Voorbeelden van het gebruik van Edurant in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands
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EDURANT enthält Lactose.
Wie wird Edurant angewendet?
Weitere Informationen über Edurant.
Wie wurde Edurant untersucht?
Edurant ist ein antivirales Arzneimittel.
Warum wurde Edurant zugelassen?
EDURANT ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion.
Wofür wird Edurant angewendet?
Edurant muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis von EDURANT beträgt eine Tablette einmal am Tag.
Edurant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rilpivirin enthält.
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von EDURANT nicht erforderlich.
Sie müssen EDURANT zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln einnehmen.
Daher gelangte derCHMP zu dem Schluss, dass bei Patienten mit einer niedrigen HIV-1-Viruslast der Nutzen von Edurant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl für diese Patientengruppe die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
EDURANT wurde hauptsächlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion untersucht.
Die empfohlene Dosierung von EDURANT ist eine 25 mg Filmtablette einmal täglich.
EDURANT muss einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden siehe Abschnitt 5.2.
Darüber hinaus hat sich Edurant bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren als wirksam erwiesen.
EDURANT muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erzielen.
Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Edurant in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
EDURANT wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung(Child-Pugh Klasse C) nicht untersucht.
Deshalb wird EDURANT für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen siehe Abschnitt 4.2.
Edurant war zudem bei Jugendlichen wirksam, wobei 72% der Patienten nach 48 Wochen auf die Behandlung ansprachen.
Die Behandlung mit Edurant sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIV- Infektionen erfahren ist.
Edurant wurde in zwei Hauptstudien an 1 368 HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Bei Erwachsenen war Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Reduzierung des HIV-1-Blutspiegels ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Edurant wurde zudem in einer weiteren Studie mit 36 HIV-1-infizierten Jugendlichen(zwischen 12 und 18 Jahren) untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Der Ausschuss hob hervor, dass Edurant in den frühen Behandlungsstadien weniger Nebenwirkungen auslöst und den Vorteil bietet, einmal täglich als einzelne Tablette eingenommen werden zu können.
Wenn Edurant zusammen mit Rifabutin angewendet wird, sollte der Arzt die Edurant-Dosis während der Behandlung mit Rifabutin auf einmal täglich zwei Tabletten erhöhen.
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie der derzeit in der First-Line-Behandlung von HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten angewendete Haupt-NNRTI ist.
