Wat Betekent GALAFOLD in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• galafold

Voorbeelden van het gebruik van Galafold in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

How does Galafold work?
Hoe werkt Galafold?

Other information about Galafold.
Overige informatie over Galafold.

Why is Galafold approved?
Waarom is Galafold goedgekeurd?

Check all their insurance records for anyone on Galafold?
De verzekeringsgegevens controleren op Galafold?

Galafold is to be taken every other day.
Galafold moet om de andere dag worden ingenomen.

Regarding safety, Galafold was well-tolerated.
Wat betreft veiligheid werd Galafold goed verdragen.

Galafold contains the active substance migalastat.
Galafold bevat de werkzame stof migalastat.

Check all their insurance records for anyone on Galafold?
Op Galafold?- De verzekeringsgegevens controleren?

Do not take Galafold on two consecutive days.
Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.

All patients received the recommended dosage of 123 mg Galafold every other day.
Alle patiënten kregen de aanbevolen dosering van 123 mg Galafold om de andere dag.

Table 2: Galafold(migalastat) amenability table.
Tabel 2: Tabel behandelbaarheid met Galafold migalastat.

Table 1: Adverse reactions with Galafold in clinical trials.
Tabel 1: Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken met Galafold.

What Galafold looks like and contents of the pack?
Hoe ziet Galafold eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

No reduction in proteinuria was observed in patients treated with Galafold.
Er werd geen afname van proteïnurie gezien bij patiënten die met Galafold werden behandeld.

Galafold should not be taken on 2 consecutive days.
Galafold mag niet op 2 opeenvolgende dagen worden ingenomen.

The most common side effect with Galafold(which may affect around 1 in 10 people) is headache.
De meest voorkomende bijwerking van Galafold(die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is hoofdpijn.

Galafold is not recommended during pregnancy.
Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.

In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.

Galafold did not affect fertility in female rats.
Galafold had geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten.

may discontinue your treatment with Galafold.
kan hij/zij uw behandeling met Galafold stopzetten.

Galafold is available in a blister pack containing 14 capsules.
Galafold is verkrijgbaar in een blisterverpakking met 14 capsules.

which was experienced by approximately 10% of patients who received Galafold.
die werd ervaren door ongeveer 10% van de patiënten die Galafold kregen.

Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy see section 4.4.
Galafold is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met enzymvervangende therapie zie rubriek 4.4.

discontinuation of treatment with Galafold should be considered.
stopzetting van de behandeling met Galafold te worden overwogen.

Galafold is not indicated for use in patients with non-amenable mutations see section 5.1.
Galafold is niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met niet-behandelbare mutaties zie rubriek 5.1.

The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and an open-label extension(OLE) trial.
De klinische werkzaamheid en veiligheid van GALAFOLD zijn geëvalueerd in twee fase 3- hoofdstudies en in een open-label extensiestudie OLE-studie.

Galafold has been investigated in two main studies involving a total of 127 patients with Fabry disease.
Galafold is onderzocht in twee hoofdstudies onder in totaal 127 patiënten met de ziekte van Fabry.

The active substance in Galafold, migalastat, attaches to certain unstable forms of alpha-galactosidase A, stabilising the enzyme.
De werkzame stof in Galafold, migalastat, hecht zich aan bepaalde instabiele vormen van alfa- galactosidase A, waardoor het enzym wordt gestabiliseerd.

Galafold is only for use in patients with certain mutations in the alpha-galactosidase A gene.
Galafold is alleen bestemd voor gebruik bij patiënten met bepaalde mutaties in het alfa-galactosidase A-gen.

The Committee noted that Galafold was studied in a limited number of patients,
Het Comité merkte op dat Galafold weliswaar bij een beperkt aantal patiënten was onderzocht,

Hoe "galafold" te gebruiken in een Engels zin

Tell all of your health care providers that you take Galafold (migalastat).

It is not known if Galafold is safe and effective in children.

The safety and effectiveness of Galafold have not been established in pediatric patients.

Migalastat does not accumulate following administration of 123 mg Galafold every other day.

To take Galafold once every other day at the same time of day.

Take 1 Galafold capsule every other day at the same time of day.

Do not use Galafold for a condition for which it was not prescribed.

The safety and efficacy of Galafold in pediatric patients have not been established.

There were three pregnant women with Fabry disease exposed to Galafold in clinical trials.

Galafold is designed to restore alpha-Gal A activity in patients who have amenable mutations.

Hoe "galafold" te gebruiken in een Nederlands zin

In deze studie bleek Galafold even effectief als enzymvervanging wat betreft het stabiliseren van de nierfunctie van de patiënten.

De aanbevolen dosis Galafold is één capsule om de andere dag, ingenomen via de mond ten minste 2 uur vóór of na de inname van voedsel.

Galafold is verkrijgbaar in een blisterverpakking met 14 capsules.

Galafold is onderzocht in twee hoofdstudies onder in totaal 127 patiënten met de ziekte van Fabry.

De effecten van Galafold op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht.

Welke risico’s houdt het gebruik van Galafold in?

Wat is Galafold en waarvoor wordt dit middel gebruikt? -Hebt u nog vragen?

Overige informatie over Galafold Het volledige EPAR voor Galafold is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.

Hij gaat over de goedkeuring door de FDA van Galafold als medicijn tegen de gevolgen van de ziekte van Fabry.

In de tweede studie, bij 60 patiënten, werd Galafold vergeleken met de geneesmiddelen agalsidase- alfa of agalsidase-bèta, twee behandelingen die het ontbrekende enzym vervangen.