What is the translation of " PREPARATU NAGLAZYME " in English?

• naglazyme

Examples of using Preparatu naglazyme in Polish and their translations into English

Inne informacje dotyczące preparatu Naglazyme.
Other information about Naglazyme.

Każda fiolka preparatu Naglazyme jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku.
Each vial of Naglazyme is intended for single use only.

Oznacza to, że ze względu na rzadkie występowanie choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji dotyczącej preparatu Naglazyme.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Naglazyme.

Przygotowanie infuzji preparatu Naglazyme należy przestrzegać zasad aseptyki.
Preparation of the Naglazyme Infusion Aseptic Technique is to be used.

W przypadku wystąpienia tych reakcji zaleca się natychmiastowe przerwanie podawania preparatu Naglazyme i wdrożenie właściwego leczenia.
If these reactions occur, immediate discontinuation of Naglazyme is recommended and appropriate medical treatment should be initiated.

Substancja czynna preparatu Naglazyme, galsulfaza, jest kopią ludzkiego enzymu arylosulfatazy B.
The active substance in Naglazyme, galsulfase, is a copy of the human enzyme arylsulfatase B.

W dniu 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie BioMarin Europe Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Naglazyme do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naglazyme to BioMarin Europe Limited on 24 January 2006.

Powoli dodać objętość preparatu Naglazyme do roztworu chlorku sodu do infuzji 9 mg/ ml 0, 9.
The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ ml(0.9%) solution for infusion.

Pobrać z woreczka infuzyjnego o objętości 250 ml i wylać objętość roztworu chlorku sodu do infuzji 9 mg/ml(0,9%) równą całkowitej objętości dodawanego preparatu Naglazyme.
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.

Preparatu Naglazyme nie należy stosować u osób z nadwrażliwością(alergią) na galsulfazę lub którykolwiek składnik leku.
Naglazyme should not be used in people who may be hypersensitive(allergic) to galsulfase or any of the other ingredients.

Bezpieczeństwo i skuteczność działania preparatu Naglazyme u dzieci poniżej 5 lat i u pacjentów w wieku ponad 65 lat nie zostały ustalone.
The safety and efficacy of Naglazyme in children below the age of 5 years and in patients older than 65 years have not been established.

Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi(CHMP) uznał, że w przypadku pacjentów z MPS VI, w porównaniu z pacjentami, którym podawano placebo, podawanie preparatu Naglazyme przynosi korzyści kliniczne, jak poprawa pod względem zdolności poruszania się.
The Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) decided that for patients with MPS VI, treatment with Naglazyme provides benefits such as improved mobility when compared with patients given placebo.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Naglazyme u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie były oceniane patrz punkt 5. 2.
The safety and efficacy of Naglazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated see section 5.2.

U czterech pacjentów w wieku poniżej 1 roku różnica w ogólnym profilu bezpieczeństwa wyższej dawki(2 mg/kg/tydzień) nie była znacząca klinicznie w porównaniu do zalecanej dawki 1 mg/kg/tydzień i odpowiadała profilowi bezpieczeństwa stosowania preparatu Naglazyme u starszych dzieci.
In four patients< 1 year of age, the overall safety profile of a higher dose(2 mg/kg/week) did not differ in a clinically meaningful manner from that of the recommended 1 mg/kg/week dose, and was consistent with the safety profile of Naglazyme in older children.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Naglazyme u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i brak jest zaleceń dotyczących alternatywnego schematu dawkowania dla tych pacjentów.
The safety and efficacy of Naglazyme in patients older than 65 years has not been established, and no alternative dose regimen can be recommended in these patients.

Preparat Naglazyme zmniejsza objawy MPS VI jedynie w niewielkim stopniu, jednak ponieważ choroba jest ciężka, a w przypadku większości pacjentów nie istnieje żaden inny sposób jej leczenia, CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Naglazyme przewyższają ryzyko związane z długoterminową substytucją enzymatyczną u pacjentów z potwierdzoną diagnozą MPS VI.
Naglazyme only slightly improves the symptoms of MPS VI, but because this disease is severe and there are no other treatments for most patients with the disease, the CHMP decided that Naglazyme' s benefits are greater than its risks for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of MPS VI.

Na podstawie danych uzyskanych w trakcie badań klinicznych preparatu Naglazyme, u większości pacjentów można się spodziewać powstania przeciwciał klasy IgG przeciwko galsulfazie w ciągu4- 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Based on data obtained during Naglazyme clinical trials, the majority of patients are expected to develop IgG antibodies to galsulfase within 4-8 weeks of treatment initiation.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Naglazyme u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie były oceniane(patrz punkt 5.2) i brak jest zaleceń dotyczących alternatywnego schematu dawkowania dla tych pacjentów.
The safety and efficacy of Naglazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated(see section 5.2) and no alternative dose regimen can be recommended in these patients.

Firma produkująca preparat Naglazyme prowadzi badania długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu Naglazyme u kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz u dzieci w wieku poniżej 5 lat, w celu obserwacji, czy w tych grupach pacjentów rozwiną się przeciwciała(białka wytwarzane w organizmie w odpowiedzi na preparat Naglazyme, które mogą wpłynąć na odpowiedź na leczenie) oraz w celu analizy działań niepożądanych leku.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies(proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine's side effects.

W badaniach klinicznych preparatu Naglazyme zwykle udawało się opanować objawy IAR przez przerwanie lub zmniejszenie prędkości wlewu oraz przez(wcześniejsze) podanie pacjentowi leków przeciwhistaminowych i(lub) przeciwgorączkowych(paracetamol), w ten sposób umożliwiając pacjentowi kontynuację leczenia.
In the Naglazyme clinical trials, IARs were usually manageable by interrupting or slowing the rate of infusion and by(pre-) treating the patient with antihistamines and/or antipyretics(paracetamol), thus enabling the patient to continue treatment.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Naglazyme oceniano w badaniu trzeciej fazy z randomizacją, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, z udziałem 39 pacjentów z MPS VI w wieku od 5 do 29 lat.
The safety and efficacy of Naglazyme was assessed in a randomised, double blind, placebo controlled, phase 3 study of 39 MPS VI patients, ranging in age from 5 to 29 years.

Preparat Naglazyme stosowany jest w leczeniu pacjentów z MPS VI mukopolisacharydoza VI.
Naglazyme is used to treat patients with MPS VI disease Mucopolysaccharidosis VI.

Preparat Naglazyme został dopuszczony do obrotu„ w wyjątkowych okolicznościach”.
Naglazyme has been authorised under‘ Exceptional Circumstances.

Wyniki GAG były zbliżone do prawidłowego zakresu dla wieku w grupie leczonej preparatem Naglazyme.
GAG results approached the normal range for age in the Naglazyme treatment group.

W przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją podczas leczenia preparatem Naglazyme.
If you develop an infusion-associated reaction while being treated with Naglazyme.

Leczenie preparatem Naglazyme powinno być kontrolowane przez lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z MPS VI lub z podobnymi chorobami.
Naglazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS VI or similar diseases.

Leczenie preparatem Naglazyme powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu chorych na MPS VI lub inne dziedziczne choroby metaboliczne.
Naglazyme treatment should be supervised by a physician experienced in the management of patients with MPS VI or other inherited metabolic diseases.

Reakcje poinfuzyjne pojawiały się już w 1. tygodniu, jak również dopiero w 146. tygodniu leczenia preparatem Naglazyme i występowały w trakcie wielu infuzji, chociaż nie zawsze w kolejno następujących po sobie tygodniach.
Infusion reactions began as early as Week 1 and as late as Week 146 of Naglazyme treatment, and occurred during multiple infusions though not always in consecutive weeks.

Preparat Naglazyme przyjmowany jest pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki, których zadaniem jest sprawdzenie, czy podana dawka jest odpowiednia i podjęcie właściwych kroków w razie potrzeby.
Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.

Reakcje poinfuzyjne, określane jako powiązane reakcje niepożądane występujące w trakcie infuzji leku Naglazyme lub do zakończenia dnia, w którym podano infuzję, zaobserwowano u 33(56%) spośród 59 pacjentów leczonych preparatem Naglazyme w pięciu badaniach klinicznych.
Infusion reactions, defined as adverse reactions occurring during Naglazyme infusions or until the end of the infusion day, were observed in 33(56%) of the 59 patients treated with Naglazyme across five clinical studies.

How to use "preparatu naglazyme" in a Polish sentence

Brak jest specjalnych zasad, jakie należy mieć na uwadze w przypadku podawania preparatu Naglazyme u dzieci i młodzieży.

Zaleca się, aby rozcieńczony roztwór preparatu Naglazyme podawać pacjentom z zastosowaniem zestawu do infuzji wyposażonego w filtr 0,2 µm.

Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Naglazyme znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Jakich informacji brakuje jeszcze na temat leku podawania preparatu Naglazyme przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia nadopuszczenie do obrotu.

Substancja czynna preparatu Naglazyme, galsulfaza, jest kopią ludzkiego enzymu 4-sulfatazy N-acetylogalaktozaminy.

Zaleca się, aby rozcieńczony roztwór preparatu Naglazyme podawać pacjentom z zastosowaniem zestawu do infuzji wyposażonego w filtr 0, 2µm.

How to use "naglazyme" in an English sentence

Q: The annual 2018 BioMarin report mentions an increase in demand for Naglazyme in Latin America and Europe.

Developed and produced by BioMarin Pharmaceutical, Inc, Naglazyme has been shown to improve walking and stair-climbing capacity.

Naglazyme is an enzyme replacement therapy for the treatment of MPS VI.

Naglazyme is administered under the supervision of a health care professional.

Naglazyme and Aldurazyme treat different types of mucopolysaccharidosis (MPS), an often-fatal genetic disorder.

Naglazyme (galsulfase) is a hydrolytic lysosomal glycosaminoglycan (GAG)-specific enzyme indicated for patients with MPS VI (Maroteaux-Lamy syndrome).

An antihistamine may be administered prior to infusion of Naglazyme to minimise possible infusion reactions.

In our case, the voice changes are started after 9 days of starting Naglazyme and faded after 4 days of stopping it.

Interaction studies with Naglazyme have not been conducted.

Naglazyme was developed by BioMarin and will be commercialized by the company’s U.S.-based sales force.