ml.

Stabilność chemiczną i fizyczną preparatu Erbitux 5 mg/ml wykazano podczas przechowywania do 48 godzin w temperaturze 25°C, jeśli roztwór jest przygotowany w sposób opisany poniżej.
Erbitux 5 mg/mL is chemically and physically stable for up to 48 hours at 25°C, if the solution is prepared as described hereafter.

W przypadku raka głowy i szyi, preparat Erbitux badano w dwóch badaniach głównych:• w pierwszym badaniu z udziałem 424 pacjentów z miejscowo zaawansowanym nowotworem badano skutki dodania preparatu Erbitux do radioterapii;• w drugim badaniu, w którym udział wzięło 442 pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym nowotworem, porównywano skutki dodania preparatu Erbitux do połączenia leków przeciwnowotworowych opartych na platynie.
For cancers of the head and neck, Erbitux was investigated in two main studies:• the first study involved 424 patients with locally advanced cancer, looking at the effects of adding Erbitux to radiotherapy;• the second study involved 442 patients with recurrent or metastatic cancer, looking at the effects of adding Erbitux to a platinum-based anticancer medicine combination.

Stosowanie preparatu Erbitux w ciąży lub u kobiet niestosujących odpowiedniej antykoncepcji zaleca się jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść z zastosowanego leczenia uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit justifies a potential risk to the foetus.

W przypadku raka okrężnicy lub raka odbytnicy z przerzutami preparat Erbitux badano w pięciu badaniach głównych:• w dwóch badaniach z udziałem1 535 pacjentów nieleczonych wcześniej chemioterapią obserwowano skutki dodania preparatu Erbitux do chemioterapii z zastosowaniem irynotekanu lub oksaliplatyny;• w trzech badaniach udział wzięło 2 199 pacjentów, u których nastąpiło pogorszenie stanu choroby podczas wcześniejszego leczenia chemioterapią z użyciem irynotekanu lub oksaliplatyny, lub obu łącznie, albo którzy nie mogli przyjmować tych leków.
For metastatic cancer of the colon or rectum, Erbitux was studied in five main studies:• two studies involved 1,535 patients who had not received chemotherapy before, looking at the effects of adding Erbitux to a treatment combination containing either irinotecan or oxaliplatin;• three studies involved 2,199 patients whose disease had got worse while they were on previous treatment including irinotecan, oxaliplatin or both, or who could not receive these medicines.

Stosowanie preparatu Erbitux w ciąży lub u kobiet niestosujących odpowiedniej antykoncepcji zaleca się jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść z zastosowanego leczenia dla matki, uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit for the mother justifies a potential risk to the foetus.

Stabilność chemiczną i fizyczną preparatu Erbitux 5 mg/ml po sporządzeniu wykazano podczas przechowywania do 48 godzin w temperaturze 25°C, jeśli roztwór jest przygotowany w sposób opisany w punkcie 6.6.
Chemical and physical in-use stability of Erbitux 5 mg/mL has been demonstrated for 48 hours at 25ºC, if the solution is prepared as described in section 6.6.

Stosowanie preparatu Erbitux w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą oksaliplatynę jest przeciwwskazane u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami(ang. metastatic colorectal cancer, mCRC) z mutacją genów RAS lub u pacjentów, u których status genów RAS w mCRC jest nieznany patrz również punkt 4.4.
The combination of Erbitux with oxaliplatin-containing chemotherapy is contraindicated for patients with mutant RAS metastatic colorectal cancer(mCRC) or for whom RAS mCRC status is unknown see also section 4.4.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Erbitux(obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to: wysypka, hipomagnezemia(niski poziom magnezu we krwi), reakcje związane z 2/ 3 wlewem dożylnym(tj. gorączka, dreszcze, zawroty głowy i problemy z oddychaniem), zapalenie błony śluzowej(zapalenie wyściółki jamy ustnej) oraz podwyższony poziom niektórych enzymów wątroby.
The most common side effects with Erbitux(seen in more than 1 patient in 10) are skin reactions such as rash, hypomagnesaemia(low blood magnesium levels), reactions linked to the infusion(such as fever, chills, dizziness and difficulty breathing), mucositis(inflammation of the lining of the mouth) and raised levels of some liver enzymes.

Preparat Erbitux podaje się raz w tygodniu.
Erbitux is given once a week.

Jak działa preparat Erbitux?
How does Erbitux work?

Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Erbitux?
Why has Erbitux been approved?

W miejscowo zaawansowanym raku(gdy doszło do wzrostu nowotworu, lecz nie do jego rozprzestrzenienia się), preparat Erbitux podaje się w połączeniu z radioterapią leczenie promieniowaniem.
In locally advanced cancer(when the tumour has grown but has not spread), Erbitux is given in combination with radiotherapy radiation therapy.

Przed rozpoczęciem wlewu należy w zestawie dostępu dożylnego umieścić odpowiedni filtr i wypełnić go preparatem Erbitux lub jałowym 0, 9% roztworem chlorku sodu 9 mg/ ml.
Insert a suitable in-line filter into the infusion line and prime it with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/ ml(0.9%) solution before starting the infusion.

Preparat Erbitux stosuje się z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub w monoterapii, w przypadku gdy wcześniejsze leczenie nowotworu z zastosowaniem oksylipatyny lub irynotekanu nie powiodło się, a pacjent nie może już dłużej otrzymywać irynotekanu.•„ płaskonabłonkowy” rak głowy i szyi.
Erbitux is used together with other anticancer medicines, or on its own when previous cancer treatment containing oxaliplatin and irinotecan has failed and the patient cannot receive irinotecan;•‘ squamous cell' cancers of the head and neck.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia preparatem Erbitux i przez dwa miesiące po podaniu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy cetuksymab przenika do mleka matki.
It is recommended that women do not breast-feed during treatment with Erbitux and for 2 months after the last dose, because it is not known whether cetuximab is excreted in breast milk.

Przed rozpoczęciem wlewu podłączyć zestaw dostępu dożylnego i wypełnić go rozcieńczonym preparatem Erbitux.
Connect the infusion line and prime it with the diluted Erbitux before starting the infusion.

Leczenie preparatem Erbitux powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Erbitux should only be given by doctors who have experience in the use of anticancer medicines.

W pozostałych dwóch badaniach okres do progresji choroby był dłuższy u pacjentów z niezmutowanym KRAS, którym podawano preparat Erbitux.
In the other two studies, it took longer for the disease to get worse among patients with wild-type KRAS when Erbitux was added to their treatment.

Następnie należy podłączyć zestaw dostępu dożylnego do strzykawki i rozpocząć wlew po napełnieniu zestawu dostępu dożylnego preparatem Erbitux lub jałowym 0,9% roztworem chlorku sodu 9 mg/ml.
Connect the infusion line to the syringe and start the infusion after priming the line with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/mL(0.9%) solution.