Wat Betekent MANUFACTURING AUTHORIZATION in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• vergunning voor de vervaardiging
• fabricagevergunning

Voorbeelden van het gebruik van Manufacturing authorization in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

A- HOLDER(S) OF THE MANUFACTURING AUTHORIZATION.
A- HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING.

Manufacturing authorization for the medicinal product concerned.
De fabricagevergunning voor de betrokken geneesmiddelen.

Change following modifications(s) of the manufacturing authorizations.
Verandering naar aanleiding van een of meer wijzigingen in de fabricagevergunningen.

Withdrawal of the manufacturing authorization for a site of manufacture.';
Intrekking van de fabricagevergunning voor een fabricagelocatie.

Contract manufacture may be undertaken only by a manufacturer who is the holder of a manufacturing authorization.
Loonfabricage mag slechts worden ondernomen door een fabrikant die houder is van een fabricagevergunning.

The holder of a manufacturing authorization shall at least be obliged.
De houder van de vergunning voor de vervaardiging is ten minste verplicht.

Any actor in the supply chain who packages medicinal products has to be a holder of a manufacturing authorization.
Elke speler in de distributieketen die geneesmiddelen verpakt, dient in het bezit te zijn van een vergunning voor de vervaardiging.

The holder of a manufacturing authorization shall at least be obliged to.
De houder van de vergunning voor de vervaardiging is tenminste verplicht.

In any case, the sterilisation process must be In accordance with the marketing and manufacturing authorizations.
Het sterilisatieproces dient in elk geval in overeenstemming te zijn met de fabricagevergunningen en de vergunning voor het in de handel brengen.

This manufacturing authorization shall likewise be required for veterinary medicinal products intended for export.
Deze vergunning voor de vervaardiging is ook vereist voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die voor uitvoer zijn bestemd.

Obligation on Member States to ensure that the manufacture of veterinary medicinal products is subject to a manufacturing authorization even if the products being manufactured are for export only.
Verplichting voor de Lid-Staten ervoor te zorgen dat de produktie van diergeneesmiddelen wordt onderworpen aan een produktievergunning, zelfs als de produkten uitsluitend zijn bestemd voor export.

Manufacturing Authorizations are required by all pharmaceutical manufacturers in the European Community whether the products are sold within
FabrIcagevergunnIngen zijn voor alle fabrikanten van geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap vereist, ongeacht of de produkten binnen

Note: This Chapter deals with the responsibilities of manufacturers towards the Competent Authorities of the Member States with respect to the granting of marketing and manufacturing authorizations.
Opmerking: In dit Hoofdstuk worden de verantwoordelijkheden behandeld van de fabrikanten tegenover de bevoegde instanties van de Lid-Staten met betrekking tot het verlenen van fabricagevergunningen en vergunningen voor het in de handel brengen.

Possession of a manufacturing authorization shall include authorization to distribute by wholesale the medicinal products covered by that authorization..
Het bezit van een vergunning voor de vervaardiging omvat tevens die voor de uitoefening van de groothandel in de onder die vergunning vallende geneesmiddelen.

obligation relating to the grant of the manufacturing authorization referred to in Article 44(1) has not been complied with.
verplichting met betrekking tot het verlenen van de vergunning voor de vervaardiging niet is voldaan.

The competent authority of a Member State shall suspend or withdraw the manufacturing authorization for a category of preparations
De vergunning voor de vervaardiging wordt door de bevoegde autoriteit van een lidstaat voor een bepaalde categorie preparaten of voor alle preparaten geschorst

Member States shall certify that a manufacturer of medicinal products is in possession of the manufacturing authorization.
derde land van invoer, certificeren de lidstaten dat een fabrikant van geneesmiddelen in het bezit is van de vergunning voor de vervaardiging.

any laboratories entrusted by the holder of the manufacturing authorization with the task of carrying out checks pursuant to Article 20;
in de laboratoria, die door de houder van de vergunning voor de vervaardiging met de uitvoering van controles krachtens artikel 20 zijn belast;

If the holder of the manufacturing authorization requests a change in any of the particulars referred to in Article 45, first paragraph,(a) and(b), the time taken for the procedure relating to this request shall not exceed 30 days.
In geval van een aanvraag tot wijziging van één van de in artikel 45, eerste alinea, onder a en b, bedoelde elementen door de houder van de vergunning voor de vervaardiging, duurt de procedure met betrekking tot dit verzoek ten hoogste dertig dagen.

Member States shall certify that such manufacturer is in possession of the manufacturing authorization.
van invoer certificeren de lidstaten dat deze fabrikant in het bezit is van de vergunning voor de vervaardiging.

To this end, the holder of the manufacturing authorization shall verify compliance of the active substances manufacturer with good manufacturing practices by himself
Hiertoe controleert de houder van de vergunning voor de vervaardiging zelf of via een hiertoe door de bevoegde autoriteit van een lidstaat geaccrediteerde instantie of de fabrikant van

without prejudice to his relationship with the holder of the manufacturing authorization, responsible, in the context of the procedures referred to in Article 56, for ensuring that.
ongeacht zijn relatie tot de houder van de vergunning voor de vervaardiging, in het kader van de procedures van artikel 56 de verantwoordelijkheid ervoor draagt dat.

The holder of a Manufacturing Authorization must manufacture medicinal products
De houder van een fabricagevergunning dient geneesmiddelen op zodanige wijze te vervaardigen

Member States shall take all appropriate measures to ensure that the competent authorities concerned communicate to each other such information as is appropriate to guarantee that the requirements for the manufacturing authorizations or marketing authorizations are fulfilled.
De lidstaten treffen de nodige maatregelen om te bewerkstelligen dat de betrokken bevoegde autoriteiten elkaar de nodige inlichtingen verstrekken om te waarborgen dat aan de eisen voor de verlening van de vergunning voor de vervaardiging of voor die van de vergunning voor het in de handel brengen wordt voldaan.

Member States shall take all appropriate measures to ensure that the holder of the manufacturing authorization has permanently and continuously at his disposal the services
De lidstaten nemen de nodige maatregelen opdat de houder van de vergunning voor de vervaardiging te allen tijde beschikt over tenminste één bevoegd persoon die voldoet aan de in artikel 53 gestelde eisen

in particular regarding compliance with the requirements adopted for manufacturing authorization, or for authorization to place products on the market.
meer bepaald om te waarborgen dat aan de eisen voor de verlening van de vergunning voor de vervaardiging of voor die van de vergunning voor het in de handel brengen wordt voldaan.

Annexed to the administrative data shall be copies of the manufacturing authorization as defined in Article 16 of Council Directive 75/319/EEC(4),
Bij de administratieve gegevens dienen kopieën te worden gevoegd van de vergunning voor de fabricage, zoals gedefinieerd in artikel 16 van Richtlijn 75/319/EEG van de Raad(4),

Possession of an authorization to engage in activity as a wholesaler in medicinal products shall not give dispensation from the obligation to possess a manufacturing authorization and to comply with the conditions set out in that respect,
De bezitter van een vergunning voor de uitoefening van de activiteit van groothandelaar in geneesmiddelen, is niet ontheven van de verplichting over een vergunning voor de vervaardiging te beschikken en de ter zake vastgestelde voorwaarden na te leven, ook indien vervaardiging

coming from third countries, or suspend or revoke the manufacturing authorization for a category of preparations or all preparations where Articles 42, 46, 51 and 112 are not complied with.
voor alle preparaten tijdelijk doen beëindigen of de vergunning voor de vervaardiging schorsen of intrekken.

imports of veterinary medicinal products from third countries or suspend or withdraw the manufacturing authorization for a category of preparations
de invoer uit derde landen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik tijdelijk doen beëindigen, hetzij de vergunning voor de vervaardiging voor een bepaalde categorie van preparaten