Examples of using Біоеквівалентності in Ukrainian and their translations into English
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
У будь-якому разі, дослідження біоеквівалентності роблять процес розробки лікарських препаратів довшим.
Учасники засідання обговорювали стратегію гармонізації питань біоеквівалентності в Україні.
Рішення щодо доведення біоеквівалентності нових і вже наявних лікарських засобів«Фармак» було винятковим.
Для доведення цього і підтвердження взаємозамінності лікарських засобів проводяться дослідження біоеквівалентності.
З 2016 року компанія завершила 8 досліджень біоеквівалентності, на 2020-2021 роки заплановано від 9 до 12 таких досліджень.
Зустріч була присвячена обговоренню стратегії гармонізації питань біоеквівалентності в Україні з існуючими у Європейському Союзі.
Дослідження біоеквівалентності є нормативною вимогою та має проводитись для всіх генеричних препаратів для забезпечення їх ефективності та безпечності.
Для оцінки необхідності додаткових досліджень(наприклад, біоеквівалентності, стабільності) при масштабуванні та переносі технології.
Інформація, що подається, не повинна обмежуватися Модулями 1, 2 і 3(фармацевтичні, хімічні та біологічні дані),доповненими даними з біоеквівалентності та біодоступності.
З 2016 рокубуло завершено проведення восьми досліджень біоеквівалентності, а на 2020- 2021 роки заплановано від дев'яти до 12 таких досліджень.
Оцінка досліджень біоеквівалентності або обґрунтування того, чому дослідження не проводилися відповідно до настанови з дослідження біодоступності та біоеквівалентності;
У ході клінічних досліджень Дикор Лонг, які проводилися за процедурою біоеквівалентності, що має найвищий рівень доказовості, доведена еквівалентність розробок компанії оригінальному німецькому препарату.
Зустріч була присвячена презентації та обговоренню кінцевого звіту тастратегії гармонізації питань біоеквівалентності в Україні з Міністерством охорони здоров'я України та зацікавленими сторонами.
Горбатенко звернув увагу, що в країнах з суворим регулюванням якості лікарських засобів в процесіреєстрації генеричного препарату встановлюється"якість копії"(ступінь біоеквівалентності).
Про що ти питаєш, називається біодоступністю, яка є термін для,як велика частина споживаного речовини фактично потрапляє в організм, і біоеквівалентності, який є про те, продукту використовуються два таким же чином в тілі.
У дослідженні біоеквівалентності розиглітазону/метформіну 4 мг/500 мг як компонент розиглітазон, так і компонент метформін були біоеквівалентні застосованим у поєднанні таблеткам розиглітазону малеату 4 мг і таблеткам метформіну гідрохлориду 500 мг.
Тому учасники ринку очікують якнайшвидшого впровадження змін до нормативно-правовоїсистеми України для удосконалення регуляторних актів щодо біоеквівалентності генеричних лікарських засобів для покращання доступу населення до ефективних, безпечних і високоякісних препаратів.
Доповідач представив увазі присутніх вимоги регуляторних органів щодо вивчення біоеквівалентності, характеристику основних фармакокінетичних параметрів та допустимих меж їх варіабельності, розглянув причини високої фармакокінетичної варіабельності лікарських засобів, а також методи встановлення біоеквівалентності препаратів.
Під час конференції відбулися пленарне засідання, 16 секцій і 2 круглі столи, на яких обговорювали актуальні питання здійснення фармаконагляду в Україні та СНД,безпеки імунопрофілактики, біоеквівалентності та лікарського моніторингу, критичні регуляторні питання комунікації з громадськими й пацієнтськими організаціями.
Кожен виробник надає повний набір даних щодо якості, безпеки та ефективності продуктів, що проходять процес прекваліфікації, у тому числі відомості про чистоту всіх інгредієнтів, що використовуються у виробництві, дані про кінцевий фармацевтичний продукт, зокрема інформацію про стабільність,а також результати випробувань біоеквівалентності в природних умовах(клінічні випробування, проведені на здорових добровольцях).
Під час Конференції були проведені пленарне засідання, 16 секцій та 2 круглих столи, на яких обговорювалися актуальні питання здійснення фармаконагляду в Україні та СНД,безпеки імунопрофілактики, біоеквівалентності та лікарського моніторингу, критичні регуляторні питання та комунікації з громадськими та пацієнтськими організаціями.
На семінарі обговорювалися такі питання, як побічні реакції, пов'язані із застосуванням лікарських засобів, в якості інструменту прикладної клінічної фармації,дослідження біоеквівалентності препаратів в Україні з позиції доказової медицини та клінічної фармації, взаємодія лікарських засобів як фактор ризику розвитку медичних помилок, розробка системи забезпечення якості при проведенні клінічних досліджень.
Біоеквівалентність в«Фармак»- це взірець етичного бізнесу.
Біоеквівалентність як мандат у майбутнє.
Всі лікарські препарати мають підтверджену біоеквівалентність до оригінальних препаратів.
Це важливий момент тому, що біоеквівалентність антибіотиків погано вивчена.
Як дженериковый препарат, виробник явно довели біоеквівалентність, тому ми не будемо йти туди.
Біоеквівалентність означає, що у порівнянні з оригінальним препаратом, генерик при застосуванні демонструє той самий рівень і ступінь біологічної доступності активної речовини в організмі.
Якщо це генерик- то як перевірялася біоеквівалентність, in VIVO чи in VITRO.